Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apneisk iltning for sygelig overvægtig fødende i cs

3. juni 2022 opdateret af: Wael Elswefi, Ain Shams University

Effektiviteten af ​​apneisk iltning for sygelig overvægtig fødende, der udfører elektivt kejsersnit under generel anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​apneisk præoxygenering med konventionel præoxygenering på iltdesaturationen hos sygelig overvægtige fødende, der udfører elektivt kejsersnit under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesibehandling af den overvægtige fødende er udfordrende. Både graviditet og fedme er risikofaktorer for vanskelige luftveje og anæstesi-relateret mødredødelighed. Der er øget risiko for vanskelig intubation forbundet med øget besvær med maskeventilation og øget risiko for accelereret desaturation under apnø.

Brugen af ​​apneisk iltning til optimering af peri-intubationsforhold er et lovende middel til at forhindre hypoxæmi.

På trods af anbefalingen om brug af næsestifter til at insufflere ilt ved flows på 5 l/min til 15 l/min under apnøperioden er randomiseret kontrolleret forsøg stadig ikke tilgængelig i den sygeligt overvægtige fødende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ain Shams University
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sygelig fedmefødende defineret som et body mass index (BMI) over 40 kg/m2.
  2. ASA fysisk status I-II
  3. Alder over 18 år.
  4. Planlagt til elektivt kejsersnit under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fødende med ASA fysisk status III eller derover.
  2. Mistænkt eller kendt vanskelig luftvej (Mallampati klasse > 2, reduceret nakkebevægelse, reduceret mundåbning eller Cormack-Lehane grad 4 registreret under en tidligere intubationsprocedure).
  3. Enhver kontraindikation for brug af næseben, for eksempel tumorer, frakturer eller traumer.
  4. SpO2 ≤ 97 % før præoxygenering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: næseben.
gruppen med apnøpræoxygenering (30 patienter) vil modtage 10 l/min O2 via næsebenet.
Enhed: næseben
apneisk præoxygenationsgruppe (30 patienter), vil modtage 10 l/min O2 via nasal prong under præintubationsapnia
Ingen indgriben: konventionel
den konventionelle præoxygeneringsgruppe (30 patienter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den laveste registrerede iltmætning
Tidsramme: under intubationsproceduren
procent
under intubationsproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheder for desaturation under SpO2 90 %
Tidsramme: under intubationsproceduren
procent
under intubationsproceduren
hastigheder for kritisk desaturation under SpO2 80 %
Tidsramme: under intubationsproceduren
procent
under intubationsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • morbid obese parturient

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alle IPD'er skal deles

IPD-delingstidsramme

efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

klinisk hjemmeside

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med næseben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner