Opracowanie i ocena testu wrażliwości na glukagon u osób ze stłuszczeniem wątroby i bez niego (GLUSENTIC)
Glukagon jest wydzielany z komórek alfa trzustki w odpowiedzi na posiłki bogate w białko oraz podczas hipoglikemii. Fizjologiczny system sprzężenia zwrotnego istnieje między wątrobą a komórkami alfa trzustki, zwany osią wątroby-komórki alfa i oznacza rolę między wydzielaniem glukagonu stymulowanym aminokwasami a metabolizmem aminokwasów stymulowanym glukagonem.
Osoby z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby mają podwyższony poziom glukagonu (hiperglukagonemia) i aminokwasów (hiperaminokwasica), co sugeruje, że stłuszczenie wątroby może rozdzielić wpływ glukagonu na metabolizm aminokwasów (tj. zmniejszona wrażliwość na glukagon). Ponieważ hiperglukagonemia przyczynia się do progresji cukrzycy – ze względu na jej wzmagający wpływ na produkcję glukozy w wątrobie – stłuszczenie wątroby może tworzyć koło cukrzycowe. To badanie ma na celu opracowanie i ocenę testu do pomiaru wrażliwości na glukagon u ludzi.
Badacze (prof. Nicolai J Wewer Albrechtsen, prof. Jørgen Rungby i prof. Jens Juul Holst) zbadają, czy metabolizm aminokwasów jest osłabiony u osób ze stłuszczeniem wątroby (stłuszczenie oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego) z powodu upośledzonej wrażliwości na glukagon i czy wpływ glukagonu na wytwarzanie glukozy w wątrobie jest niezmieniony w porównaniu z osobami bez stłuszczenia wątroby, co sugeruje zaburzoną sygnalizację.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Aminokwasy podawane doustnie lub dożylnie stymulują wydzielanie glukagonu z trzustki, a glukagon z kolei jest silnym bodźcem do obrotu aminokwasów w wątrobie poprzez mechanizmy transkrypcyjne (długoterminowe) i nietranskrypcyjne (ostre). Kilka grup, w tym badacze, powiązało wydzielanie glukagonu z metabolizmem aminokwasów w wątrobie, co sugeruje cykl wzajemnego sprzężenia zwrotnego, określany jako oś komórek alfa wątroby. Zakłócenie tej osi, które zostało wykazane zarówno farmakologicznie przy użyciu antagonistów receptora glukagonu, jak i genetycznie w mysich modelach pozbawionych receptora glukagonu, prowadzi do zwiększenia stężenia glukagonu (hiperglukagonemia) i aminokwasów (hiperaminokwasica). Ten fenotyp jest również widoczny u osób z potwierdzoną biopsją niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) niezależną od cukrzycy typu 2, co sugeruje zmniejszoną wrażliwość wątroby na glukagon w obecności stłuszczenia wątroby. Glukagon zwiększa katabolizm aminokwasów poprzez nasilenie ureagenezy, szlaku występującego wyłącznie w wątrobie, a gromadzenie się trójglicerydów w wątrobie może zmniejszać zdolność glukagonu do zwiększania obrotu aminokwasami. Niektóre aminokwasy silniej stymulują wydzielanie glukagonu (aminokwasy glukagonotropowe), w tym alaninę, a indeks glukagon-alanina jest obecnie używany jako zastępczy marker wątrobowego działania glukagonu na ureagenezę. Los obrotu aminokwasami zależy zarówno od dynamiki glukagonu, jak i insuliny poprzez stymulację odpowiednio katabolizmu i syntezy aminokwasów. Badanie wpływu glukagonu na osoby z cukrzycą typu 1 pozwoli na odróżnienie łącznego działania glukagonu i insuliny od działania samego glukagonu.
To badanie ma na celu zbadanie wrażliwości wątrobowego glukagonu na metabolizm aminokwasów u osób ze stłuszczeniem wątroby i bez (na podstawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI)).
Badacze wysuwają hipotezę, że wpływ endogennego i egzogennego glukagonu na poziom aminokwasów w osoczu jest osłabiony u osób z NAFLD (na podstawie stłuszczenia wątroby mierzonego metodą MRI) w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Bispebjerg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Grupa 1 (kontrole ubogie)
Kryteria przyjęcia:
- BMI = 18,6-25 kg/m2
- Mężczyzna czy kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca (kryteria ADA)
- Znaczące nadużywanie alkoholu/narkotyków zgodnie z oceną śledczych
- Choroby związane z aminokwasami, takie jak fenyloketonuria
- Choroba nerek
- Problemy z sercem
- Rak w ciągu ostatniego roku
- Ciężka klaustrofobia
- Rozrusznik serca lub inne urządzenia niekompatybilne z rezonansem magnetycznym
- Ciąża lub karmienie piersią.
Grupa 2 (osoby z nadwagą i otyłością)
Kryteria przyjęcia:
- BMI = 25-40kg/m2
- Mężczyzna czy kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca (kryteria ADA)
- Znaczące nadużywanie alkoholu/narkotyków zgodnie z oceną śledczych
- Choroby związane z aminokwasami, takie jak fenyloketonuria
- Choroba nerek
- Problemy z sercem
- Rak w ciągu ostatniego roku
- Ciężka klaustrofobia
- Rozrusznik serca lub inne urządzenia niekompatybilne z rezonansem magnetycznym
- Ciąża lub karmienie piersią
- Średnica brzucha >70 cm
- Wynik Fib4 > 3,25.
Grupa 3 (osoby z cukrzycą typu 1)
Kryteria przyjęcia:
- BMI = 18,6-40 kg/m2
- Mężczyzna czy kobieta
- C-peptyd negatywny
- Użytkownik pompy insulinowej
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 2
- Użytkownik pętli zamkniętej
- Znaczące nadużywanie alkoholu/narkotyków zgodnie z oceną śledczych
- Choroby związane z aminokwasami, takie jak fenyloketonuria
- Choroba nerek
- Problemy z sercem
- Rak w ciągu ostatniego roku
- Ciężka klaustrofobia
- Rozrusznik serca lub inne urządzenia niekompatybilne z rezonansem magnetycznym
- Ciąża lub karmienie piersią
- Średnica brzucha >70 cm
- Wynik Fib4 > 3,25.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar wrażliwości na glukagon u ludzi
Uczestnicy zostaną poddani dwóm eksperymentalnym dniom.
|
Test składa się z dwóch dni badań eksperymentalnych: Dzień 1: dożylna iniekcja bolusa glukagonu (0,2 mg w czasie 0 minut) oceniająca wpływ egzogennego glukagonu na zanik aminokwasów. Próbki krwi będą pobierane w czasie od -10 do 120 minut. Dzień 2: 45-minutowy wlew dożylny mieszanych aminokwasów (331 mg/min/kg masy ciała od czasu 0-45 minut) w celu oceny wpływu endogennego glukagonu na metabolizm aminokwasów. Próbki krwi będą pobierane w czasie od -10 do 180 minut. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani rezonansowi magnetycznemu w celu oceny stłuszczenia całej wątroby oraz analizie impedancji bioelektrycznej w celu oceny składu ciała. Po włączeniu do badania i wykonaniu rezonansu magnetycznego uczestnicy zostaną podzieleni na grupy w oparciu o stłuszczenie wątroby. Osoby z |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w obliczonym wskaźniku GLUSENTIC pomiędzy osobami z MASLD i bez MASLD, ale bez cukrzycy
Ramy czasowe: Czas od pobrania pierwszej próbki krwi (w czasie -10 minut, po całonocnym poszczeniu) do zakończenia wlewu aminokwasów (45 minut)
|
Indeks ten jest koncepcyjnie oparty na wskaźniku Matsudy/indeksie złożonym i będzie uwzględniał poziomy glukagonu i wszystkich aminokwasów na czczo i po stymulacji aminokwasami, stosując następujący wzór: 100/(SQRT (poziom aminokwasów w osoczu na czczo (średni w czasie - 10 i 0 minut) * Poziom glukagonu w osoczu na czczo (średnia w czasie -10 i 0 minut) * Stymulowany aminokwasami poziom aminokwasów (średnia w czasie 40 i 45 minut) * Stymulowany aminokwasami poziom glukagonu (średnia w czasie 40 i 45 minut) 45 minut)).
|
Czas od pobrania pierwszej próbki krwi (w czasie -10 minut, po całonocnym poszczeniu) do zakończenia wlewu aminokwasów (45 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prosta regresja liniowa pomiędzy stłuszczeniem wątroby (%) a wskaźnikiem GLUSENTIC
Ramy czasowe: Czas od pobrania pierwszej próbki krwi (w czasie -10 minut, po całonocnym poszczeniu) do zakończenia wlewu aminokwasów (45 minut)
|
Pomiary stłuszczenia wątroby zostaną ocenione za pomocą rezonansu magnetycznego.
Uwzględnione zostaną dane z kontroli i MASLD bez cukrzycy.
|
Czas od pobrania pierwszej próbki krwi (w czasie -10 minut, po całonocnym poszczeniu) do zakończenia wlewu aminokwasów (45 minut)
|
|
Analiza krzywej ROC w celu oceny wartości odcięcia dla indeksu GLUSENTIC
Ramy czasowe: Czas od pobrania pierwszej próbki krwi (w czasie -10 minut, po całonocnym poszczeniu) do zakończenia wlewu aminokwasów (45 minut)
|
Uwzględnione zostaną kontrole i grupy MASLD.
|
Czas od pobrania pierwszej próbki krwi (w czasie -10 minut, po całonocnym poszczeniu) do zakończenia wlewu aminokwasów (45 minut)
|
|
Różnice w indeksie glukagon-alanina
Ramy czasowe: Wskaźnik będzie mierzony na próbkach pobranych po całonocnym poszczeniu (12 godzin)
|
Indeks glukagon-alanina będzie mierzony w sposób opisany wcześniej: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29305624/.
Pomiary stłuszczenia wątroby zostaną ocenione za pomocą rezonansu magnetycznego.
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, MASLD i osobami chorymi na cukrzycę typu 1.
|
Wskaźnik będzie mierzony na próbkach pobranych po całonocnym poszczeniu (12 godzin)
|
|
Różnice w poziomach aminokwasów w osoczu podczas testu tolerancji aminokwasów (określone na podstawie AUC skorygowanego względem wartości wyjściowych)
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia infuzji (0 minut) do czasu 60 minut.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, MASLD i osobami chorymi na cukrzycę typu 1.
|
Czas od rozpoczęcia infuzji (0 minut) do czasu 60 minut.
|
|
Zdolność glukagonu (glukagonu egzogennego) do zwiększania zaniku aminokwasów (określanego na podstawie skorygowanej wartości początkowej AUC lub delta) dla całkowitego poziomu aminokwasów i poszczególnych aminokwasów.
Ramy czasowe: Czas od wstrzyknięcia glukagonu (czas 0 minut) do czasu 20 minut.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, MASLD i osobami chorymi na cukrzycę typu 1.
|
Czas od wstrzyknięcia glukagonu (czas 0 minut) do czasu 20 minut.
|
|
Różnice w poziomach całkowitych aminokwasów i alaniny w osoczu po całonocnym poście.
Ramy czasowe: Mierzono na próbkach pobranych po całonocnym poszczeniu (12 godzin)
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, MASLD i osobami chorymi na cukrzycę typu 1.
|
Mierzono na próbkach pobranych po całonocnym poszczeniu (12 godzin)
|
|
Wartość wyjściowa skorygowana AUC dla glukagonu po wstrzyknięciu glukagonu w bolusie.
Ramy czasowe: Czas od wstrzyknięcia glukagonu (czas 0 minut) do czasu 120 minut.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, MASLD i osobami chorymi na cukrzycę typu 1.
|
Czas od wstrzyknięcia glukagonu (czas 0 minut) do czasu 120 minut.
|
|
Wartość wyjściowa skorygowana AUC dla glukagonu podczas i po teście tolerancji aminokwasów.
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia wlewu aminokwasów (czas 0 minut) do czasu 180 minut.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, MASLD i osobami chorymi na cukrzycę typu 1.
W przypadku pomiarów insuliny i peptydu C porównywane będą wyłącznie osoby bez cukrzycy.
|
Czas od rozpoczęcia wlewu aminokwasów (czas 0 minut) do czasu 180 minut.
|
|
Różnice w poziomach glukagonu w osoczu po nocnym poszczeniu.
Ramy czasowe: Mierzono na próbkach pobranych po całonocnym poszczeniu (12 godzin)
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, MASLD i osobami chorymi na cukrzycę typu 1.
|
Mierzono na próbkach pobranych po całonocnym poszczeniu (12 godzin)
|
|
Wartość wyjściowa skorygowana AUC dla glukozy po wstrzyknięciu glukagonu w bolusie.
Ramy czasowe: Czas od wstrzyknięcia glukagonu (czas 0 minut) do czasu 120 minut.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, MASLD i osobami chorymi na cukrzycę typu 1.
|
Czas od wstrzyknięcia glukagonu (czas 0 minut) do czasu 120 minut.
|
|
Wartość wyjściowa skorygowana AUC dla insuliny po wstrzyknięciu glukagonu w bolusie.
