Utlenowanie bezdechu u chorobliwie otyłej rodzącej w cs
3 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Wael Elswefi, Ain Shams University
Skuteczność utlenowania bezdechu u ciężarnej otyłej rodzącej wykonującej planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu ogólnym
Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu preoksygenacji bezdechu z preoksygenacją konwencjonalną na desaturację tlenem u chorobliwie otyłych rodzących wykonujących planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Postępowanie anestezjologiczne u otyłej rodzącej jest trudne. Zarówno ciąża, jak i otyłość są czynnikami ryzyka trudnych dróg oddechowych i śmiertelności matek związanej ze znieczuleniem. Zwiększone ryzyko trudnej intubacji wiąże się ze zwiększonym utrudnieniem wentylacji przez maskę oraz zwiększonym ryzykiem przyspieszonej desaturacji podczas bezdechu.
Zastosowanie oksygenacji bezdechu do optymalizacji warunków okołointubacyjnych jest obiecującym sposobem zapobiegania hipoksemii.
Pomimo zalecenia stosowania końcówek nosowych do wdmuchiwania tlenu z przepływem od 5 l/min do 15 l/min w okresie bezdechu nadal nie jest dostępne badanie z randomizacją u pacjentek z chorobliwą otyłością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Ain Shams University
-
Cairo, Egipt, 11591
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorobliwa otyłość porodowa zdefiniowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 40 kg/m2.
- Stan fizyczny ASA I-II
- Wiek powyżej 18 lat.
- Zaplanowany do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Poród o statusie fizycznym ASA III lub wyższym.
- Podejrzenie lub znane trudności w oddychaniu (klasa Mallampatiego > 2, ograniczone ruchy szyi, ograniczone otwieranie ust lub stopień 4 wg Cormacka-Lehane'a zarejestrowany podczas poprzedniej procedury intubacji).
- Wszelkie przeciwwskazania do stosowania końcówek nosowych, na przykład guzy, złamania lub urazy.
- SpO2 ≤ 97% przed preoksygenacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: czubek nosa.
grupa preoksygenacji bezdechu (30 pacjentów) otrzyma 10 l/min O2 przez sondę nosową.
|
grupa preoksygenacji bezdechu (30 pacjentów), otrzyma 10 l/min O2 przez sondę nosową podczas bezdechu przedintubacyjnego
|
|
Brak interwencji: standardowy
konwencjonalna grupa preoksygenacji (30 pacjentów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
najniższe zarejestrowane nasycenie tlenem
Ramy czasowe: podczas procedury intubacji
|
odsetek
|
podczas procedury intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźniki desaturacji poniżej SpO2 90%
Ramy czasowe: podczas procedury intubacji
|
odsetek
|
podczas procedury intubacji
|
|
wskaźniki krytycznej desaturacji poniżej SpO2 80%
Ramy czasowe: podczas procedury intubacji
|
odsetek
|
podczas procedury intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- morbid obese parturient
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
wszystkie IPD mają być udostępniane
Ramy czasowe udostępniania IPD
po ukończeniu studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
witryna badań klinicznych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .