- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04859712
Epänormaalien ääniaaltojen diagnostinen testi lannelevytyrän nykyaikaisessa pulsologiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pulssidiagnoosi on tärkeä menetelmä potilaan tilan arvioimiseksi perinteisen kiinalaisen lääketieteen diagnosointi- ja hoitoprosessissa. Tällä hetkellä yleisesti käytetty pulssidiagnoosipaikka on säteittäinen valtimo, joka on jaettu "cuniin", "guaniin" ja "chi". Ei ole ratkaistu, voidaanko lannelevytyrän diagnoosi toteuttaa pulssidiagnoosin avulla. Lannenikaman välilevytyrä on oireyhtymä, joka johtuu nikamavälilevyn rappeutumisesta, annulus fibrosuksen osittaisesta tai täydellisestä repeämästä, nucleus pulposuksen ulkonemasta tai hermojuurien ja cauda equinan puristumisesta. Puristuksen alueella verenkierto on myös rajoitettu jossain määrin ja veri, jonka pitäisi olla normaalissa laminaarivirtaustilassa, muuttuu vähitellen turbulenttitilaan aiheuttaen epänormaalia värähtelyä, joka fuusioituu suurempaan ääniaaltoryhmään. sydämen välityksellä ja sitten koko kehossa. Tässä tilanteessa tutkijat voivat tuntea epänormaalien värähtelyaaltojen yhdistelmän koskettamalla pulssia valtimoiden eri tasoilla lähellä kehon pintaa, mukaan lukien säteittäinen valtimo. Pitkäaikaisessa kliinisessä käytännössä tutkijat ovat havainneet, että lannelevytyräpotilaiden kyynärluun radiaalinen pulssi eli kyynärluun säteittäisen pulssin viides kerros on usein epätasainen. Siksi tutkijat uskovat, että potilailla, joilla on lannelevytyrä, voi olla epänormaaleja ääniaaltoja säteittäisvaltimoon.
Tutkijat ovat havainneet, että säteittäisvaltimossa on matalataajuisia ääniaaltoja, jotka kuljettavat kehossa olevien elinten fysiologista ja patologista tietoa, ja ovat kehittäneet "ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmän". Aiemmissa hankkeissa on saavutettu tiettyjä tuloksia tutkittuaan säteittäisvaltimon epänormaalia ääniaaltoa potilailla, joilla on aivoinfarktin, stabiilin sepelvaltimotaudin, kroonisen gastriitin ja muiden sairauksien seurauksia.
Siksi tässä tutkimuksessa käytetään "ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmää" ääniaaltojen keräämiseen molempien käsien säteittäisvaltimosta 45 potilaalta, joilla on lannelevytyrä, ja 45 suhteellisen terveeltä ihmiseltä sekä spektrianalyysi ja aallokeanalyysi. pulssin ominaisuudet. Lasketaan "ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmän" herkkyys ja spesifisyys lannerangan levytyrän diagnoosissa. Oletetaan, että lannelevytyräpotilaiden säteittäisvaltimossa on tyypillisiä ääniaaltoja, ja näillä tunnusomaisilla ääniaalloilla on tiettyjä jakaumia, tasoja ja pisteitä, jotka eroavat suhteellisen terveiden ihmisten ääniaalloista. Sitten tämä tutkimus tutkii ja vahvistaa vähitellen tällaisia ominaisuuksia ja eroja. Sen odotetaan edistävän lannelevytyrän pulssidiagnoosia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucheng Song, Doctor
- Puhelinnumero: +8613589089003
- Sähköposti: lucheng.s@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Rekrytointi
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lili Cao, PH.D
- Sähköposti: qykyc309@163.com
-
Päätutkija:
- Lucheng Song, PH.D
-
Alatutkija:
- Yameng Zhang, PH.D
-
Alatutkija:
- Shanmei Sun, PH.D
-
Päätutkija:
- Mengqi Gao, A graduate student
-
Alatutkija:
- Honglin Li, A graduate student
-
Alatutkija:
- Meng chen, PH.D
-
Alatutkija:
- Qian Wang, A graduate student
-
Alatutkija:
- Wenjun Yu, A graduate student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokeiluryhmä
- Opiskeluaika: 9.3.2021 - 9.3.2022 ;
- Tutkimuspaikka: The First Affiliated Hospital of Shandongin First Medical University;
- Potilaat, joilla on lannelevytyrä, joille ei ole tehty lanneleikkausta ja jotka täyttävät oireiden, merkkien ja kuvantamistutkimusten diagnostisen kultastandardin, tulee arvioida kattavasti.;
- Potilaat, joille todettiin ensimmäisen kerran lannelevytyrä alle 4 kuukautta sitten;
- Potilaat, joiden ikä on 20–50 vuotta ja joilla on vakaat elintoiminnot;
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa pulssin keräämiseen;
kontrolliryhmä
- Opiskeluaika: 9.3.2021 - 9.3.2022 ;
- Tutkimuspaikka: The First Affiliated Hospital of Shandongin First Medical University;
- Suhteellisen terveet ihmiset, joilla ei ole lannelevytyrädiagnoosia;
- Potilaat, joiden ikä on 20–50 vuotta ja joilla on vakaat elintoiminnot;
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa pulssin keräämiseen;
Poissulkemiskriteerit:
- Kokeiluryhmä
- Potilaat, joilla on lannerangan ahtauma, lannerangan tuberkuloosi, nikamien etäpesäkkeet, hermojuuren ja cauda equina -kasvaimia, lonkan osteoartropatia tai reisiluun pään aseptinen nekroosi, piriformis-oireyhtymä, selkärankareuma, herpes zoster ja muut lannerangan sairaudet;
- Potilaat, joilla on virtsateiden ja lisääntymisjärjestelmän sairauksia;
- Potilaat, joille on tehty lannelevyleikkaus;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, joilla on muita rintakehän sairauksia;
- Potilaat, joilla on sappirakko, haima ja muut maksan vieressä olevat sairaudet;
- Potilaat, joilla on vakavia tartuntatauteja;
- Ne, joilla ei ole helppo kerätä pulssin ilmenemismuotoja, kuten pulssi ranteen takaosassa ja vinosti juokseva pulssi;
- Subjektiivisista tai objektiivisista syistä johtuvat epätäydelliset tiedot vaikuttavat tulosten arviointiin;
- potilaat, joilla on Parkinsonin tauti tai muu raajan vapina;
- Potilaat, joilla on eteisvärinä.
kontrolliryhmä
- Potilaat, joilla on lannelevytyrä;
- Potilaat, jotka kärsivät lannerangan tuberkuloosista, selkärankareumasta ja muista vakavista sairauksista ja joiden asento on vaikea säilyttää tietyn ajan;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, joilla on vakavia tartuntatauteja;
- Ne, joilla ei ole helppo kerätä pulssin ilmenemismuotoja, kuten pulssi ranteen takaosassa ja vinosti juokseva pulssi;
- Subjektiivisista tai objektiivisista syistä johtuvat epätäydelliset tiedot vaikuttavat tulosten arviointiin;
- potilaat, joilla on Parkinsonin tauti tai muu raajan vapina;
- Potilaat, joilla on eteisvärinä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Koeryhmä: 45 potilasta, joilla on lannelevytyrä
"Ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmää" käytettiin keräämään kolme osaa ja viisi kerrosta pulssiääniaaltoja 45 potilaan käsistä, joilla oli lannelevytyrä.
|
Kontrolliryhmä: 45 suhteellisen tervettä henkilöä
"Ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmää" käytettiin kolmiosaisten ja viisikerroksisten pulssiääniaaltojen keräämiseen 45 suhteellisen terveen ihmisen käsistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epänormaalien ääniaaltojen taajuudet pulsseissa.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään, analysoidaan ja lasketaan noin 7 päivässä.
|
Käytä ääniaaltojen pulssitunnistusjärjestelmää (PDSSW) molempien käsien pulssiaaltojen keräämiseen.
Pulssin epänormaalien ääniaaltojen taajuuksien prosenttiosuus (%) lasketaan.
|
Tiedot kerätään, analysoidaan ja lasketaan noin 7 päivässä.
|
Ääniaaltojen muutokset pulsseissa.
Aikaikkuna: Tunnusomaisten ääniaaltojen löytäminen voi kestää 3 kuukautta.
|
Ääniaaltojen muutoksia eri hertsitaajuuksilla (Hz) ja SMPL-amplitudeilla verrataan lannelevytyräpotilaiden ja suhteellisen terveiden henkilöiden välillä.
|
Tunnusomaisten ääniaaltojen löytäminen voi kestää 3 kuukautta.
|
Diagnostinen testi
Aikaikkuna: Diagnostiset testit voivat kestää noin kuukauden.
|
"Ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmän" spesifisyyden, herkkyyden, positiivisen todennäköisyyssuhteen ja negatiivisen todennäköisyyssuhteen prosenttiosuus (%) lannelevytyräpotilaiden diagnoosissa.
|
Diagnostiset testit voivat kestää noin kuukauden.
|
Ääniaaltojen analyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
|
Ääniaaltojen eri segmenttien hertsit (Hz) Wavelet-muunnoksessa. Hilbert-Huangin ääniaaltojen eri kerrosten hertsit (Hz). Ääniaaltojen SMPL-amplitudit diskreetissä Fourier-muunnoksessa. Ääniaaltojen näyte näyteentropiassa. |
1 kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24.
- Rickers KW, Pedersen PH, Tvedebrink T, Eiskjaer SP. Comparison of interventions for lumbar disc herniation: a systematic review with network meta-analysis. Spine J. 2021 Oct;21(10):1750-1762. doi: 10.1016/j.spinee.2021.02.022. Epub 2021 Mar 3.
- Ishitani H, Tamura T, Kanaya S, Fujimoto H. Examination of the regression model to quantify the degree of low back pain and lower limb symptoms in patients with lumbar disc herniation by the Japanese Orthopaedic Association Back Pain Evaluation Questionnaire (JOABPEQ). PLoS One. 2020 Dec 14;15(12):e0243861. doi: 10.1371/journal.pone.0243861. eCollection 2020.
- Siccoli A, Schroder ML, Staartjes VE. Association of age with incidence and timing of recurrence after microdiscectomy for lumbar disc herniation. Eur Spine J. 2021 Apr;30(4):893-898. doi: 10.1007/s00586-020-06692-1. Epub 2020 Dec 14.
- Shimony N, Louie C, Barrow D, Osburn B, Noureldine MHA, Tuite GF, Carey CM, Jallo GI, Rodriguez L. Adolescent Disc Disease: Risk Factors and Treatment Success-Related Factors. World Neurosurg. 2021 Apr;148:e314-e320. doi: 10.1016/j.wneu.2020.12.126. Epub 2021 Jan 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFUYIN-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)ValmisYhdysvaltain kahdenvälisen Erector Spinae Plane Blockin, Yhdysvaltain kahdenvälisen Quadratus Lumborum Blockin ja Lumbar Epiduraalin vertailuEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta