Cs 中病态肥胖产妇的呼吸暂停氧合
2022年6月3日 更新者：Wael Elswefi、Ain Shams University
呼吸暂停氧合对病态肥胖产妇全身麻醉择期剖腹产的疗效
本研究的目的是比较呼吸暂停预氧合与常规预氧合对病态肥胖产妇在全身麻醉下进行择期剖宫产的氧饱和度降低的影响。
研究概览
详细说明
肥胖产妇的麻醉管理具有挑战性。 妊娠和肥胖都是困难气道和麻醉相关孕产妇死亡的危险因素。 困难插管的风险增加与面罩通气困难增加相关，呼吸暂停期间加速去饱和的风险增加。
使用窒息氧合来优化围插管条件是一种很有前途的预防低氧血症的方法。
尽管建议在呼吸暂停期间使用鼻塞以 5 L/min 至 15 L/min 的流量吹入氧气，但在病态肥胖产妇中仍无法进行随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11591
- Ain Shams University
-
Cairo、埃及、11591
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 病态肥胖产妇定义为体重指数 (BMI) 超过 40 kg/m2。
- ASA 身体状况 I-II
- 年龄在 18 岁以上。
- 预定择期全麻剖腹产。
排除标准：
- ASA 身体状况 III 或以上的产妇。
- 疑似或已知困难气道（Mallampati 等级 > 2，颈部运动减少，张口减少，或在先前插管过程中记录的 Cormack-Lehane 4 级）。
- 鼻塞使用的任何禁忌症，例如肿瘤、骨折或外伤。
- 预充氧前 SpO2 ≤ 97%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：鼻塞。
呼吸暂停预给氧组（30 名患者）将通过鼻塞接受 10 L/min 的 O2。
|
呼吸暂停预给氧组（30 名患者），在插管前呼吸暂停期间将通过鼻塞接受 10 L/min 的 O2
|
|
无干预：传统的
常规预氧合组（30例）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
记录的最低氧饱和度
大体时间：在插管过程中
|
百分比
|
在插管过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低于 SpO2 的去饱和率 90%
大体时间：在插管过程中
|
百分比
|
在插管过程中
|
|
低于 SpO2 的临界去饱和率 80%
大体时间：在插管过程中
|
百分比
|
在插管过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月15日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月10日
研究注册日期
首次提交
2021年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月3日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
鼻塞的临床试验
-
Medical University of South Carolina完全的
-
Stephenson Eye Associates招聘中