- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04820647
KF STRIDE w celu poprawy umiejętności prowadzenia rozmów kwalifikacyjnych
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Helen Genova, Kessler Foundation
Interwencja oparta na mocnych stronach mająca na celu poprawę umiejętności prowadzenia rozmów kwalifikacyjnych u młodych dorosłych
Celem obecnego badania jest ocena wstępnej skuteczności i wykonalności Kessler Foundation-Strength Identification and Expression (KF-STRIDE) w 8-tygodniowym randomizowanym kontrolowanym badaniu porównującym interwencję ze zwykłymi usługami (SAU).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie oceni dopuszczalność i skuteczność interwencji opartej na mocnych stronach (Kessler Foundation Strength Identification and Expression; KF-STRIDE), która może poprawić umiejętności rozmowy kwalifikacyjnej i zatrudnienie.
Pomimo posiadania talentów dających się zatrudnić, podstawowe deficyty społeczne młodzieży w wieku przejściowym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (TAY-ASD) utrudniają tej grupie wyartykułowanie swoich indywidualnych mocnych stron.
Ta niezdolność do zidentyfikowania i wyrażenia swoich mocnych stron przed potencjalnym pracodawcą może negatywnie wpłynąć na wyniki rozmowy kwalifikacyjnej i doprowadzić do trudności w uzyskaniu pracy.
Zatem obecna propozycja zbada skuteczność (Cel 1), akceptowalność, użyteczność i wykonalność (Cel 2) nowej interwencji opartej na sile, KF-STRIDE, która ma na celu zwiększenie zdolności TAY-ASD do identyfikacji osobistych mocnych stron i efektywnie je omawiać.
Celem obecnego badania jest ocena wstępnej skuteczności i wykonalności KF-STRIDE w 8-tygodniowym randomizowanym kontrolowanym badaniu porównującym interwencję ze zwykłymi usługami (SAU).
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch prywatnych szkołach terapeutycznych.
W porównaniu z grupą SAU stawiamy hipotezę, że grupa KF-STRIDE: a) poprawi zdolność identyfikowania mocnych stron (Hipoteza 1), b) poprawi zdolność wyrażania mocnych stron (Hipoteza 2), c) poprawi inne umiejętności rozmowy kwalifikacyjnej ( Hipoteza 3) i wreszcie c) poprawa zdolności do uzyskania zatrudnienia po 6 miesiącach od interwencji (Hipoteza 4).
W ten sposób obecne badanie jest zgodne z eksperymentalnym modelem terapeutycznym NIMH, ponieważ zbadamy, czy interwencja poprawia zatrudnienie, a także zidentyfikujemy potencjalne cele mechanistyczne, które mogą wpłynąć na wynik.
W Celu 2 będziemy również monitorować wierność, akceptowalność, użyteczność i wykonalność interwencji opartej na sile.
Długoterminowym celem obecnych badań jest zebranie danych pilotażowych, które doprowadzą do pełnej oceny skuteczności i wdrożenia KF-STRIDE w innych ustawieniach społeczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
- Mieszkać w Stanach Zjednoczonych Ameryki
- Wiek 14-26 lat
- Posługuj się językiem angielskim płynnie i na poziomie czytania na poziomie 4 klasy
Kryteria wyłączenia:
- Historia udaru, urazowego uszkodzenia mózgu lub urazu lub choroby neurologicznej w przeszłości (takich jak guz mózgu lub padaczka).
- Historia poważnych chorób psychicznych
- Niekontrolowane drgawki lub inne niestabilne powikłania medyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kessler Foundation STRength Identyfikacja i ekspresja (KF-STRIDE)
|
KF Stride pracuje nad poprawą identyfikacji (świadomości) mocnych stron charakteru i 2) wyrażania ich w społecznie odpowiedni sposób podczas rozmowy kwalifikacyjnej
|
|
Brak interwencji: Usługi jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbna rozmowa kwalifikacyjna
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Zaślepieni recenzenci, korzystając ze znormalizowanej miary punktacji, ocenią nagrane na wideo symulowane rozmowy kwalifikacyjne.
|
Tydzień 8
|
|
status zatrudnienia (tak=1, nie=0)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Zbadamy, czy dana osoba podjęła zatrudnienie lub czy nastąpiły inne zmiany w jej statusie zatrudnienia.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
czas do osiągnięcia zatrudnienia (oceniany jako tygodnie od zakończenia interwencji).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Zbadamy, ile czasu zajęło danej osobie uzyskanie zatrudnienia.
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-1139-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na KF-STRIDE
-
Kessler FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
Kessler FoundationZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Autyzm | ASDStany Zjednoczone
-
Kessler FoundationJeszcze nie rekrutacjaADHD | Dysleksja | Trudności w uczeniu się
-
Kessler FoundationRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Kessler FoundationRekrutacyjnyAutyzmStany Zjednoczone
-
Kaiser PermanenteJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Keythera Pharmaceuticals (Australia) Pty LtdZakończonyRak żołądka | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak pęcherza | Zaawansowany guz lity | Rak płaskonabłonkowy przełykuAustralia
-
The Miriam HospitalUniversity of Pittsburgh; Brown University; Stanford UniversityZakończony
-
Kessler FoundationRekrutacyjnyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
University GhentZakończony