Eficácia de uma mistura de enzimas digestivas (MULO)

Pré-triagem: Os indivíduos passarão primeiro por uma visita de pré-triagem com o PI. O PI examinará a triagem de COVID-19, bem como a triagem do estudo para critérios de inclusão e exclusão. Os indivíduos também receberão informações sobre os detalhes do estudo, localização do estudo e estacionamento durante esta visita de pré-triagem.

Visita 1: Esta sessão decorrerá no Laboratório de Fisiologia do Exercício (Prillaman 1102 - Kennesaw State University) e será pedido aos participantes que cheguem em jejum (8-10 horas). Os participantes serão informados sobre o propósito, riscos e benefícios do estudo. Eles serão solicitados a revisar e assinar este formulário de consentimento. Os sujeitos podem fazer perguntas a qualquer momento. Eles então preencherão um Questionário de Histórico de Saúde (HHQ) que consiste em histórico médico, de atividade física, dieta e suplementação. Após a conclusão deste consentimento e do HHQ, um membro da equipe de pesquisa levará os participantes para avaliar altura, peso e composição corporal (avaliações descritas abaixo). Imediatamente após a avaliação da composição corporal, eles serão solicitados a preencher uma série de questionários. Esses questionários serão eletrônicos e exigirão que os participantes usem um computador, bem como aplicativos em seus telefones (pesquisas e aplicativos descritos abaixo).

Um membro da equipe de pesquisa descreverá como usar os aplicativos e programas de computador: 1) Cronômetro (para rastreamento dietético); 2) MyGiHealth (para rastreamento GID); e 3) SurveyMonkey (para rastreamento de GID e rastreamento de conformidade complementar). Depois que os participantes concluírem todas as pesquisas, um membro da equipe de pesquisa distribuirá sua primeira parcela de 30 dias de suplemento (cego, enzima ou placebo atribuídos aleatoriamente - ambos são 200 mg por comprimido) e fornecerá aos participantes instruções sobre como tomar o suplemento ( 3 vezes ao dia - logo antes de uma refeição - por exemplo, logo antes do café da manhã, almoço e jantar). Eles serão então informados sobre como acompanhar seu GID e dieta ao longo dos 30 dias de suplementação (descritos abaixo). Por fim, os sujeitos receberão sua data de retorno para a Visita 2 e trabalharão com o membro da equipe de pesquisa em um horário que seja conveniente para eles.

Visita 2: Os indivíduos retornarão ao laboratório para a Visita 2 após 30 dias de suplementação. Durante a visita 2, eles terão sua composição corporal reavaliada, bem como completarão todas as pesquisas de GID como fizeram durante a visita 1. Além disso, um membro da equipe de pesquisa garantirá que eles concluíram todo o rastreamento adequado de dieta e GID durante os 30 dias período de suplementação. Os participantes trabalharão com o membro da equipe de pesquisa para determinar a data da Visita 3. A visita 3 será pelo menos 7 dias após a visita 2.

Visita 3 e Visita 4: As Visitas 3 e 4 serão semelhantes às Visitas 1 e 2, respectivamente. No entanto, os sujeitos não preencherão o formulário de consentimento informado novamente e não precisarão baixar/instalar os aplicativos, pois o preencherão durante a Visita 1. Durante as Visitas 3 e 4, eles primeiro terão sua composição corporal reavaliada e preencherão questionários (GID) (iguais às Visitas 1 e 2). Além disso, os indivíduos serão solicitados a tomar o suplemento que não receberam durante os primeiros 30 dias, por 30 dias após a Visita 3 (ainda cego para os participantes e a equipe de pesquisa). Os sujeitos novamente serão solicitados a rastrear sua dieta e GID durante os 30 dias de suplementação entre as visitas 3 e 4 (consulte o rastreamento abaixo). Após a conclusão da visita 4, os indivíduos receberão os resultados de composição corporal das visitas 4.