Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett diagnostiskt test av onormala ljudvågor i modern pulsologi av diskbråck i ländryggen

25 april 2022 uppdaterad av: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Syftet med denna studie är att använda "Puls Detection System of Sound Waves" för att samla in pulsinformation från rekryterade försökspersoner och att extrahera karakteristisk pulsinformation genom flerskalig entropi, Fouriertransform, Hilbert gul transformation, spektrumanalys, waveletanalys och andra metoder. Utvärdera specificiteten, känsligheten, positivt sannolikhetsförhållande och negativt sannolikhetsförhållande för "Pulse Detection System of Sound Waves" vid diagnos av diskbråck i ländryggen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Pulsdiagnos är en viktig metod för att bedöma patienternas status i processen för diagnos och behandling av traditionell kinesisk medicin. För närvarande är den vanligaste platsen för pulsdiagnos den radiella artären, som är uppdelad i "cun", "guan" och "chi". Huruvida diagnosen diskbråck i ländryggen kan realiseras genom pulsdiagnos är inte löst. Herniation av den lumbala intervertebral disken är ett syndrom som orsakas av degeneration av intervertebral disk, partiell eller fullständig bristning av annulus fibrosus, protrusion of nucleus pulposus eller kompression av nervrötter och cauda equina. I området för kompression är blodtillförseln också begränsad i viss utsträckning, och blodet som bör vara i det normala laminära flödestillståndet övergår gradvis till ett turbulent tillstånd, vilket orsakar onormala vibrationer, som smälts samman med ett större kluster av ljudvågor överförs av hjärtat och överförs sedan genom hela kroppen. I denna situation kan utredarna känna kombinationen av onormala vibrationsvågor genom att röra vid pulsen på olika nivåer av artärerna nära kroppens yta, inklusive den radiella artären. I långvarig klinisk praxis har forskarna funnit att den ulnära radiella pulsen hos patienter med diskbråck i ländryggen, det vill säga det femte lagret av den ulnara radiella pulsen, ofta uppvisar en ojämn puls. Därför tror utredarna att patienter med diskbråck i ländryggen kan ha onormala ljudvågor i den radiella artären.

Utredarna har funnit att det finns lågfrekventa ljudvågor i den radiella artären, som bär den fysiologiska och patologiska informationen om organen i kroppen, och utvecklade "Pulse Detection System of Sound Waves". Tidigare projekt har uppnått vissa resultat efter att ha utforskat de onormala ljudvågorna i den radiella artären hos patienter med följdsjukdomar av hjärninfarkt, stabil kranskärlssjukdom, kronisk gastrit och andra sjukdomar.

Därför kommer denna studie att använda "Pulse Detection System of Sound Waves" för att samla in ljudvågorna i den radiella artären på båda händerna från 45 patienter med diskbråck i ländryggen och 45 relativt friska personer och utföra spektrumanalys och waveletanalys för att extrahera pulsegenskaper. Känsligheten och specificiteten för "Pulse Detection System of Sound Waves" vid diagnosen av lumbal diskbråck kommer att beräknas. Antag att det finns karakteristiska ljudvågor i den radiella artären hos patienter med diskbråck i ländryggen, och dessa karakteristiska ljudvågor har vissa specifika distributioner, plan och punkter som skiljer sig från ljudvågorna hos relativt friska personer. Sedan kommer denna studie att utforska och gradvis bekräfta sådana egenskaper och skillnader. Det förväntas bidra till pulsdiagnosen av diskbråck i ländryggen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekrytering
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Underutredare:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Underutredare:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Huvudutredare:
          • Mengqi Gao, A graduate student
        • Underutredare:
          • Honglin Li, A graduate student
        • Underutredare:
          • Meng chen, PH.D
        • Underutredare:
          • Qian Wang, A graduate student
        • Underutredare:
          • Wenjun Yu, A graduate student

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diskbråck i ländryggen och relativt friska personer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Försöksgrupp

  1. Studietid: 9 mars 2021 till 9 mars 2022;
  2. Studieplats: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
  3. Patienter med diskbråck i ländryggen som inte har opererats i ländryggen och som uppfyller den diagnostiska guldstandarden för symtom, tecken och bildundersökningar bör utvärderas omfattande.;
  4. Patienter som först diagnostiserades med diskbråck i ländryggen för mindre än 4 månader sedan;
  5. Patienter i åldrarna 20-50 år och stabila vitala tecken;
  6. Patienter som har informerat samtycker till att ta emot pulsinsamlingen;

kontrollgrupp

  1. Studietid: 9 mars 2021 till 9 mars 2022;
  2. Studieplats: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
  3. Relativt friska personer utan diagnos av diskbråck i ländryggen;
  4. Patienter i åldrarna 20-50 år och stabila vitala tecken;
  5. Patienter som har informerat samtycker till att acceptera pulsinsamlingen;

Exklusions kriterier:

- Försöksgrupp

  1. Patienter med lumbal spinal stenos, lumbal tuberkulos, vertebrala metastaser, nervrots- och cauda equina-tumörer, höft-osteoartropati eller aseptisk nekros av lårbenshuvudet, piriformis syndrom, ankyloserande spondylit, herpes zoster och andra ländryggssjukdomar;
  2. Patienter med sjukdomar i urinvägarna och reproduktionssystemet;
  3. Patienter som har genomgått lumbal diskoperation;
  4. Gravida eller ammande kvinnor;
  5. Patienter med andra bröstkorgssjukdomar;
  6. Patienter med gallblåsa, bukspottkörtel och andra sjukdomar som gränsar till levern;
  7. Patienter med allvarliga infektionssjukdomar;
  8. De som inte är lätta att samla puls manifestation såsom puls på baksidan av handleden och snett löpande puls;
  9. Ofullständiga uppgifter på grund av subjektiva eller objektiva skäl påverkar bedömningen av resultat;
  10. Patienter med Parkinsons sjukdom eller annan tremor i armar och ben;
  11. Patienter med förmaksflimmer.

kontrollgrupp

  1. Patienter med diskbråck i ländryggen;
  2. Patienter som lider av lumbal tuberkulos, ankyloserande spondylit och andra allvarliga sjukdomar och svåra att upprätthålla hållningen under en viss tid;
  3. Gravida eller ammande kvinnor;
  4. Patienter med allvarliga infektionssjukdomar;
  5. De som inte är lätta att samla puls manifestation såsom puls på baksidan av handleden och snett löpande puls;
  6. Ofullständiga uppgifter på grund av subjektiva eller objektiva skäl påverkar bedömningen av resultat;
  7. Patienter med Parkinsons sjukdom eller annan tremor i armar och ben;
  8. Patienter med förmaksflimmer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Försöksgrupp: 45 patienter med diskbråck i ländryggen
"Pulse Detection System of Sound Waves" användes för att samla in tre delar och fem lager av pulserade ljudvågor från händerna på 45 patienter med diskbråck i ländryggen.
Kontrollgrupp: 45 relativt friska personer
"Pulse Detection System of Sound Waves" användes för att samla in tredelade och femlagers pulsljudvågor från händerna på 45 relativt friska människor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvenser av onormala ljudvågor i pulserna.
Tidsram: Data kommer att samlas in, analyseras och beräknas på cirka 7 dagar.
Använda pulsdetekteringssystemet för ljudvågor (PDSSW) för att samla in pulsvågorna från båda händerna. Procentandelen (%) av frekvenser av onormala ljudvågor i pulsen kommer att beräknas.
Data kommer att samlas in, analyseras och beräknas på cirka 7 dagar.
Förändringarna av ljudvågor i pulserna.
Tidsram: Upptäckten av karakteristiska ljudvågor kan ta 3 månader.
Förändringarna av ljudvågor vid olika Hertz (Hz) frekvenser och SMPL-amplituder kommer att jämföras mellan patienter med diskbråck i ländryggen och relativt friska individer.
Upptäckten av karakteristiska ljudvågor kan ta 3 månader.
Diagnostiskt test
Tidsram: Diagnostiska tester kan ta cirka 1 månad.
Procentandelen (%) av specificitet, sensitivitet, positiv sannolikhetskvot och negativ sannolikhetskvot för "Pulse Detection System of Sound Waves" vid diagnos av patienter med diskbråck i ländryggen.
Diagnostiska tester kan ta cirka 1 månad.
Ljudvågsanalys
Tidsram: 1 månad.

Hertz (Hz) för de olika segmenten av ljudvågorna i Wavelet-transform.

Hertz (Hz) för de olika skikten av ljudvågorna i Hilbert-Huang. SMPL-amplituderna för ljudvågorna i Diskret Fourier-transform. SampEn av ljudvågor i Sample Entropy.

1 månad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

25 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

25 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal diskbråck

3
Prenumerera