Ontwikkeling en evaluatie van een glucagongevoeligheidstest bij personen met en zonder hepatische steatose (GLUSENTIC)
Glucagon wordt uitgescheiden door alvleesklier-alfacellen als reactie op eiwitrijke maaltijden en tijdens hypoglykemie. Er bestaat een fysiologisch feedbacksysteem tussen de lever en de alfacellen van de alvleesklier, de lever-alfacel-as genaamd, en duidt de rol aan tussen aminozuur-gestimuleerde glucagonsecretie en glucagon-gestimuleerd aminozuurmetabolisme.
Personen met niet-alcoholische leververvetting hebben verhoogde niveaus van glucagon (hyperglucagonemie) en aminozuren (hyperaminoacidemie), wat suggereert dat hepatische steatose het effect van glucagon op het aminozuurmetabolisme kan ontkoppelen (d.w.z. verminderde glucagongevoeligheid). Aangezien hyperglucagonemie bijdraagt aan de progressie van diabetes - vanwege de versterkende effecten op de glucoseproductie in de lever - kan hepatische steatose een diabetogene cirkel creëren. Deze studie heeft tot doel een test te ontwikkelen en te evalueren voor het meten van glucagongevoeligheid bij mensen.
De onderzoekers (Associate Prof. Nicolai J Wewer Albrechtsen, Prof. Jørgen Rungby en Prof. Jens Juul Holst) zullen onderzoeken of het aminozuurmetabolisme verzwakt is bij personen met hepatische steatose (steatose vastgesteld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming) als gevolg van verminderde glucagongevoeligheid en of het effect van glucagon op de glucoseproductie in de lever is intact in vergelijking met personen zonder leververvetting, wat wijst op een vertekende signalering.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Aminozuren die oraal of intraveneus worden toegediend, stimuleren de secretie van glucagon door de alvleesklier en op zijn beurt is glucagon een krachtige stimulans voor de omzetting van aminozuren in de lever via transcriptionele (lange termijn) en niet-transcriptie (acute) mechanismen. Verschillende groepen, waaronder de onderzoekers, hebben de secretie van glucagon gekoppeld aan het aminozuurmetabolisme in de lever, wat een wederzijdse feedbackcyclus suggereert, de lever-alfacel-as genoemd. Een verstoring van deze as, die zowel farmacologisch is aangetoond met behulp van glucagonreceptorantagonisten als genetisch in glucagonreceptor-knockout-muismodellen, leidt tot verhoogde glucagon- (hyperglucagonemie) en aminozuur- (hyperaminoacidemie) concentraties. Dit fenotype is ook duidelijk bij proefpersonen met door biopsie geverifieerde niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) onafhankelijk van diabetes type 2, wat wijst op een verminderde hepatische glucagongevoeligheid in aanwezigheid van hepatische steatose. Glucagon verhoogt het aminozuurkatabolisme door ureagenese te versterken, een route die exclusief is voor de lever, en accumulatie van triglyceriden in de lever kan het vermogen van glucagon om de aminozuuromzetting te vergroten, verminderen. Sommige aminozuren zijn krachtiger in het stimuleren van glucagonsecretie (glucagonotrope aminozuren), waaronder alanine, en de glucagon-alanine-index wordt momenteel gebruikt als surrogaatmarker voor de hepatische werking van glucagon op ureagenese. Het lot van de aminozuuromzetting hangt af van zowel de glucagon- als de insulinedynamiek door respectievelijk het katabolisme en de synthese van aminozuren te stimuleren. Door de effecten van glucagon te bestuderen bij personen met diabetes type 1 kan men onderscheid maken tussen de gecombineerde effecten van glucagon en insuline in vergelijking met de effecten van glucagon alleen.
Deze studie heeft tot doel de glucagongevoeligheid van de lever voor het aminozuurmetabolisme te onderzoeken bij personen met en zonder hepatische steatose (gebaseerd op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)).
De onderzoekers veronderstellen dat het effect van endogeen en exogeen glucagon op plasma-aminozuurspiegels verminderd is bij personen met NAFLD (gebaseerd op hepatische steatose gemeten met MRI) in vergelijking met controles.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Bispebjerg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Groep 1 (lean controles)
Inclusiecriteria:
- BMI = 18,6-25 kg/m2
- Man of vrouw
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes (ADA-criteria)
- Aanzienlijk alcohol-/drugsmisbruik volgens het oordeel van de onderzoekers
- Aminozuurgerelateerde ziekten zoals fenylketonurie
- Nierziekte
- Cardiale problemen
- Kanker in de afgelopen 1 jaar
- Ernstige claustrofobie
- Pacemaker of andere niet-MR-compatibele apparaten
- Zwangerschap of borstvoeding.