Ramy czasowe: Czas od wstrzyknięcia glukagonu (czas 0 minut) do czasu 120 minut.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy kontrolami i MASLD.
|
Czas od wstrzyknięcia glukagonu (czas 0 minut) do czasu 120 minut.
|
|
Wartość wyjściowa skorygowana AUC dla peptydu C po wstrzyknięciu glukagonu w bolusie.
Ramy czasowe: Czas od wstrzyknięcia glukagonu (czas 0 minut) do czasu 120 minut.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy kontrolami i MASLD.
|
Czas od wstrzyknięcia glukagonu (czas 0 minut) do czasu 120 minut.
|
|
Wartość wyjściowa skorygowana AUC dla mocznika po wstrzyknięciu glukagonu w bolusie.
Ramy czasowe: Czas od wstrzyknięcia glukagonu (czas 0 minut) do czasu 120 minut.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, MASLD i osobami chorymi na cukrzycę typu 1.
|
Czas od wstrzyknięcia glukagonu (czas 0 minut) do czasu 120 minut.
|
|
Wartość wyjściowa skorygowana AUC dla trójglicerydów po wstrzyknięciu glukagonu w bolusie.
Ramy czasowe: Czas od wstrzyknięcia glukagonu (czas 0 minut) do czasu 120 minut.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, MASLD i osobami chorymi na cukrzycę typu 1.
|
Czas od wstrzyknięcia glukagonu (czas 0 minut) do czasu 120 minut.
|
|
Wartość wyjściowa skorygowana AUC dla glukozy podczas i po teście tolerancji aminokwasów.
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia wlewu aminokwasów (czas 0 minut) do czasu 180 minut.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, MASLD i osobami chorymi na cukrzycę typu 1.
|
Czas od rozpoczęcia wlewu aminokwasów (czas 0 minut) do czasu 180 minut.
|
|
Wartość wyjściowa skorygowana AUC dla insuliny podczas i po teście tolerancji aminokwasów.
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia wlewu aminokwasów (czas 0 minut) do czasu 180 minut.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy kontrolami i MASLD.
|
Czas od rozpoczęcia wlewu aminokwasów (czas 0 minut) do czasu 180 minut.
|
|
Wartość wyjściowa skorygowana AUC dla peptydu C podczas i po teście tolerancji aminokwasów.
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia wlewu aminokwasów (czas 0 minut) do czasu 180 minut.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy kontrolami i MASLD.
|
Czas od rozpoczęcia wlewu aminokwasów (czas 0 minut) do czasu 180 minut.
|
|
Wartość wyjściowa skorygowana AUC dla mocznika podczas i po teście tolerancji aminokwasów.
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia wlewu aminokwasów (czas 0 minut) do czasu 180 minut.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, MASLD i osobami chorymi na cukrzycę typu 1.
|
Czas od rozpoczęcia wlewu aminokwasów (czas 0 minut) do czasu 180 minut.
|
|
Wartość wyjściowa skorygowana AUC dla trójglicerydów podczas i po teście tolerancji aminokwasów.
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia wlewu aminokwasów (czas 0 minut) do czasu 180 minut.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, MASLD i osobami chorymi na cukrzycę typu 1.
|
Czas od rozpoczęcia wlewu aminokwasów (czas 0 minut) do czasu 180 minut.
|
|
Różnice w składzie (mocznik w osoczu/aminokwasy w osoczu) po teście tolerancji aminokwasów.
Ramy czasowe: Czas od zakończenia wlewu aminokwasów (czas 45 minut) do czasu 180 minut.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, MASLD i osobami chorymi na cukrzycę typu 1.
|
Czas od zakończenia wlewu aminokwasów (czas 45 minut) do czasu 180 minut.
|
|
Różnice w całkowitej i indywidualnej liczbie aminokwasów pomiędzy osobami z nadwagą lub otyłością bez stłuszczenia wątroby, których BMI dopasowano do osób ze stłuszczeniem wątroby.
Ramy czasowe: Czas 0-120 minut w dniu wstrzyknięcia glukagonu i czas 0-180 minut w dniu testu tolerancji aminokwasów.
|
Zostaną utworzone odjęte wartości wyjściowe AUC i porównane zostaną osoby z MASLD lub bez, których BMI będzie dopasowane w stosunku 1:2.
|
Czas 0-120 minut w dniu wstrzyknięcia glukagonu i czas 0-180 minut w dniu testu tolerancji aminokwasów.
|
|
Różnice w stężeniu glukagonu pomiędzy osobami z nadwagą lub otyłością bez stłuszczenia wątroby, których BMI dopasowano do osób ze stłuszczeniem wątroby.
Ramy czasowe: Czas czasu 0-180 minut w dniu testu tolerancji aminokwasów.
|
Zostaną utworzone odjęte wartości wyjściowe AUC i porównane zostaną osoby z MASLD lub bez, których BMI będzie dopasowane w stosunku 1:2.
|
Czas czasu 0-180 minut w dniu testu tolerancji aminokwasów.
|
|
Prosta regresja liniowa pomiędzy zmiennymi, stłuszczeniem trzustki i poziomem glukagonu lub insuliny stymulowanym aminokwasami u osób bez cukrzycy.
Ramy czasowe: Stosowane będzie stłuszczenie trzustki i punkt czasowy 30 minut w dniu testu tolerancji aminokwasów.
|
Dane z kontroli i MASLD zostaną uwzględnione.
|
Stosowane będzie stłuszczenie trzustki i punkt czasowy 30 minut w dniu testu tolerancji aminokwasów.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w FGF-21
Ramy czasowe: Od czasu -10 do 120 minut w dniu infuzji bolusa glukagonu i od czasu -10 do 180 minut w dniu infuzji aminokwasów.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, osobami ze stłuszczeniem wątroby i osobami z cukrzycą typu 1.
|
Od czasu -10 do 120 minut w dniu infuzji bolusa glukagonu i od czasu -10 do 180 minut w dniu infuzji aminokwasów.
|
|
Różnice w GLP-1
Ramy czasowe: Od czasu -10 do 120 minut w dniu infuzji bolusa glukagonu i od czasu -10 do 180 minut w dniu infuzji aminokwasów.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, osobami ze stłuszczeniem wątroby i osobami z cukrzycą typu 1.
|
Od czasu -10 do 120 minut w dniu infuzji bolusa glukagonu i od czasu -10 do 180 minut w dniu infuzji aminokwasów.
|
|
Różnice w GIP-ie
Ramy czasowe: Od czasu -10 do 120 minut w dniu infuzji bolusa glukagonu i od czasu -10 do 180 minut w dniu infuzji aminokwasów.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, osobami ze stłuszczeniem wątroby i osobami z cukrzycą typu 1.
|
Od czasu -10 do 120 minut w dniu infuzji bolusa glukagonu i od czasu -10 do 180 minut w dniu infuzji aminokwasów.
|
|
Różnice w GDF-15
Ramy czasowe: Od czasu -10 do 120 minut w dniu infuzji bolusa glukagonu i od czasu -10 do 180 minut w dniu infuzji aminokwasów.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, osobami ze stłuszczeniem wątroby i osobami z cukrzycą typu 1.
|
Od czasu -10 do 120 minut w dniu infuzji bolusa glukagonu i od czasu -10 do 180 minut w dniu infuzji aminokwasów.
|
|
Różnice w ukierunkowanym genotypowaniu (PNPLA3; MBOAT7; GCKR; TNF; TM6SF2).
Ramy czasowe: Od czasu -10 do 120 minut w dniu infuzji bolusa glukagonu i od czasu -10 do 180 minut w dniu infuzji aminokwasów.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, osobami ze stłuszczeniem wątroby i osobami z cukrzycą typu 1.
|
Od czasu -10 do 120 minut w dniu infuzji bolusa glukagonu i od czasu -10 do 180 minut w dniu infuzji aminokwasów.
|
|
Różnice w folistatynie
Ramy czasowe: Od czasu -10 do 120 minut w dniu infuzji bolusa glukagonu i od czasu -10 do 180 minut w dniu infuzji aminokwasów.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, osobami ze stłuszczeniem wątroby i osobami z cukrzycą typu 1.
|
Od czasu -10 do 120 minut w dniu infuzji bolusa glukagonu i od czasu -10 do 180 minut w dniu infuzji aminokwasów.
|
|
Różnice w fetuinie-B
Ramy czasowe: Od czasu -10 do 120 minut w dniu infuzji bolusa glukagonu i od czasu -10 do 180 minut w dniu infuzji aminokwasów.
|
Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupą kontrolną, osobami ze stłuszczeniem wątroby i osobami z cukrzycą typu 1.
|
Od czasu -10 do 120 minut w dniu infuzji bolusa glukagonu i od czasu -10 do 180 minut w dniu infuzji aminokwasów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLUSENTIC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .