Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En diagnostisk test av unormale lydbølger i moderne pulsologi av lumbal plateprolaps

25. april 2022 oppdatert av: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Hensikten med denne studien er å bruke "pulsdeteksjonssystemet for lydbølger" for å samle inn pulsinformasjonen til rekrutterte forsøkspersoner, og å trekke ut karakteristisk pulsinformasjon ved multi-skala entropi, Fourier-transformasjon, Hilbert-gul transformasjon, spektrumanalyse, wavelet-analyse og andre metoder. Evaluer spesifisiteten, sensitiviteten, positive sannsynlighetsforhold og negative sannsynlighetsforhold til "Pulse Detection System of Sound Waves" ved diagnostisering av lumbal skiveprolaps.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Pulsdiagnose er en viktig metode for å bedømme statusen til pasienter i prosessen med diagnose og behandling av tradisjonell kinesisk medisin. For tiden er det ofte brukte stedet for pulsdiagnose den radiale arterien, som er delt inn i "cun", "guan" og "chi". Hvorvidt diagnosen lumbal skiveprolaps kan realiseres gjennom pulsdiagnose er ikke løst. Herniering av den lumbale mellomvirvelskiven er et syndrom forårsaket av degenerasjon av mellomvirvelskiven, delvis eller fullstendig ruptur av annulus fibrosus, fremspring av nucleus pulposus eller kompresjon av nerverøtter og cauda equina. I området for kompresjon er blodtilførselen også begrenset til en viss grad, og blodet som skal være i normal laminær strømningstilstand går gradvis over i en turbulent tilstand, noe som forårsaker unormal vibrasjon, som er smeltet sammen med en større klynge av lydbølger overføres av hjertet og deretter overføres til hele kroppen. I denne situasjonen kan etterforskerne føle kombinasjonen av unormale vibrasjonsbølger ved å berøre pulsen på forskjellige nivåer av arteriene nær overflaten av kroppen, inkludert den radiale arterien. I langsiktig klinisk praksis har etterforskerne funnet at den ulnar radiale pulsen til pasienter med lumbal skiveprolaps, dvs. det femte laget av den ulnar radiale pulsen, ofte gir en ujevn puls. Derfor mener etterforskerne at pasienter med lumbal skiveprolaps kan ha unormale lydbølger i arteria radialis.

Etterforskerne har funnet ut at det er lavfrekvente lydbølger i den radiale arterien, som bærer den fysiologiske og patologiske informasjonen til organene i kroppen, og utviklet "Pulse Detection System of Sound Waves". Tidligere prosjekter har oppnådd visse resultater etter å ha utforsket de unormale lydbølgene i den radiale arterien hos pasienter med følgetilstander av hjerneinfarkt, stabil koronar hjertesykdom, kronisk gastritt og andre sykdommer.

Derfor vil denne studien bruke "Pulse Detection System of Sound Waves" for å samle lydbølgene i den radiale arterien på begge hender fra 45 pasienter med lumbal skiveprolaps og 45 relativt friske personer og utføre spektrumanalyse og wavelet-analyse for å trekke ut pulskarakteristikker. Sensitiviteten og spesifisiteten til "Pulse Detection System of Sound Waves" ved diagnostisering av lumbal skiveprolaps vil bli beregnet. Antatt at det er karakteristiske lydbølger i den radiale arterien til pasienter med lumbal skiveprolaps, og disse karakteristiske lydbølgene har noen spesifikke fordelinger, plan og punkter som er forskjellige fra lydbølgene til relativt friske personer. Deretter vil denne studien utforske og gradvis bekrefte slike egenskaper og forskjeller. Det forventes å bidra til pulsdiagnose av lumbal skiveprolaps.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Underetterforsker:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Underetterforsker:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Hovedetterforsker:
          • Mengqi Gao, A graduate student
        • Underetterforsker:
          • Honglin Li, A graduate student
        • Underetterforsker:
          • Meng chen, PH.D
        • Underetterforsker:
          • Qian Wang, A graduate student
        • Underetterforsker:
          • Wenjun Yu, A graduate student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lumbal skiveprolaps og relativt friske mennesker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Prøvegruppe

  1. Studietid: 9. mars 2021 til 9. mars 2022;
  2. Studiested: Det første tilknyttede sykehuset ved Shandong First Medical University;
  3. Pasienter med lumbal skiveprolaps som ikke har gjennomgått lumbal kirurgi og som oppfyller den diagnostiske gullstandarden for symptomer, tegn og bildeundersøkelser bør vurderes grundig.;
  4. Pasienter som først ble diagnostisert med lumbal skiveprolaps for mindre enn 4 måneder siden;
  5. Pasienter i alderen 20-50 år og stabile vitale tegn;
  6. Pasienter som har informert samtykker til å motta pulssamlingen;

kontrollgruppe

  1. Studietid: 9. mars 2021 til 9. mars 2022;
  2. Studiested: Det første tilknyttede sykehuset ved Shandong First Medical University;
  3. Relativt friske mennesker uten lumbal disc herniation diagnose;
  4. Pasienter i alderen 20-50 år og stabile vitale tegn;
  5. Pasienter som har informert samtykker til å akseptere pulssamlingen;

Ekskluderingskriterier:

- Prøvegruppe

  1. Pasienter med lumbal spinal stenose, lumbal tuberkulose, vertebrale metastaser, nerverot og cauda equina svulster, hofteosteoartropati eller aseptisk nekrose av lårbenshodet, piriformis syndrom, ankyloserende spondylitt, herpes zoster og andre lumbale sykdommer;
  2. Pasienter med sykdommer i urinsystemet og reproduksjonssystemet;
  3. Pasienter som har gjennomgått lumbal skivekirurgi;
  4. Gravide eller ammende kvinner;
  5. Pasienter med andre thoraxsykdommer;
  6. Pasienter med galleblæren, bukspyttkjertelen og andre sykdommer ved siden av leveren;
  7. Pasienter med alvorlige infeksjonssykdommer;
  8. De som ikke er lett å samle puls manifestasjon som puls på baksiden av håndleddet og skrå-løpende puls;
  9. Ufullstendige data på grunn av subjektive eller objektive årsaker påvirker vurderingen av resultater;
  10. Pasienter med Parkinsons sykdom eller andre lemmerskjelvinger;
  11. Pasienter med atrieflimmer.

kontrollgruppe

  1. Pasienter med lumbal skiveprolaps;
  2. Pasienter som lider av lumbal tuberkulose, ankyloserende spondylitt og andre alvorlige sykdommer og vanskelig å opprettholde holdning i en viss periode;
  3. Gravide eller ammende kvinner;
  4. Pasienter med alvorlige infeksjonssykdommer;
  5. De som ikke er lett å samle puls manifestasjon som puls på baksiden av håndleddet og skrå-løpende puls;
  6. Ufullstendige data på grunn av subjektive eller objektive årsaker påvirker vurderingen av resultater;
  7. Pasienter med Parkinsons sykdom eller andre lemmerskjelvinger;
  8. Pasienter med atrieflimmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Forsøksgruppe: 45 pasienter med lumbal skiveprolaps
"Pulse Detection System of Sound Waves" ble brukt til å samle tre deler og fem lag med pulserende lydbølger fra hendene til 45 pasienter med lumbal skiveprolaps.
Kontrollgruppe: 45 relativt friske personer
"Pulse Detection System of Sound Waves" ble brukt til å samle de tredelte og femlags pulslydbølgene fra hendene til 45 relativt friske mennesker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvenser av unormale lydbølger i pulsene.
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn, analysert og beregnet i løpet av ca. 7 dager.
Bruke pulsdeteksjonssystemet for lydbølger (PDSSW) for å samle pulsbølgene fra begge hender. Prosentandelen (%) av frekvenser av unormale lydbølger i pulsen vil bli beregnet.
Dataene vil bli samlet inn, analysert og beregnet i løpet av ca. 7 dager.
Endringene av lydbølger i pulsene.
Tidsramme: Oppdagelsen av karakteristiske lydbølger kan ta 3 måneder.
Endringene av lydbølger ved forskjellige Hertz (Hz) frekvenser og SMPL amplituder vil bli sammenlignet mellom pasienter med lumbal skiveprolaps og relativt friske individer.
Oppdagelsen av karakteristiske lydbølger kan ta 3 måneder.
Diagnostisk test
Tidsramme: Diagnostiske tester kan ta ca. 1 måned.
Prosentandelen (%) av spesifisitet, sensitivitet, positivt sannsynlighetsforhold og negativt sannsynlighetsforhold for "Pulse Detection System of Sound Waves" ved diagnostisering av pasienter med lumbal skiveprolaps.
Diagnostiske tester kan ta ca. 1 måned.
Lydbølgeanalyse
Tidsramme: 1 måned.

Hertz (Hz) til de forskjellige segmentene av lydbølgene i Wavelet-transformasjon.

Hertz (Hz) til de forskjellige lagene av lydbølgene i Hilbert-Huang. SMPL-amplitudene til lydbølgene i Discrete Fourier Transform. SampEn av lydbølger i Sample Entropy.

1 måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

25. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal skiveprolaps

3
Abonnere