Groep 2 (individuen met overgewicht en obesitas)
Inclusiecriteria:
- BMI = 25-40 kg/m2
- Man of vrouw
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes (ADA-criteria)
- Aanzienlijk alcohol-/drugsmisbruik volgens het oordeel van de onderzoekers
- Aminozuurgerelateerde ziekten zoals fenylketonurie
- Nierziekte
- Cardiale problemen
- Kanker in de afgelopen 1 jaar
- Ernstige claustrofobie
- Pacemaker of andere niet-MR-compatibele apparaten
- Zwangerschap of borstvoeding
- Buikdiameter >70 cm
- Fib4-score > 3,25.
Groep 3 (personen met diabetes type 1)
Inclusiecriteria:
- BMI = 18,6-40 kg/m2
- Man of vrouw
- C-peptide negatief
- Insulinepomp gebruiker
Uitsluitingscriteria:
- Type 2 diabetes
- Gesloten lus gebruiker
- Aanzienlijk alcohol-/drugsmisbruik volgens het oordeel van de onderzoekers
- Aminozuurgerelateerde ziekten zoals fenylketonurie
- Nierziekte
- Cardiale problemen
- Kanker in de afgelopen 1 jaar
- Ernstige claustrofobie
- Pacemaker of andere niet-MR-compatibele apparaten
- Zwangerschap of borstvoeding
- Buikdiameter >70 cm
- Fib4-score > 3,25.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het meten van glucagongevoeligheid bij mensen
Deelnemers worden onderworpen aan twee experimentele dagen.
|
De test bestaat uit twee experimentele studiedagen: Dag 1: intraveneuze bolusinjectie van glucagon (0,2 mg op tijdstip 0 minuten), waarbij het effect van exogeen glucagon op het verdwijnen van aminozuren wordt geëvalueerd. Er worden bloedmonsters genomen van -10 tot 120 minuten. Dag 2: 45 minuten durende intraveneuze infusie van gemengde aminozuren (331 mg/min/kg lichaamsgewicht van tijd 0-45 minuten) om het effect van endogene glucagon op het aminozuurmetabolisme te evalueren. Er worden bloedmonsters afgenomen van -10 tot 180 minuten. Alle deelnemers zullen worden onderworpen aan een magnetische resonantie beeldvormingsscan om de leversteatose te beoordelen, en een bio-elektrische impedantieanalyse om de lichaamssamenstelling te beoordelen. Na deelname aan het onderzoek en de MRI-scan worden de deelnemers ingedeeld in groepen op basis van hepatische steatose. Individuen met |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in de berekende GLUSENTIC-index tussen personen met of zonder MASLD zonder diabetes
Tijdsspanne: Tijd vanaf het eerste bloedmonster (op tijdstip -10 minuten, na een nacht vasten) totdat de aminozuurinfusie stopt (45 minuten)
|
Deze index is conceptueel gebaseerd op de Matsuda/samengestelde index, en zal rekening houden met nuchtere en aminozuur-gestimuleerde niveaus van glucagon en totale aminozuren met behulp van de volgende formule: 100/(SQRT(nuchtere plasma-aminozuurniveaus (gemiddelde op tijd - 10 en 0 minuten) * Nuchtere plasmaglucagonspiegels (gemiddeld op tijdstip -10 en 0 minuten) * Door aminozuren gestimuleerde aminozuurspiegels (gemiddeld op tijdstip 40 en 45 minuten) * Door aminozuren gestimuleerde glucagonspiegels (gemiddeld op tijdstip 40 en 0 minuten) * Door aminozuren gestimuleerde glucagonspiegels (gemiddeld op tijdstip 40 en 0 minuten) 45 minuten)).
|
Tijd vanaf het eerste bloedmonster (op tijdstip -10 minuten, na een nacht vasten) totdat de aminozuurinfusie stopt (45 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenvoudige lineaire regressie tussen hepatische steatose (%) en de GLUSENTIC-index
Tijdsspanne: Tijd vanaf het eerste bloedmonster (op tijdstip -10 minuten, na een nacht vasten) totdat de aminozuurinfusie stopt (45 minuten)
|
Metingen van hepatische steatose zullen worden beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming.
