Skuteczność mieszanki enzymów trawiennych (MULO)

Wstępne badanie przesiewowe: Pacjenci przejdą najpierw wstępną wizytę przesiewową u PI. PI omówi badanie przesiewowe w kierunku COVID-19, a także badania przesiewowe pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia. Badani otrzymają również informacje dotyczące szczegółów badania, lokalizacji badania i parkingu podczas wizyty wstępnej.

Wizyta 1: Ta sesja odbędzie się w Laboratorium Fizjologii Wysiłku (Prillaman 1102 - Kennesaw State University), a uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie na czczo (8-10 godzin). Osoby badane zostaną poinformowane o celu, ryzyku i korzyściach płynących z badania. Zostaną poproszeni o przejrzenie i podpisanie niniejszego formularza zgody. Badani mogą w każdej chwili zadawać pytania. Następnie wypełnią Kwestionariusz Historii Zdrowia (HHQ) składający się z historii medycznej, aktywności fizycznej, diety i suplementacji. Po wypełnieniu tej zgody i HHQ członek zespołu badawczego przeprowadzi badania w celu oceny wzrostu, wagi i składu ciała (oceny opisane poniżej). Bezpośrednio po dokonaniu oceny składu ciała zostaną poproszeni o wypełnienie szeregu kwestionariuszy. Ankiety te będą miały formę elektroniczną i będą wymagały od badanych korzystania z komputera oraz aplikacji w telefonie (ankiety i aplikacje opisane poniżej).

Członek zespołu badawczego opisze, jak korzystać z aplikacji i programów komputerowych: 1) Cronometer (do śledzenia diety); 2) MyGiHealth (do śledzenia GID); oraz 3) SurveyMonkey (do śledzenia GID i śledzenia zgodności suplementów). Gdy badani wypełnią wszystkie ankiety, członek zespołu badawczego rozda im pierwszy 30-dniowy przydział suplementu (zaślepiony, losowo przydzielony enzym lub placebo – oba to 200 mg na pigułkę) i przekaże badanym instrukcje, jak przyjmować suplement ( 3 razy dziennie - tuż przed posiłkiem - np. tuż przed śniadaniem, obiadem i kolacją). Następnie zostaną poinformowani, jak śledzić GID i dietę przez 30 dni suplementacji (opisane poniżej). Na koniec badani otrzymają datę powrotu na Wizytę 2 i będą pracować z członkiem zespołu badawczego w dogodnym dla nich czasie.

Wizyta 2: Badani wrócą do laboratorium na Wizytę 2 po 30 dniach suplementacji. Podczas wizyty 2 zostaną ponownie ocenione ich składy ciała, a także wypełnią wszystkie ankiety GID, tak jak podczas wizyty 1. Ponadto członek zespołu badawczego upewni się, że ukończyli wszystkie prawidłowe śledzenie diety i GID w ciągu 30 dni okres suplementacji. Badani będą następnie współpracować z członkiem zespołu badawczego w celu ustalenia daty Wizyty 3. Wizyta 3 odbędzie się co najmniej 7 dni po Wizycie 2.

Wizyta 3 i Wizyta 4: Wizyty 3 i 4 będą podobne do odpowiednio Wizyt 1 i 2. Jednak osoby badane nie będą ponownie wypełniać formularza świadomej zgody i nie będą musiały pobierać/instalować aplikacji, ponieważ wypełnią to podczas Wizyty 1. Podczas Wizyty 3 i 4 zostaną najpierw ponownie ocenione ich składy ciała i zostaną wypełnione kwestionariusze (GID) (takie same jak Wizyty 1 i 2). Ponadto osoby badane zostaną poproszone o przyjęcie suplementu, którego nie otrzymały w ciągu pierwszych 30 dni, przez 30 dni po Wizycie 3 (wciąż ślepe zarówno dla uczestników, jak i zespołu badawczego). Pacjenci ponownie zostaną poproszeni o śledzenie swojej diety i GID podczas 30 dni suplementacji między wizytami 3 i 4 (patrz śledzenie poniżej). Po zakończeniu wizyty 4 uczestnicy otrzymają wyniki składu ciała z wizyt 4.