Efficacia di una miscela di enzimi digestivi (MULO)

Pre-screening: i soggetti verranno prima sottoposti a una visita di pre-screening con il PI. Il PI esaminerà lo screening COVID-19 e lo screening dello studio per i criteri di inclusione ed esclusione. Ai soggetti verranno fornite informazioni relative ai dettagli dello studio, all'ubicazione dello studio e al parcheggio anche durante questa visita di pre-screening.

Visita 1: Questa sessione si svolgerà presso il Laboratorio di Fisiologia dell'Esercizio (Prillaman 1102 - Kennesaw State University) e ai soggetti verrà chiesto di arrivare a digiuno (8-10 ore). I soggetti saranno informati dello scopo, dei rischi e dei benefici dello studio. Verrà chiesto loro di rivedere e firmare questo modulo di consenso. I soggetti possono porre domande in qualsiasi momento. Completeranno quindi un questionario sulla storia della salute (HHQ) composto da storia medica, attività fisica, dieta e integrazione. Dopo il completamento di questo consenso e dell'HHQ, un membro del gruppo di ricerca porterà i soggetti a valutare l'altezza, il peso e la composizione corporea (valutazioni descritte di seguito). Subito dopo la valutazione della composizione corporea, verrà chiesto loro di compilare una serie di questionari. Questi questionari saranno elettronici e richiederanno ai soggetti di utilizzare un computer e applicazioni sul proprio telefono (sondaggi e applicazioni descritti di seguito).

Un membro del gruppo di ricerca descriverà come utilizzare le applicazioni ei programmi per computer: 1) Cronometer (per il monitoraggio della dieta); 2) MyGiHealth (per il tracciamento GID); e 3) SurveyMonkey (per il monitoraggio del GID e il monitoraggio della conformità degli integratori). Una volta che i soggetti hanno completato tutti i sondaggi, un membro del gruppo di ricerca distribuirà quindi la loro prima assegnazione di 30 giorni di supplemento (enzima o placebo in cieco, assegnato in modo casuale - entrambi sono 200 mg per pillola) e fornirà ai soggetti le istruzioni su come assumere il supplemento ( 3 volte al giorno - subito prima di un pasto - ad esempio subito prima di colazione, pranzo e cena). Saranno quindi informati su come tenere traccia del GID e della dieta durante i 30 giorni di integrazione (descritti di seguito). Infine, ai soggetti verrà data la data di ritorno per la Visita 2 e lavoreranno con il membro del gruppo di ricerca in un orario che funzioni per loro.

Visita 2: i soggetti torneranno al laboratorio per la Visita 2 dopo 30 giorni di integrazione. Durante la visita 2, verrà rivalutata la loro composizione corporea, oltre a completare tutti i sondaggi GID come hanno fatto durante la visita 1. Inoltre, un membro del team di ricerca si assicurerà che abbiano completato tutto il corretto monitoraggio della dieta e del GID durante i 30 giorni periodo di integrazione. I soggetti lavoreranno quindi con il membro del gruppo di ricerca per determinare una data della visita 3. La visita 3 avverrà almeno 7 giorni dopo la visita 2.

Visita 3 e Visita 4: le visite 3 e 4 saranno simili rispettivamente alle visite 1 e 2. Tuttavia, i soggetti non compileranno nuovamente il modulo di consenso informato e non dovranno scaricare/installare le applicazioni, poiché lo avranno completato durante la Visita 1. Durante le visite 3 e 4, per prima cosa verrà rivalutata la loro composizione corporea e compileranno i questionari (GID) (come le visite 1 e 2). Inoltre, ai soggetti verrà chiesto di assumere il supplemento che non hanno ricevuto durante i primi 30 giorni, per 30 giorni dopo la Visita 3 (ancora ciechi sia per i partecipanti che per il gruppo di ricerca). Ai soggetti verrà nuovamente chiesto di monitorare la loro dieta e GID durante i 30 giorni di integrazione tra le Visite 3 e 4 (vedere il monitoraggio di seguito). Dopo il completamento della Visita 4, i soggetti riceveranno i risultati della loro composizione corporea dalle visite 4.