Эффективность смеси пищеварительных ферментов (MULO)

Предварительный скрининг: Субъекты сначала проходят предварительный скрининг у PI. PI проведет скрининг COVID-19, а также скрининг исследования на предмет критериев включения и исключения. Субъектам также будет предоставлена ​​информация о деталях исследования, месте проведения исследования и парковке во время этого визита перед скринингом.

Посещение 1: это занятие будет проходить в лаборатории физиологии физических упражнений (Prillaman 1102 - Государственный университет Кеннесо), и испытуемым будет предложено прибыть натощак (8-10 часов). Субъекты будут проинформированы о целях, рисках и преимуществах исследования. Им будет предложено просмотреть и подписать эту форму согласия. Субъекты могут задавать вопросы в любое время. Затем они заполнят Анкету истории здоровья (HHQ), состоящую из истории болезни, физической активности, диеты и пищевых добавок. После завершения этого согласия и HHQ член исследовательской группы возьмет испытуемых для оценки роста, веса и состава тела (оценки описаны ниже). Сразу после оценки состава тела им будет предложено заполнить ряд анкет. Эти анкеты будут электронными и потребуют от испытуемых использования компьютера, а также приложений на своих телефонах (опросы и приложения описаны ниже).

Член исследовательской группы расскажет, как использовать приложения и компьютерные программы: 1) Хронометр (для отслеживания диеты); 2) MyGiHealth (для отслеживания GID); и 3) SurveyMonkey (для отслеживания GID и отслеживания соответствия дополнений). После того, как испытуемые завершили все опросы, член исследовательской группы затем распределяет их первую 30-дневную дозу добавки (слепой, случайным образом назначенный фермент или плацебо - оба по 200 мг на таблетку) и дает испытуемым инструкции о том, как принимать добавку ( 3 раза в день - непосредственно перед едой (например, непосредственно перед завтраком, обедом и ужином). Затем они будут проинформированы о том, как отслеживать свой GID и диету в течение 30 дней приема добавок (описано ниже). Наконец, испытуемым будет сообщена дата их возвращения для визита 2, и они будут работать с членом исследовательской группы в удобное для них время.

Визит 2: Субъекты вернутся в лабораторию для посещения 2 после 30 дней приема добавок. Во время визита 2 им будет проведена повторная оценка состава их тела, а также они пройдут все опросы GID, как и во время визита 1. Кроме того, член исследовательской группы проследит за тем, чтобы они завершили все надлежащее отслеживание диеты и GID в течение 30 дней. период доп. Затем испытуемые будут работать с членом исследовательской группы, чтобы определить дату визита 3. Визит 3 будет как минимум через 7 дней после визита 2.

Посещение 3 и Посещение 4: Посещения 3 и 4 будут аналогичны Посещениям 1 и 2 соответственно. Однако субъекты не будут заполнять форму информированного согласия снова, и им не нужно будет загружать/устанавливать приложения, поскольку они заполнили это во время визита 1. Во время 3-го и 4-го посещений сначала проводится повторная оценка состава тела и заполнение анкет (GID) (таких же, как при посещении 1 и 2). Кроме того, испытуемых попросят принимать добавку, которую они не получали в течение первых 30 дней, в течение 30 дней после визита 3 (все еще слепые как для участников, так и для исследовательской группы). Субъектов снова попросят отслеживать их диету и GID в течение 30 дней приема добавок между визитами 3 и 4 (см. отслеживание ниже). После завершения визита 4 испытуемые получат результаты своего состава тела из визитов 4.