Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apneic Oxygenation for Morbid Obese Parturient in cs

3 juni 2022 uppdaterad av: Wael Elswefi, Ain Shams University

Effektiviteten av apneisk syresättning för sjuklig fetma förlossande som utför elektivt kejsarsnitt under allmän anestesi

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av apneisk preoxygenation med konventionell preoxygenation på syremättnaden hos sjukliga feta förlossande som utför elektivt kejsarsnitt under allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anestesihantering av den överviktiga födande är utmanande. Både graviditet och fetma är riskfaktorer för svåra luftvägar och anestesirelaterad mödradödlighet. Det finns en ökad risk för svår intubation i samband med ökad svårighet att maskventilera och ökad risk för accelererad desaturation under apné.

Användningen av apneisk syresättning för optimering av peri-intubationsförhållanden är ett lovande sätt att förhindra hypoxemi.

Trots rekommendationen om användning av nasala stift för att blåsa in syre vid flöden på 5 L/min till 15 L/min under apnéperioden är randomiserad kontrollerad studie fortfarande inte tillgänglig för den sjukligt feta förlossningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ain Shams University
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Sjuklig fetma förlossande definieras som ett kroppsmassaindex (BMI) över 40 kg/m2.
  2. ASA fysisk status I-II
  3. Ålder över 18 år.
  4. Planerad för elektivt kejsarsnitt under narkos.

Exklusions kriterier:

  1. Födande med ASA fysisk status III eller högre.
  2. Misstänkt eller känt svår luftväg (Mallampati klass > 2, minskad nackrörelse, minskad munöppning eller Cormack-Lehane grad 4 registrerat under ett tidigare intubationsförfarande).
  3. Alla kontraindikationer för användning av nässpetsar, till exempel tumörer, frakturer eller trauma.
  4. SpO2 ≤ 97 % före försyresättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: nasal utsprång.
gruppen med apneisk preoxygenation (30 patienter) kommer att få 10 l/min av O2 via näsuttaget.
apneisk preoxygenationsgrupp (30 patienter), kommer att få 10 L/min av O2 via nasal utsprång under preintubationsapnia
Inget ingripande: konventionell
den konventionella preoxygenationsgruppen (30 patienter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den lägsta syremättnaden som registrerats
Tidsram: under intubationsproceduren
procentsats
under intubationsproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
desaturationshastigheter under SpO2 90 %
Tidsram: under intubationsproceduren
procentsats
under intubationsproceduren
frekvenser av kritisk desaturation under SpO2 80 %
Tidsram: under intubationsproceduren
procentsats
under intubationsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • morbid obese parturient

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

alla IPD ska delas

Tidsram för IPD-delning

efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

klinisk webbplats

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Kliniska prövningar på nasal utsprång

3
Prenumerera