- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05021549
Apneic Oxygenation for Morbid Obese Parturient in cs
Effektiviteten av apneisk syresättning för sjuklig fetma förlossande som utför elektivt kejsarsnitt under allmän anestesi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Anestesihantering av den överviktiga födande är utmanande. Både graviditet och fetma är riskfaktorer för svåra luftvägar och anestesirelaterad mödradödlighet. Det finns en ökad risk för svår intubation i samband med ökad svårighet att maskventilera och ökad risk för accelererad desaturation under apné.
Användningen av apneisk syresättning för optimering av peri-intubationsförhållanden är ett lovande sätt att förhindra hypoxemi.
Trots rekommendationen om användning av nasala stift för att blåsa in syre vid flöden på 5 L/min till 15 L/min under apnéperioden är randomiserad kontrollerad studie fortfarande inte tillgänglig för den sjukligt feta förlossningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain Shams University
-
Cairo, Egypten, 11591
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuklig fetma förlossande definieras som ett kroppsmassaindex (BMI) över 40 kg/m2.
- ASA fysisk status I-II
- Ålder över 18 år.
- Planerad för elektivt kejsarsnitt under narkos.
Exklusions kriterier:
- Födande med ASA fysisk status III eller högre.
- Misstänkt eller känt svår luftväg (Mallampati klass > 2, minskad nackrörelse, minskad munöppning eller Cormack-Lehane grad 4 registrerat under ett tidigare intubationsförfarande).
- Alla kontraindikationer för användning av nässpetsar, till exempel tumörer, frakturer eller trauma.
- SpO2 ≤ 97 % före försyresättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: nasal utsprång.
gruppen med apneisk preoxygenation (30 patienter) kommer att få 10 l/min av O2 via näsuttaget.
|
apneisk preoxygenationsgrupp (30 patienter), kommer att få 10 L/min av O2 via nasal utsprång under preintubationsapnia
|
Inget ingripande: konventionell
den konventionella preoxygenationsgruppen (30 patienter)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
den lägsta syremättnaden som registrerats
Tidsram: under intubationsproceduren
|
procentsats
|
under intubationsproceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
desaturationshastigheter under SpO2 90 %
Tidsram: under intubationsproceduren
|
procentsats
|
under intubationsproceduren
|
frekvenser av kritisk desaturation under SpO2 80 %
Tidsram: under intubationsproceduren
|
procentsats
|
under intubationsproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- morbid obese parturient
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dödlig fetma
-
Hvidovre University HospitalRekryteringFetma | Multisjuklighet | Fetma MorbidDanmark
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Radboud University Medical CenterAvslutadFetma MorbidNederländerna
-
Istituto Auxologico ItalianoRekryteringViktminskning | Fetma MorbidItalien
-
University Hospital Center of MartiniqueRekryteringRoll NLRP3 Inflammasom i viktminskning efter ärmgastrektomi hos sjukligt feta patienter (BARIAMITRI)Fetma-associerad insulinresistens | Fetma MorbidMartinique
Kliniska prövningar på nasal utsprång
-
CytaCoat ABAvslutadLunginflammation, Ventilator-associerad | Nosokomiala infektionerSverige
-
University Hospital OstravaUniversity of OstravaRekryteringNasal obstruktion | Hypofysadenom InvasivTjeckien
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...OkändÖvergående takypné hos nyföddKalkon
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonOkänd
-
National Taiwan University HospitalRekryteringEndoskopi, Gastrointestinal | Sedation, medvetenTaiwan
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...OkändHigh Flow Nasal Oxygen Therapy vid pediatrisk hyperkapnisk andningssvikt under perioperativt stadiumAndningsinsufficiensKina
-
Medical University of ViennaRekryteringAllergi | SvampallergiÖsterrike
-
Fisher and Paykel HealthcareAktiv, inte rekryterandeObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, inte rekryterandeHypoxi | Hematologisk malignitet | Immunförsvagad | Efter hematopoetisk stamcellstransplantation | LunginfiltratKanada
-
University of UtahAktiv, inte rekryterandeAndningssvikt | Andningsinsufficiens | Respiratory Distress Syndrome hos för tidigt födda barn | Spädbarn, för tidigt föddaFörenta staterna