Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test diagnostyczny nieprawidłowych fal dźwiękowych we współczesnej pulsologii dyskopatii lędźwiowej

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Celem tego badania jest wykorzystanie „Systemu detekcji pulsu fal dźwiękowych” do zebrania informacji o pulsie rekrutowanych osób i wyodrębnienia charakterystycznych informacji o pulsie za pomocą wieloskalowej entropii, transformaty Fouriera, transformacji żółtej Hilberta, analizy widma, analizy falkowej i inne metody. Oceń specyficzność, czułość, dodatni współczynnik wiarygodności i ujemny współczynnik prawdopodobieństwa „Systemu wykrywania tętna fal dźwiękowych” w diagnostyce dyskopatii lędźwiowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Diagnostyka tętna jest ważną metodą oceny stanu pacjentów w procesie diagnozowania i leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej. Obecnie powszechnie stosowanym miejscem diagnostyki tętna jest tętnica promieniowa, którą dzieli się na „cun”, „guan” i „chi”. Nie rozwiązano, czy diagnoza przepukliny dysku lędźwiowego może być zrealizowana za pomocą diagnostyki tętna. Przepuklina krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego jest zespołem spowodowanym zwyrodnieniem krążka międzykręgowego, częściowym lub całkowitym pęknięciem pierścienia włóknistego, wysunięciem jądra miażdżystego lub uciskiem korzeni nerwowych i ogona końskiego. W obszarze kompresji dopływ krwi jest również w pewnym stopniu ograniczony, a krew, która powinna znajdować się w normalnym stanie przepływu laminarnego, stopniowo przechodzi w stan turbulentny, powodując nieprawidłowe wibracje, które łączą się z większym skupiskiem fal dźwiękowych przekazywana przez serce, a następnie przekazywana do całego ciała. W tej sytuacji badacze mogą wyczuć kombinację nieprawidłowych fal wibracyjnych, dotykając tętna na różnych poziomach tętnic w pobliżu powierzchni ciała, w tym tętnicy promieniowej. W wieloletniej praktyce klinicznej badacze stwierdzili, że tętno łokciowe promieniowe pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego, czyli piąta warstwa tętna łokciowego promieniowego, często wykazuje nierówne tętno. Dlatego badacze uważają, że pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego mogą mieć nieprawidłowe fale dźwiękowe w tętnicy promieniowej.

Badacze odkryli, że w tętnicy promieniowej występują fale dźwiękowe o niskiej częstotliwości, które przenoszą fizjologiczne i patologiczne informacje o narządach w ciele, i opracowali „System wykrywania fal dźwiękowych tętna”. Wcześniejsze projekty przyniosły pewne wyniki po zbadaniu nieprawidłowych fal dźwiękowych tętnicy promieniowej u pacjentów z następstwami zawału mózgu, stabilną chorobą niedokrwienną serca, przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka i innymi chorobami.

Dlatego w tym badaniu wykorzystany zostanie „System wykrywania fal dźwiękowych tętna” do zebrania fal dźwiękowych w tętnicy promieniowej obu rąk od 45 pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego i 45 stosunkowo zdrowych osób oraz do przeprowadzenia analizy widmowej i analizy falkowej w celu wyodrębnienia charakterystyka pulsu. Obliczona zostanie czułość i swoistość „Systemu Wykrywania Pulsu Fal Dźwiękowych” w diagnostyce dyskopatii lędźwiowej. Przypuszcza się, że w tętnicy promieniowej pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego występują charakterystyczne fale dźwiękowe, a te charakterystyczne fale dźwiękowe mają określone rozkłady, płaszczyzny i punkty, które różnią się od fal dźwiękowych u stosunkowo zdrowych osób. Następnie niniejsze badanie zbada i stopniowo potwierdzi takie cechy i różnice. Oczekuje się, że przyczyni się do diagnostyki tętna przepukliny dysku lędźwiowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lucheng Song, Doctor
  • Numer telefonu: +8613589089003
  • E-mail: lucheng.s@163.com

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014
        • Rekrutacyjny
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Pod-śledczy:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Pod-śledczy:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Główny śledczy:
          • Mengqi Gao, A graduate student
        • Pod-śledczy:
          • Honglin Li, A graduate student
        • Pod-śledczy:
          • Meng chen, PH.D
        • Pod-śledczy:
          • Qian Wang, A graduate student
        • Pod-śledczy:
          • Wenjun Yu, A graduate student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego i osoby stosunkowo zdrowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Grupa próbna

  1. Czas nauki: 9 marca 2021 r. do 9 marca 2022 r.;
  2. Miejsce badań: Pierwszy stowarzyszony szpital Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong;
  3. Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego, którzy nie przeszli operacji w odcinku lędźwiowym i spełniają złoty standard diagnostyczny w zakresie objawów podmiotowych i przedmiotowych oraz badań obrazowych, powinni być poddani kompleksowej ocenie.
  4. Pacjenci, u których po raz pierwszy zdiagnozowano przepuklinę dysku lędźwiowego mniej niż 4 miesiące temu;
  5. Pacjenci w wieku od 20 do 50 lat ze stabilnymi parametrami życiowymi;
  6. Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na pobranie pulsu;

Grupa kontrolna

  1. Czas nauki: 9 marca 2021 r. do 9 marca 2022 r.;
  2. Miejsce badań: Pierwszy stowarzyszony szpital Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong;
  3. Stosunkowo zdrowi ludzie bez rozpoznanej przepukliny dysku lędźwiowego;
  4. Pacjenci w wieku od 20 do 50 lat ze stabilnymi parametrami życiowymi;
  5. Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na pobranie tętna;

Kryteria wyłączenia:

- Grupa próbna

  1. Pacjenci ze stenozą kręgosłupa lędźwiowego, gruźlicą lędźwiową, przerzutami do kręgów, guzami korzeni nerwowych i ogona końskiego, osteoartropatią stawu biodrowego lub jałową martwicą głowy kości udowej, zespołem gruszkowatym, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, półpaścem i innymi chorobami odcinka lędźwiowego;
  2. Pacjenci z chorobami układu moczowego i układu rozrodczego;
  3. Pacjenci, którzy przeszli operację dysku lędźwiowego;
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  5. Pacjenci z innymi chorobami klatki piersiowej;
  6. Pacjenci z pęcherzykiem żółciowym, trzustką i innymi chorobami sąsiadującymi z wątrobą;
  7. Pacjenci z ciężkimi chorobami zakaźnymi;
  8. Ci, którzy nie są łatwi do zebrania manifestacji tętna, takich jak puls z tyłu nadgarstka i tętno biegnące ukośnie;
  9. Niepełne dane z przyczyn subiektywnych lub obiektywnych wpływają na ocenę wyników;
  10. Pacjenci z chorobą Parkinsona lub innym drżeniem kończyn;
  11. Pacjenci z migotaniem przedsionków.

Grupa kontrolna

  1. Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego;
  2. Pacjenci cierpiący na gruźlicę odcinka lędźwiowego, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i inne poważne choroby oraz trudności w utrzymaniu postawy przez określony czas;
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  4. Pacjenci z ciężkimi chorobami zakaźnymi;
  5. Ci, którzy nie są łatwi do zebrania manifestacji tętna, takich jak puls z tyłu nadgarstka i tętno biegnące ukośnie;
  6. Niepełne dane z przyczyn subiektywnych lub obiektywnych wpływają na ocenę wyników;
  7. Pacjenci z chorobą Parkinsona lub innym drżeniem kończyn;
  8. Pacjenci z migotaniem przedsionków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa badana: 45 pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
„System wykrywania fal dźwiękowych tętna” został wykorzystany do zebrania trzech części i pięciu warstw pulsujących fal dźwiękowych z rąk 45 pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego.
Grupa kontrolna: 45 stosunkowo zdrowych osób
„Pulse Detection System of Sound Waves” został wykorzystany do zebrania trzyczęściowych i pięciowarstwowych pulsacyjnych fal dźwiękowych z rąk 45 stosunkowo zdrowych osób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwości nieprawidłowych fal dźwiękowych w impulsach.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane, przeanalizowane i obliczone w ciągu około 7 dni.
Korzystanie z systemu wykrywania fal dźwiękowych Pulse (PDSSW) do zbierania fal tętna obu rąk. Procent (%) częstotliwości nieprawidłowych fal dźwiękowych w impulsie zostanie obliczony.
Dane zostaną zebrane, przeanalizowane i obliczone w ciągu około 7 dni.
Zmiany fal dźwiękowych w impulsach.
Ramy czasowe: Odkrycie charakterystycznych fal dźwiękowych może zająć 3 miesiące.
Zmiany fal dźwiękowych przy różnych częstotliwościach herców (Hz) i amplitudach SMPL zostaną porównane między pacjentami z przepukliną dysku lędźwiowego i osobami względnie zdrowymi.
Odkrycie charakterystycznych fal dźwiękowych może zająć 3 miesiące.
Test diagnostyczny
Ramy czasowe: Badania diagnostyczne mogą potrwać około 1 miesiąca.
Procent (%) specyficzności, czułości, dodatniego i ujemnego ilorazu wiarygodności „Systemu wykrywania tętna fal dźwiękowych” w diagnostyce pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego.
Badania diagnostyczne mogą potrwać około 1 miesiąca.
Analiza fal dźwiękowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc.

Herc (Hz) różnych segmentów fal dźwiękowych w transformacji falkowej.

Hertz (Hz) różnych warstw fal dźwiękowych w Hilbert-Huang. Amplitudy SMPL fal dźwiękowych w dyskretnej transformacie Fouriera. SampEn fal dźwiękowych w Sample Entropy.

1 miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj