Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностический тест аномальных звуковых волн в современной пульсологии грыжи диска поясничного отдела позвоночника

25 апреля 2022 г. обновлено: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Целью данного исследования является использование «системы обнаружения импульсов звуковых волн» для сбора информации о пульсе набранных субъектов и извлечения характеристической информации о пульсе с помощью многомасштабной энтропии, преобразования Фурье, гильбертово-желтого преобразования, спектрального анализа, вейвлет-анализа. и другие методы. Оцените специфичность, чувствительность, положительное отношение правдоподобия и отрицательное отношение правдоподобия «Системы обнаружения пульса звуковых волн» в диагностике грыжи поясничного отдела позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Пульсовая диагностика является важным методом, позволяющим судить о состоянии больных в процессе диагностики и лечения традиционной китайской медицины. В настоящее время обычно используемым местом пульсовой диагностики является лучевая артерия, которая делится на «цунь», «гуань» и «чи». Вопрос о том, можно ли поставить диагноз грыжи поясничного диска с помощью пульсовой диагностики, не решен. Грыжа межпозвонкового диска поясничного отдела – синдром, обусловленный дегенерацией межпозвонкового диска, частичным или полным разрывом фиброзного кольца, выпячиванием студенистого ядра или компрессией нервных корешков и конского хвоста. В области компрессии кровоснабжение также в определенной степени ограничено, и кровь, которая должна находиться в нормальном ламинарном состоянии, постепенно переходит в турбулентное состояние, вызывая аномальную вибрацию, которая сливается с более крупным скоплением звуковых волн. передается сердцем, а затем передается по всему телу. В этой ситуации исследователи могут ощущать сочетание аномальных вибрационных волн, касаясь пульса на разных уровнях артерий вблизи поверхности тела, включая лучевую артерию. В многолетней клинической практике исследователи обнаружили, что локтевой лучевой пульс у пациентов с поясничной грыжей диска, то есть пятый слой локтевого лучевого пульса, часто представляет собой негладкий пульс. Поэтому исследователи полагают, что у пациентов с поясничной грыжей диска могут быть аномальные звуковые волны в лучевой артерии.

Исследователи обнаружили, что в лучевой артерии существуют низкочастотные звуковые волны, которые несут физиологическую и патологическую информацию органов тела, и разработали «Систему обнаружения импульсов звуковых волн». В предыдущих проектах были достигнуты определенные результаты после изучения аномальных звуковых волн лучевой артерии у пациентов с последствиями инфаркта головного мозга, стабильной ишемической болезнью сердца, хроническим гастритом и другими заболеваниями.

Поэтому в этом исследовании будет использоваться «Система обнаружения импульсов звуковых волн» для сбора звуковых волн в лучевой артерии обеих рук от 45 пациентов с поясничной грыжей диска и 45 относительно здоровых людей, а также для проведения спектрального анализа и вейвлет-анализа для извлечения звуковых волн. импульсные характеристики. Будет рассчитана чувствительность и специфичность «Системы обнаружения пульса звуковых волн» в диагностике грыжи поясничного отдела позвоночника. Предполагается наличие характерных звуковых волн в лучевой артерии больных с грыжей поясничного диска, и эти характерные звуковые волны имеют некоторые специфические распределения, плоскости и точки, отличные от звуковых волн относительно здоровых людей. Затем это исследование будет изучать и постепенно подтверждать такие характеристики и различия. Ожидается, что он будет способствовать пульсовой диагностике грыжи поясничного диска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lucheng Song, Doctor
  • Номер телефона: +8613589089003
  • Электронная почта: lucheng.s@163.com

Места учебы

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250014
        • Рекрутинг
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Младший исследователь:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Младший исследователь:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Главный следователь:
          • Mengqi Gao, A graduate student
        • Младший исследователь:
          • Honglin Li, A graduate student
        • Младший исследователь:
          • Meng chen, PH.D
        • Младший исследователь:
          • Qian Wang, A graduate student
        • Младший исследователь:
          • Wenjun Yu, A graduate student

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с грыжей поясничного отдела позвоночника и относительно здоровые люди

Описание

Критерии включения:

- Пробная группа

  1. Время обучения: с 9 марта 2021 г. по 9 марта 2022 г.;
  2. Место исследования: Первая дочерняя больница Первого Шаньдунского медицинского университета;
  3. Пациенты с грыжей поясничного отдела позвоночника, которым не проводилось хирургическое вмешательство на поясничном отделе позвоночника и которые соответствуют золотым стандартам диагностики симптомов, признаков и визуализирующих исследований, должны быть всесторонне обследованы;
  4. Пациенты, у которых впервые диагностирована грыжа поясничного отдела позвоночника менее 4 мес назад;
  5. Пациенты в возрасте от 20 до 50 лет со стабильными показателями жизнедеятельности;
  6. Пациенты, которые дали информированное согласие на получение сбора пульса;

контрольная группа

  1. Время обучения: с 9 марта 2021 г. по 9 марта 2022 г.;
  2. Место исследования: Первая дочерняя больница Первого Шаньдунского медицинского университета;
  3. Относительно здоровые люди без диагноза грыжи поясничного отдела позвоночника;
  4. Пациенты в возрасте от 20 до 50 лет со стабильными показателями жизнедеятельности;
  5. Пациенты, давшие информированное согласие на сбор пульса;

Критерий исключения:

- Пробная группа

  1. Пациенты со стенозом поясничного отдела позвоночника, туберкулезом поясничного отдела позвоночника, метастазами в позвоночник, опухолями нервных корешков и конского хвоста, остеоартропатией тазобедренного сустава или асептическим некрозом головки бедренной кости, синдромом грушевидной мышцы, анкилозирующим спондилитом, опоясывающим лишаем и другими заболеваниями поясничного отдела позвоночника;
  2. Пациенты с заболеваниями мочевыводящей и половой системы;
  3. Пациенты, перенесшие операцию на поясничном отделе позвоночника;
  4. Беременные или кормящие женщины;
  5. Пациенты с другими торакальными заболеваниями;
  6. Больные с желчным пузырем, поджелудочной железой и другими заболеваниями, смежными с печенью;
  7. Больные с тяжелыми инфекционными заболеваниями;
  8. У тех, кому сложно собрать такие проявления пульса, как пульс на тыльной стороне запястья и косо-бегущий пульс;
  9. Неполные данные по субъективным или объективным причинам влияют на оценку результатов;
  10. Пациенты с болезнью Паркинсона или другим тремором конечностей;
  11. Пациенты с мерцательной аритмией.

контрольная группа

  1. Пациенты с поясничной грыжей диска;
  2. Больным, страдающим туберкулезом поясничного отдела позвоночника, анкилозирующем спондилоартритом и другими тяжелыми заболеваниями и затрудняющим сохранение осанки в течение определенного периода времени;
  3. Беременные или кормящие женщины;
  4. Больные с тяжелыми инфекционными заболеваниями;
  5. У тех, кому сложно собрать такие проявления пульса, как пульс на тыльной стороне запястья и косо-бегущий пульс;
  6. Неполные данные по субъективным или объективным причинам влияют на оценку результатов;
  7. Пациенты с болезнью Паркинсона или другим тремором конечностей;
  8. Пациенты с мерцательной аритмией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Исследуемая группа: 45 пациентов с грыжей диска поясничного отдела позвоночника.
«Система обнаружения импульсов звуковых волн» использовалась для сбора трех частей и пяти слоев импульсных звуковых волн с рук 45 пациентов с поясничной грыжей диска.
Контрольная группа: 45 относительно здоровых людей.
С помощью «Системы обнаружения импульсов звуковых волн» были собраны трехчастные и пятислойные пульсовые звуковые волны рук 45 относительно здоровых людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частоты аномальных звуковых волн в импульсах.
Временное ограничение: Данные будут собраны, проанализированы и рассчитаны примерно через 7 дней.
Использование системы обнаружения пульса звуковых волн (PDSSW) для сбора пульсовых волн обеих рук. Будет рассчитан процент (%) частот аномальных звуковых волн в пульсе.
Данные будут собраны, проанализированы и рассчитаны примерно через 7 дней.
Изменения звуковых волн в импульсах.
Временное ограничение: Открытие характерных звуковых волн может занять 3 месяца.
Изменения звуковых волн на разных частотах в герцах (Гц) и амплитудах SMPL будут сравниваться между пациентами с поясничной грыжей диска и относительно здоровыми людьми.
Открытие характерных звуковых волн может занять 3 месяца.
Диагностический тест
Временное ограничение: Диагностические тесты могут занять около 1 месяца.
Процент (%) специфичности, чувствительности, положительного отношения правдоподобия и отрицательного отношения правдоподобия «Системы обнаружения пульса звуковых волн» в диагностике пациентов с поясничной грыжей диска.
Диагностические тесты могут занять около 1 месяца.
Анализ звуковых волн
Временное ограничение: 1 месяц.

Герц (Гц) различных сегментов звуковых волн в вейвлет-преобразовании.

Герц (Гц) различных слоев звуковых волн в Гильберте-Хуанге. Амплитуды SMPL звуковых волн в дискретном преобразовании Фурье. Выборка звуковых волн в Sample Entropy.

1 месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться