Bezopioidowe VS Znieczulenie opioidowe do kraniotomii

Znieczulenie do kraniotomii może być bardzo trudne ze względu na występowanie okresów szkodliwych bodźców, które przeplatają się z okresami niewielkiej stymulacji, co nieco komplikuje kontrolę hemodynamiczną. Śródoperacyjne epizody nadciśnienia w okresach intensywnej stymulacji oraz wczesne nadciśnienie pooperacyjne mogą prowadzić do poważnych powikłań w postaci krwotoku śródczaszkowego po kraniotomii oraz naczyniopochodnego obrzęku mózgu. Techniki anestezjologiczne oparte na stosowaniu dużych dawek silnych opioidowych leków przeciwbólowych, takich jak fentanyl i remifentanyl, cieszą się dużą popularnością wśród anestezjologów. Jednak śródoperacyjne stosowanie dużych dawek bolusa lub ciągłych wlewów silnych opioidów może wiązać się z pooperacyjną przeczulicą bólową i zwiększonym zużyciem leków przeciwbólowych.

Niedawno pojawiły się obawy dotyczące upośledzonego gojenia, immunosupresji i pogorszenia wyników onkologicznych przy stosowaniu ogólnoustrojowych opioidów. Inną techniką, która zaczęła zyskiwać na popularności, jest technika znieczulenia bez opioidów (OFA), której kamień węgielny opiera się na wielu adiuwantach znieczulających, które mają działanie przeciwbólowe, dlatego podawane razem w małych dawkach dają dobre znieczulenie z mniejszą liczbą skutków ubocznych i szybszym powrotem do zdrowia w porównaniu z opioidami. Technika ta jest z powodzeniem stosowana w anestezjologii do operacji bariatrycznych, łącząc wiele leków, takich jak deksmedetomidyna, lidokaina, ketamina, ketorolak i magnez.

Deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą receptora α2-adrenergicznego o właściwościach uspokajających, przeciwlękowych i przeciwbólowych, który ma minimalny wpływ na napęd oddechowy. Chociaż przedoperacyjne dożylne podanie deksmedetomidyny wiąże się ze zmniejszeniem nasilenia bólu pooperacyjnego, zużycia środka przeciwbólowego i nudności, działanie przeciwbólowe deksmedetomidyny jest mniej skuteczne w porównaniu z opioidami. Opisano, że lidokaina podawana dożylnie ma właściwości przeciwbólowe, przeciwhiperalgetyczne i przeciwzapalne. Dożylny wlew lidokainy w okresie okołooperacyjnym jest bezpieczny i ma wyraźne zalety, takie jak zmniejszenie zapotrzebowania na środki znieczulające śródoperacyjnie, zmniejszenie dolegliwości bólowych, zmniejszenie zapotrzebowania na pooperacyjne środki przeciwbólowe, a także szybszą rekonwalescencję. Oprócz ketaminy magnez zwiększa działanie przeciwbólowe poprzez blokowanie receptora NMDA, również magnez ma właściwości sympatykolityczne i został wprowadzony jako bezpieczny składnik znieczulenia zrównoważonego.

To badanie porównawcze znieczulenia bezopioidowego (OFA) i znieczulenia opioidowego (OA) ma na celu porównanie wpływu obu technik na hemodynamikę śródoperacyjną, napięcie wewnątrzczaszkowe i powrót do zdrowia podczas operacji czaszki z powodu guzów nadnamiotowych.

Po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody pacjentów lub ich krewnych, pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy za pomocą oprogramowania komputerowego (research randomizer.org); Grupa znieczulenia bez opioidów (OFA) i grupa znieczulenia opioidami (OA). Aby zapewnić ślepotę, liczby będą ukryte w zamkniętej kopercie, infuzje przeciwbólowe będą przygotowywane przez farmaceutę klinicznego nieuwzględnionego w zbieraniu danych, a anestezjolog prowadzący nie będzie wiedział, jaki rodzaj wstrzykniętego roztworu przeciwbólowego.

Ponad 10 minut przed indukcją analgezji pacjenci z grupy OFA otrzymają małe dawki demedetomidyny, ketaminy, lidokainy i magnezu wraz z ketorlakiem i acetaminofenem. po operacji zostanie podany wlew zawierający deksmedetomidynę, ketaminę i lidokainę. W grupie z ChZS pacjenci przez 10 minut otrzymują nasycającą dawkę fentanylu, po której następuje wlew fentanylu w trakcie operacji. Znieczulenie ogólne zostanie wywołane przy użyciu tych samych leków i tych samych parametrów w obu grupach po zakończeniu początkowych wlewów przeciwbólowych. Pierwszorzędowym parametrem wyniku będzie odsetek pacjentów, u których wystąpiła niestabilność hemodynamiczna w Burr Hole (zdefiniowana jako rejestracja wzrostu lub spadku średniego ciśnienia tętniczego krwi o 25% wartości wyjściowej) Zakładając, że częstość niestabilności hemodynamicznej (zdefiniowanej jako wzrost lub spadek średniego ciśnienia krwi o 25% wartości wyjściowej) wyniosłaby 40% w grupie kontrolnej, klinicznie znaczące zmniejszenie współczynnika niestabilności hemodynamicznej do 10% w grupie badanej z mocą statystyczną 80% i błędem alfa mniejszym niż 0,05 wymagałoby rekrutacji 29 pacjentów w każdej grupie (łącznie 58 pacjentów).

Dane ciągłe zostaną przedstawione jako średnia + (SD). Zmienne kategoryczne będą reprezentowane jako częstości i procenty. W zależności od rodzaju danych Porównanie między dwiema grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Zmienne hemodynamiczne zostaną porównane z wartością wyjściową przy użyciu analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) z testem post hoc Scheffe'a dla danych dodatnich. Wartości P mniejsze niż 0,05 będą uważane za istotne statystycznie.