Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Apneic Oxigenation Morbid Obese Parturient cs

2022. június 3. frissítette: Wael Elswefi, Ain Shams University

Az apneicus oxigenizálás hatékonysága általános érzéstelenítésben elhatározott császármetszést végző morbid elhízott szülésnél

A tanulmány célja az apnoés preoxigenáció és a hagyományos preoxigenáció hatásának összehasonlítása az oxigén deszaturációra kórosan elhízott szülõkben, akik elektív császármetszést végeznek általános érzéstelenítésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízott szülõk érzéstelenítésének kezelése kihívást jelent. Mind a terhesség, mind az elhízás kockázati tényező a nehéz légúti és az érzéstelenítéssel összefüggő anyai mortalitás szempontjából. Fennáll a nehéz intubáció kockázata a maszkos lélegeztetés megnehezítettségével és a felgyorsult deszaturáció kockázatával összefüggésben apnoe alatt.

Az apnoés oxigenizáció alkalmazása a periintubációs állapotok optimalizálására ígéretes eszköz a hipoxémia megelőzésére.

Annak ellenére, hogy az apnoiás periódusban 5 l/perc és 15 l/perc közötti áramlási sebességű oxigén befúvatására orrhúsokat javasolnak, a kórosan elhízott szülések körében még mindig nem áll rendelkezésre randomizált, kontrollált vizsgálat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11591
        • Ain Shams University
      • Cairo, Egyiptom, 11591
        • Faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A kóros elhízás szülötte 40 kg/m2 feletti testtömeg-index (BMI).
  2. ASA fizikai állapot I-II
  3. 18 év feletti életkor.
  4. Tervezett császármetszés általános érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  1. ASA III vagy magasabb fizikai állapot szülötte.
  2. Feltételezett vagy ismert légúti nehézségek (Mallampati osztály > 2, csökkent nyaki mozgás, csökkent szájnyílás vagy Cormack-Lehane 4. fokozat, amelyet egy korábbi intubációs eljárás során rögzítettek).
  3. Bármilyen ellenjavallat az orrüreg használatához, például daganatok, törések vagy traumák.
  4. SpO2 ≤ 97% az előoxigénezés előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: orrcsap.
az apnoés preoxigenizációs csoport (30 beteg) 10 l/perc O2-t kap az orrfogon keresztül.
Eszköz: orrcsap
apnoés preoxigenációs csoport (30 beteg) 10 l/perc O2-t kap az orrhorgon keresztül preintubációs apnia alatt
Nincs beavatkozás: hagyományos
a hagyományos előoxigenizációs csoport (30 beteg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a legalacsonyabb rögzített oxigéntelítettség
Időkeret: intubációs eljárás során
százalék
intubációs eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a deszaturáció mértéke SpO2 90% alatt
Időkeret: intubációs eljárás során
százalék
intubációs eljárás során
a kritikus deszaturáció aránya SpO2 80% alatt
Időkeret: intubációs eljárás során
százalék
intubációs eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • morbid obese parturient

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

minden IPD megosztandó

IPD megosztási időkeret

a tanulmány befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

klinikai vizsgálati webhely

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a orrcsap

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel