Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epänormaalien ääniaaltojen diagnostinen testi lannelevytyrän nykyaikaisessa pulsologiassa

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää "Ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmää" kerätäkseen rekrytoitujen koehenkilöiden pulssitietoja ja poimia tunnusomaista pulssitietoa monimittakaavaisen entropian, Fourier-muunnoksen, Hilbert-keltaisen muunnoksen, spektrianalyysin, aallokeanalyysin avulla. ja muita menetelmiä. Arvioi "ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmän" spesifisyys, herkkyys, positiivinen todennäköisyyssuhde ja negatiivinen todennäköisyyssuhde lannelevytyrän diagnoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Pulssidiagnoosi on tärkeä menetelmä potilaan tilan arvioimiseksi perinteisen kiinalaisen lääketieteen diagnosointi- ja hoitoprosessissa. Tällä hetkellä yleisesti käytetty pulssidiagnoosipaikka on säteittäinen valtimo, joka on jaettu "cuniin", "guaniin" ja "chi". Ei ole ratkaistu, voidaanko lannelevytyrän diagnoosi toteuttaa pulssidiagnoosin avulla. Lannenikaman välilevytyrä on oireyhtymä, joka johtuu nikamavälilevyn rappeutumisesta, annulus fibrosuksen osittaisesta tai täydellisestä repeämästä, nucleus pulposuksen ulkonemasta tai hermojuurien ja cauda equinan puristumisesta. Puristuksen alueella verenkierto on myös rajoitettu jossain määrin ja veri, jonka pitäisi olla normaalissa laminaarivirtaustilassa, muuttuu vähitellen turbulenttitilaan aiheuttaen epänormaalia värähtelyä, joka fuusioituu suurempaan ääniaaltoryhmään. sydämen välityksellä ja sitten koko kehossa. Tässä tilanteessa tutkijat voivat tuntea epänormaalien värähtelyaaltojen yhdistelmän koskettamalla pulssia valtimoiden eri tasoilla lähellä kehon pintaa, mukaan lukien säteittäinen valtimo. Pitkäaikaisessa kliinisessä käytännössä tutkijat ovat havainneet, että lannelevytyräpotilaiden kyynärluun radiaalinen pulssi eli kyynärluun säteittäisen pulssin viides kerros on usein epätasainen. Siksi tutkijat uskovat, että potilailla, joilla on lannelevytyrä, voi olla epänormaaleja ääniaaltoja säteittäisvaltimoon.

Tutkijat ovat havainneet, että säteittäisvaltimossa on matalataajuisia ääniaaltoja, jotka kuljettavat kehossa olevien elinten fysiologista ja patologista tietoa, ja ovat kehittäneet "ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmän". Aiemmissa hankkeissa on saavutettu tiettyjä tuloksia tutkittuaan säteittäisvaltimon epänormaalia ääniaaltoa potilailla, joilla on aivoinfarktin, stabiilin sepelvaltimotaudin, kroonisen gastriitin ja muiden sairauksien seurauksia.

Siksi tässä tutkimuksessa käytetään "ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmää" ääniaaltojen keräämiseen molempien käsien säteittäisvaltimosta 45 potilaalta, joilla on lannelevytyrä, ja 45 suhteellisen terveeltä ihmiseltä sekä spektrianalyysi ja aallokeanalyysi. pulssin ominaisuudet. Lasketaan "ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmän" herkkyys ja spesifisyys lannerangan levytyrän diagnoosissa. Oletetaan, että lannelevytyräpotilaiden säteittäisvaltimossa on tyypillisiä ääniaaltoja, ja näillä tunnusomaisilla ääniaalloilla on tiettyjä jakaumia, tasoja ja pisteitä, jotka eroavat suhteellisen terveiden ihmisten ääniaalloista. Sitten tämä tutkimus tutkii ja vahvistaa vähitellen tällaisia ​​ominaisuuksia ja eroja. Sen odotetaan edistävän lannelevytyrän pulssidiagnoosia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lucheng Song, Doctor
  • Puhelinnumero: +8613589089003
  • Sähköposti: lucheng.s@163.com

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250014
        • Rekrytointi
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Alatutkija:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Alatutkija:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Päätutkija:
          • Mengqi Gao, A graduate student
        • Alatutkija:
          • Honglin Li, A graduate student
        • Alatutkija:
          • Meng chen, PH.D
        • Alatutkija:
          • Qian Wang, A graduate student
        • Alatutkija:
          • Wenjun Yu, A graduate student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on lannelevytyrä ja suhteellisen terveet ihmiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kokeiluryhmä

  1. Opiskeluaika: 9.3.2021 - 9.3.2022 ;
  2. Tutkimuspaikka: The First Affiliated Hospital of Shandongin First Medical University;
  3. Potilaat, joilla on lannelevytyrä, joille ei ole tehty lanneleikkausta ja jotka täyttävät oireiden, merkkien ja kuvantamistutkimusten diagnostisen kultastandardin, tulee arvioida kattavasti.;
  4. Potilaat, joille todettiin ensimmäisen kerran lannelevytyrä alle 4 kuukautta sitten;
  5. Potilaat, joiden ikä on 20–50 vuotta ja joilla on vakaat elintoiminnot;
  6. Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa pulssin keräämiseen;

kontrolliryhmä

  1. Opiskeluaika: 9.3.2021 - 9.3.2022 ;
  2. Tutkimuspaikka: The First Affiliated Hospital of Shandongin First Medical University;
  3. Suhteellisen terveet ihmiset, joilla ei ole lannelevytyrädiagnoosia;
  4. Potilaat, joiden ikä on 20–50 vuotta ja joilla on vakaat elintoiminnot;
  5. Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa pulssin keräämiseen;

Poissulkemiskriteerit:

- Kokeiluryhmä

  1. Potilaat, joilla on lannerangan ahtauma, lannerangan tuberkuloosi, nikamien etäpesäkkeet, hermojuuren ja cauda equina -kasvaimia, lonkan osteoartropatia tai reisiluun pään aseptinen nekroosi, piriformis-oireyhtymä, selkärankareuma, herpes zoster ja muut lannerangan sairaudet;
  2. Potilaat, joilla on virtsateiden ja lisääntymisjärjestelmän sairauksia;
  3. Potilaat, joille on tehty lannelevyleikkaus;
  4. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  5. Potilaat, joilla on muita rintakehän sairauksia;
  6. Potilaat, joilla on sappirakko, haima ja muut maksan vieressä olevat sairaudet;
  7. Potilaat, joilla on vakavia tartuntatauteja;
  8. Ne, joilla ei ole helppo kerätä pulssin ilmenemismuotoja, kuten pulssi ranteen takaosassa ja vinosti juokseva pulssi;
  9. Subjektiivisista tai objektiivisista syistä johtuvat epätäydelliset tiedot vaikuttavat tulosten arviointiin;
  10. potilaat, joilla on Parkinsonin tauti tai muu raajan vapina;
  11. Potilaat, joilla on eteisvärinä.

kontrolliryhmä

  1. Potilaat, joilla on lannelevytyrä;
  2. Potilaat, jotka kärsivät lannerangan tuberkuloosista, selkärankareumasta ja muista vakavista sairauksista ja joiden asento on vaikea säilyttää tietyn ajan;
  3. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  4. Potilaat, joilla on vakavia tartuntatauteja;
  5. Ne, joilla ei ole helppo kerätä pulssin ilmenemismuotoja, kuten pulssi ranteen takaosassa ja vinosti juokseva pulssi;
  6. Subjektiivisista tai objektiivisista syistä johtuvat epätäydelliset tiedot vaikuttavat tulosten arviointiin;
  7. potilaat, joilla on Parkinsonin tauti tai muu raajan vapina;
  8. Potilaat, joilla on eteisvärinä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Koeryhmä: 45 potilasta, joilla on lannelevytyrä
"Ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmää" käytettiin keräämään kolme osaa ja viisi kerrosta pulssiääniaaltoja 45 potilaan käsistä, joilla oli lannelevytyrä.
Kontrolliryhmä: 45 suhteellisen tervettä henkilöä
"Ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmää" käytettiin kolmiosaisten ja viisikerroksisten pulssiääniaaltojen keräämiseen 45 suhteellisen terveen ihmisen käsistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epänormaalien ääniaaltojen taajuudet pulsseissa.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään, analysoidaan ja lasketaan noin 7 päivässä.
Käytä ääniaaltojen pulssitunnistusjärjestelmää (PDSSW) molempien käsien pulssiaaltojen keräämiseen. Pulssin epänormaalien ääniaaltojen taajuuksien prosenttiosuus (%) lasketaan.
Tiedot kerätään, analysoidaan ja lasketaan noin 7 päivässä.
Ääniaaltojen muutokset pulsseissa.
Aikaikkuna: Tunnusomaisten ääniaaltojen löytäminen voi kestää 3 kuukautta.
Ääniaaltojen muutoksia eri hertsitaajuuksilla (Hz) ja SMPL-amplitudeilla verrataan lannelevytyräpotilaiden ja suhteellisen terveiden henkilöiden välillä.
Tunnusomaisten ääniaaltojen löytäminen voi kestää 3 kuukautta.
Diagnostinen testi
Aikaikkuna: Diagnostiset testit voivat kestää noin kuukauden.
"Ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmän" spesifisyyden, herkkyyden, positiivisen todennäköisyyssuhteen ja negatiivisen todennäköisyyssuhteen prosenttiosuus (%) lannelevytyräpotilaiden diagnoosissa.
Diagnostiset testit voivat kestää noin kuukauden.
Ääniaaltojen analyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi.

Ääniaaltojen eri segmenttien hertsit (Hz) Wavelet-muunnoksessa.

Hilbert-Huangin ääniaaltojen eri kerrosten hertsit (Hz). Ääniaaltojen SMPL-amplitudit diskreetissä Fourier-muunnoksessa. Ääniaaltojen näyte näyteentropiassa.

1 kuukausi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä

3
Tilaa