Eficacia de una mezcla de enzimas digestivas (MULO)

Preselección: los sujetos primero se someterán a una visita de preselección con el PI. El IP revisará la evaluación de COVID-19, así como la evaluación del estudio para los criterios de inclusión y exclusión. Los sujetos también recibirán información sobre los detalles del estudio, la ubicación del estudio y el estacionamiento durante esta visita de preselección.

Visita 1: Esta sesión tendrá lugar en el Laboratorio de Fisiología del Ejercicio (Prillaman 1102 - Universidad Estatal de Kennesaw) y se pedirá a los sujetos que lleguen en ayunas (8-10 horas). Los sujetos serán informados del propósito, riesgos y beneficios del estudio. Se les pedirá que revisen y firmen este formulario de consentimiento. Los sujetos pueden hacer preguntas en cualquier momento. Luego completarán un Cuestionario de historial de salud (HHQ) que consta de historial médico, de actividad física, dieta y suplementos. Luego de completar este consentimiento y el HHQ, un miembro del equipo de investigación tomará sujetos para evaluar la altura, el peso y la composición corporal (evaluaciones que se describen a continuación). Inmediatamente después de la evaluación de la composición corporal, se les pedirá que completen una serie de cuestionarios. Estos cuestionarios serán electrónicos y requerirán que los sujetos usen una computadora, así como aplicaciones en su teléfono (encuestas y aplicaciones que se describen a continuación).

Un miembro del equipo de investigación describirá cómo utilizar las aplicaciones y programas informáticos: 1) Cronómetro (para el seguimiento de la dieta); 2) MyGiHealth (para seguimiento GID); y 3) SurveyMonkey (para seguimiento de GID y seguimiento de cumplimiento complementario). Una vez que los sujetos hayan completado todas las encuestas, un miembro del equipo de investigación distribuirá su primera asignación de suplemento de 30 días (enzima asignada aleatoriamente o placebo, ambos son 200 mg por píldora) y les dará a los sujetos instrucciones sobre cómo tomar el suplemento ( 3 veces al día, justo antes de una comida, por ejemplo, justo antes del desayuno, el almuerzo y la cena). Luego se les informará sobre cómo realizar un seguimiento de su GID y su dieta durante los 30 días de suplementación (descritos a continuación). Por último, a los sujetos se les dará su fecha de regreso para la Visita 2 y trabajarán con el miembro del equipo de investigación en un horario que les convenga.

Visita 2: Los sujetos regresarán al laboratorio para la Visita 2 después de 30 días de suplementación. Durante la visita 2, se volverá a evaluar su composición corporal y completarán todas las encuestas GID como lo hicieron durante la visita 1. Además, un miembro del equipo de investigación se asegurará de que completaron todo el seguimiento adecuado de la dieta y GID durante los 30 días. período de suplementación. Luego, los sujetos trabajarán con el miembro del equipo de investigación para determinar la fecha de la Visita 3. La visita 3 será al menos 7 días después de la visita 2.

Visita 3 y Visita 4: Las Visitas 3 y 4 serán similares a las Visitas 1 y 2, respectivamente. Sin embargo, los sujetos no volverán a completar el formulario de consentimiento informado y no tendrán que descargar/instalar las aplicaciones, ya que lo habrán completado durante la Visita 1. Durante las Visitas 3 y 4, primero se les volverá a evaluar la composición corporal y se completarán cuestionarios (GID) (igual que en las Visitas 1 y 2). Además, se les pedirá a los sujetos que tomen el suplemento que no recibieron durante los primeros 30 días, durante los 30 días posteriores a la Visita 3 (todavía ciegos tanto para los participantes como para el equipo de investigación). Se les pedirá nuevamente a los sujetos que realicen un seguimiento de su dieta y GID durante los 30 días de suplementación entre las Visitas 3 y 4 (consulte el seguimiento a continuación). Después de completar la Visita 4, los sujetos recibirán los resultados de su composición corporal de la Visita 4.