Gegevens van controles en MASLD zonder diabetes zullen worden opgenomen.
|
Tijd vanaf het eerste bloedmonster (op tijdstip -10 minuten, na een nacht vasten) totdat de aminozuurinfusie stopt (45 minuten)
|
|
ROC-curveanalyse om de grenswaarde voor de GLUSENTIC-index te evalueren
Tijdsspanne: Tijd vanaf het eerste bloedmonster (op tijdstip -10 minuten, na een nacht vasten) totdat de aminozuurinfusie stopt (45 minuten)
|
Controles en MASLD-groepen zullen worden opgenomen.
|
Tijd vanaf het eerste bloedmonster (op tijdstip -10 minuten, na een nacht vasten) totdat de aminozuurinfusie stopt (45 minuten)
|
|
Verschillen in de glucagon-alanine-index
Tijdsspanne: De index wordt gemeten op monsters die zijn verzameld na een nacht vasten (12 uur)
|
De glucagon-alanine-index zal worden gemeten zoals eerder beschreven: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29305624/.
Metingen van hepatische steatose zullen worden beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles, MASLD en individuen met type 1 diabetes.
|
De index wordt gemeten op monsters die zijn verzameld na een nacht vasten (12 uur)
|
|
Verschillen in plasmaspiegels van aminozuren tijdens de aminozuurtolerantietest (bepaald door basislijngecorrigeerde AUC)
Tijdsspanne: Tijd vanaf het begin van de infusie (0 minuten) tot de tijd 60 minuten.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles, MASLD en individuen met type 1 diabetes.
|
Tijd vanaf het begin van de infusie (0 minuten) tot de tijd 60 minuten.
|
|
Het vermogen van glucagon (exogeen glucagon) om de verdwijning van aminozuren te verhogen (bepaald door basislijngecorrigeerde AUC of delta) voor totale aminozuurniveaus en de individuele aminozuren.
Tijdsspanne: Tijd vanaf de glucagoninjectie (tijd 0 minuten) tot tijd 20 minuten.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles, MASLD en individuen met type 1 diabetes.
|
Tijd vanaf de glucagoninjectie (tijd 0 minuten) tot tijd 20 minuten.
|
|
Verschillen in plasmaspiegels van totale aminozuren en alanine na een nacht vasten.
Tijdsspanne: Gemeten aan monsters verzameld na een nacht vasten (12 uur)
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles, MASLD en individuen met type 1 diabetes.
|
Gemeten aan monsters verzameld na een nacht vasten (12 uur)
|
|
Gecorrigeerde AUC voor glucagon bij baseline na een bolusinjectie van glucagon.
Tijdsspanne: Tijd vanaf de glucagoninjectie (tijd 0 minuten) tot tijd 120 minuten.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles, MASLD en individuen met type 1 diabetes.
|
Tijd vanaf de glucagoninjectie (tijd 0 minuten) tot tijd 120 minuten.
|
|
Bij baseline gecorrigeerde AUC voor glucagon tijdens en na de aminozuurtolerantietest.
Tijdsspanne: Tijd vanaf het starten van de aminozuurinfusie (tijd 0 minuten) tot tijd 180 minuten.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles, MASLD en individuen met type 1 diabetes.
Voor insuline- en C-peptidemetingen worden alleen individuen zonder diabetes vergeleken.
|
Tijd vanaf het starten van de aminozuurinfusie (tijd 0 minuten) tot tijd 180 minuten.
|
|
Verschillen in plasmaspiegels van glucagon na een nacht vasten.
Tijdsspanne: Gemeten aan monsters verzameld na een nacht vasten (12 uur)
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles, MASLD en individuen met type 1 diabetes.
|
Gemeten aan monsters verzameld na een nacht vasten (12 uur)
|
|
Bij baseline gecorrigeerde AUC voor glucose na een bolusinjectie van glucagon.
Tijdsspanne: Tijd vanaf de glucagoninjectie (tijd 0 minuten) tot tijd 120 minuten.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles, MASLD en individuen met type 1 diabetes.
|
Tijd vanaf de glucagoninjectie (tijd 0 minuten) tot tijd 120 minuten.
|
|
Bij baseline gecorrigeerde AUC voor insuline na een bolusinjectie van glucagon.
Tijdsspanne: Tijd vanaf de glucagoninjectie (tijd 0 minuten) tot tijd 120 minuten.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles en MASLD.
|
Tijd vanaf de glucagoninjectie (tijd 0 minuten) tot tijd 120 minuten.
|
|
Bij baseline gecorrigeerde AUC voor C-peptide na een bolusinjectie van glucagon.
Tijdsspanne: Tijd vanaf de glucagoninjectie (tijd 0 minuten) tot tijd 120 minuten.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles en MASLD.
|
Tijd vanaf de glucagoninjectie (tijd 0 minuten) tot tijd 120 minuten.
|
|
Gecorrigeerde AUC voor ureum bij baseline na een bolusinjectie van glucagon.
Tijdsspanne: Tijd vanaf de glucagoninjectie (tijd 0 minuten) tot tijd 120 minuten.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles, MASLD en individuen met type 1 diabetes.
|
Tijd vanaf de glucagoninjectie (tijd 0 minuten) tot tijd 120 minuten.
|
|
Bij baseline gecorrigeerde AUC voor triglyceriden na een bolusinjectie van glucagon.
Tijdsspanne: Tijd vanaf de glucagoninjectie (tijd 0 minuten) tot tijd 120 minuten.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles, MASLD en individuen met type 1 diabetes.
|
Tijd vanaf de glucagoninjectie (tijd 0 minuten) tot tijd 120 minuten.
|
|
Bij baseline gecorrigeerde AUC voor glucose tijdens en na de aminozuurtolerantietest.
Tijdsspanne: Tijd vanaf het starten van de aminozuurinfusie (tijd 0 minuten) tot tijd 180 minuten.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles, MASLD en individuen met type 1 diabetes.
|
Tijd vanaf het starten van de aminozuurinfusie (tijd 0 minuten) tot tijd 180 minuten.
|
|
Gecorrigeerde AUC voor insuline bij baseline tijdens en na de aminozuurtolerantietest.
Tijdsspanne: Tijd vanaf het starten van de aminozuurinfusie (tijd 0 minuten) tot tijd 180 minuten.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles en MASLD.
|
Tijd vanaf het starten van de aminozuurinfusie (tijd 0 minuten) tot tijd 180 minuten.
|
|
Bij baseline gecorrigeerde AUC voor C-peptide tijdens en na de aminozuurtolerantietest.
Tijdsspanne: Tijd vanaf het starten van de aminozuurinfusie (tijd 0 minuten) tot tijd 180 minuten.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles en MASLD.
|
Tijd vanaf het starten van de aminozuurinfusie (tijd 0 minuten) tot tijd 180 minuten.
|
|
Gecorrigeerde AUC voor ureum bij baseline tijdens en na de aminozuurtolerantietest.
Tijdsspanne: Tijd vanaf het starten van de aminozuurinfusie (tijd 0 minuten) tot tijd 180 minuten.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles, MASLD en individuen met type 1 diabetes.
|
Tijd vanaf het starten van de aminozuurinfusie (tijd 0 minuten) tot tijd 180 minuten.
|
|
Bij baseline gecorrigeerde AUC voor triglyceriden tijdens en na de aminozuurtolerantietest.
Tijdsspanne: Tijd vanaf het starten van de aminozuurinfusie (tijd 0 minuten) tot tijd 180 minuten.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles, MASLD en individuen met type 1 diabetes.
|
Tijd vanaf het starten van de aminozuurinfusie (tijd 0 minuten) tot tijd 180 minuten.
|
|
Verschillen in de formule (plasma-ureum/plasma-aminozuren) na de aminozuurtolerantietest.
Tijdsspanne: Tijd vanaf het stoppen van de aminozuurinfusie (tijd 45 minuten) tot tijd 180 minuten.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controles, MASLD en individuen met type 1 diabetes.
|
Tijd vanaf het stoppen van de aminozuurinfusie (tijd 45 minuten) tot tijd 180 minuten.
|
|
Verschillen in totale en individuele aminozuren tussen personen met overgewicht of obesitas zonder hepatische steatose bij wie de BMI is afgestemd op personen met hepatische steatose.
Tijdsspanne: Tijd 0-120 minuten op de dag van de glucagoninjectie en tijd 0-180 minuten op de dag van de aminozuurtolerantietest.
|
Er zullen bij aanvang afgetrokken AUC's worden gemaakt en individuen met of zonder MASLD, die op BMI worden gematcht in een verhouding van 1:2, zullen worden vergeleken.
|
Tijd 0-120 minuten op de dag van de glucagoninjectie en tijd 0-180 minuten op de dag van de aminozuurtolerantietest.
|
|
Verschillen in glucagon tussen personen met overgewicht of obesitas zonder hepatische steatose bij wie de BMI is afgestemd op personen met leversteatose.
Tijdsspanne: Tijdsduur 0-180 minuten op de dag van de aminozuurtolerantietest.
|
Er zullen bij aanvang afgetrokken AUC's worden gemaakt en individuen met of zonder MASLD, die op BMI worden gematcht in een verhouding van 1:2, zullen worden vergeleken.
|
Tijdsduur 0-180 minuten op de dag van de aminozuurtolerantietest.
|
|
Eenvoudige lineaire regressie tussen de variabelen pancreassteatose en aminozuur-gestimuleerde glucagon- of insulineniveaus bij personen zonder diabetes.
Tijdsspanne: Pancreassteatose en tijdstip 30 minuten op de dag van de aminozuurtolerantietest zullen worden gebruikt.
|
Gegevens van controles en MASLD zullen worden opgenomen.
|
Pancreassteatose en tijdstip 30 minuten op de dag van de aminozuurtolerantietest zullen worden gebruikt.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in FGF-21
Tijdsspanne: Van tijdstip -10 tot 120 minuten op de dag van de glucagonbolusinfusie en van tijdstip -10 tot 180 minuten op de dag van de aminozuurinfusie.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controlepersonen, personen met hepatische steatose en personen met diabetes type 1.
|
Van tijdstip -10 tot 120 minuten op de dag van de glucagonbolusinfusie en van tijdstip -10 tot 180 minuten op de dag van de aminozuurinfusie.
|
|
Verschillen in GLP-1
Tijdsspanne: Van tijdstip -10 tot 120 minuten op de dag van de glucagonbolusinfusie en van tijdstip -10 tot 180 minuten op de dag van de aminozuurinfusie.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controlepersonen, personen met hepatische steatose en personen met diabetes type 1.
|
Van tijdstip -10 tot 120 minuten op de dag van de glucagonbolusinfusie en van tijdstip -10 tot 180 minuten op de dag van de aminozuurinfusie.
|
|
Verschillen in GIP
Tijdsspanne: Van tijdstip -10 tot 120 minuten op de dag van de glucagonbolusinfusie en van tijdstip -10 tot 180 minuten op de dag van de aminozuurinfusie.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controlepersonen, personen met hepatische steatose en personen met diabetes type 1.
|
Van tijdstip -10 tot 120 minuten op de dag van de glucagonbolusinfusie en van tijdstip -10 tot 180 minuten op de dag van de aminozuurinfusie.
|
|
Verschillen in GDF-15
Tijdsspanne: Van tijdstip -10 tot 120 minuten op de dag van de glucagonbolusinfusie en van tijdstip -10 tot 180 minuten op de dag van de aminozuurinfusie.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controlepersonen, personen met hepatische steatose en personen met diabetes type 1.
|
Van tijdstip -10 tot 120 minuten op de dag van de glucagonbolusinfusie en van tijdstip -10 tot 180 minuten op de dag van de aminozuurinfusie.
|
|
Verschillen in gerichte genotypering (PNPLA3; MBOAT7; GCKR; TNF; TM6SF2).
Tijdsspanne: Van tijdstip -10 tot 120 minuten op de dag van de glucagonbolusinfusie en van tijdstip -10 tot 180 minuten op de dag van de aminozuurinfusie.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controlepersonen, personen met hepatische steatose en personen met diabetes type 1.
|
Van tijdstip -10 tot 120 minuten op de dag van de glucagonbolusinfusie en van tijdstip -10 tot 180 minuten op de dag van de aminozuurinfusie.
|
|
Verschillen in follistatine
Tijdsspanne: Van tijdstip -10 tot 120 minuten op de dag van de glucagonbolusinfusie en van tijdstip -10 tot 180 minuten op de dag van de aminozuurinfusie.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controlepersonen, personen met hepatische steatose en personen met diabetes type 1.
|
Van tijdstip -10 tot 120 minuten op de dag van de glucagonbolusinfusie en van tijdstip -10 tot 180 minuten op de dag van de aminozuurinfusie.
|
|
Verschillen in fetuin-B
Tijdsspanne: Van tijdstip -10 tot 120 minuten op de dag van de glucagonbolusinfusie en van tijdstip -10 tot 180 minuten op de dag van de aminozuurinfusie.
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen controlepersonen, personen met hepatische steatose en personen met diabetes type 1.
|
Van tijdstip -10 tot 120 minuten op de dag van de glucagonbolusinfusie en van tijdstip -10 tot 180 minuten op de dag van de aminozuurinfusie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GLUSENTIC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .