Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The ThinkCancer! Feasibility Study

29 marca 2021 zaktualizowane przez: Bangor University

The ThinkCancer! Intervention: Protocol for a Feasibility Study Incorporating a Randomised Pilot Trial With an Embedded Process and Economic Evaluation

Background Wales, like other UK countries, has relatively poor cancer outcomes. Late diagnosis and a slow referral process are major contributors. General practitioners (GPs) and other care providers working in primary care are often faced with patients presenting with a multitude of non-specific symptoms that could be cancer. Safety netting can be used to manage diagnostic uncertainty by ensuring patients with vague symptoms are appropriately monitored. The ThinkCancer! Workshop is an educational behaviour change intervention aimed at the whole general medical practice team, designed to improve primary care approaches to ensure timely diagnosis of cancer. The workshop will consist of teaching and awareness sessions, appointment of a Safety Netting Champion and the development of a bespoke Safety Netting Plan. This study aims to assess the feasibility of the ThinkCancer! Intervention for a future definitive randomised controlled trial, in terms of recruitment, randomisation, retention, acceptability, adherence and barriers to the intervention.

Methods The ThinkCancer! study is a randomised, multisite feasibility trial, with an embedded process evaluation and economic evaluation. Twenty-three to 30 general medical practices will be recruited across Wales, randomised in a ratio of 2:1 of intervention versus control who will follow usual care. The workshop will be delivered by a GP educator, and will be adapted iteratively throughout the trial period. Baseline practice characteristics will be collected via questionnaire. We will also collect Primary Care Interval (PCI), Two Week Wait (2WW) referral rate, conversion rate and detection rate at baseline and six months post-randomisation. Participant feedback, researcher reflective notes and economic costings will be collected following each workshop. A process evaluation will assess implementation using an adapted Normalisation Measure Development (NoMAD) questionnaire and qualitative interviews. An economic feasibility analysis will inform a future economic evaluation.

Discussion This study will allow us to test and further develop a novel evidenced-based complex intervention aimed at general practice teams to expedite the diagnosis of cancer in primary care. The results from this feasibility study will inform the future design of a full-scale definitive phase III trial.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Bangor, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Betsi Cadwaldr University Health Board
      • Blaenau Gwent, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Aneurin Bevan University Health Board
      • Camarthenshire, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Hywel Dda University Health Board
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Cardiff and Vale University Health Board
      • Cwm Taf, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Cwm Taf Morgannwg University Health Board
      • Powys, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Powys Teaching Health Board
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Swansea Bay University Health Board

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Any practices in Wales are eligible for inclusion.

Exclusion Criteria:

  • As we intend to include a broad group of general medical practices, there are no formal exclusion criteria.

As determining feasibility is the main objective of this study, the eligibility criteria remain broad in order to allow for inclusion of a range of practices, which will aid the intervention refinement and allow for a better understanding on what is feasible in all types of practices and why some practices may not take part.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła praktyka
Eksperymentalny: Intervention
Receives educational workshop
Inny: ThinkCancer workshop
The proposed intervention, the ThinkCancer! Workshop, is practice-based and consists of themed sessions for both clinical and non-clinical staff, the co-production of a Cancer Safety Netting Plan (CSNP) and the appointment of a Cancer Safety Netting Champion (CSNC). The workshop aims to raise awareness and increase knowledge around current cancer diagnosis guidance and will be delivered over half a day during GP protected time in the form of face-to-face educational sessions. Sessions will consist of a series of interactive activities exploring existing processes within practices and developing plans for change to implement each component.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility of a future definitive trial
Ramy czasowe: From date of initial expression of interest to participate to end of follow up period (13 months)
Number of practices approached, interested in participating, consented and randomised, retention of recruited practices, ability to collect data
From date of initial expression of interest to participate to end of follow up period (13 months)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Two Week Wait referral rate
Ramy czasowe: Six months pre-randomisation and six months post-randomisation
Number of two week rate referrals made in a given time period, multiplied by 100000 and divided by the practice list size
Six months pre-randomisation and six months post-randomisation
Primary Care Interval
Ramy czasowe: Six months pre-randomisation and six months post-randomisation
The time between the date of first presentation and the date of referral
Six months pre-randomisation and six months post-randomisation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangor University

Współpracownicy

North Wales Organisation for Randomised Trials in Health
Cancer Research Wales

Śledczy

  • Główny śledczy: Clare Wilkinson, Bangor University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UWalesBangor

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj