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Cs의 병적 비만 출산에 대한 무호흡 산소화

2022년 6월 3일 업데이트: Wael Elswefi, Ain Shams University

전신마취 하 선택적 제왕절개를 시행하는 병적 비만 산모에 대한 무호흡 산소화의 효과

이 연구의 목적은 전신 마취 하에 선택적 제왕절개를 시행하는 병적 비만 산모의 산소 불포화에 대한 무호흡 전산소화와 기존의 전산소화의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만 산모의 마취 관리는 어려운 일입니다. 임신과 비만 모두 어려운 기도 및 마취 관련 모성 사망의 위험 요소입니다. 마스크 환기의 어려움 증가와 무호흡 중 불포화의 가속화 위험 증가와 관련된 어려운 삽관의 위험이 증가합니다.

삽관주위 조건의 최적화를 위한 무호흡 산소화의 사용은 저산소혈증을 예방하는 유망한 수단입니다.

무호흡 기간 동안 5L/min에서 15L/min의 유량으로 산소를 주입하기 위해 비강 프롱을 사용하는 것이 권장됨에도 불구하고 병적으로 비만인 산모에서 무작위 통제 시험을 아직 사용할 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11591
        • Ain Shams University
      • Cairo, 이집트, 11591
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 체질량 지수(BMI)가 40kg/m2 이상인 병적 비만 산부인과.
  2. ASA 신체 상태 I-II
  3. 18세 이상.
  4. 전신 마취하에 선택적 제왕 절개가 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  1. ASA 신체 상태 III 이상의 산부인과.
  2. 의심되거나 알려진 어려운 기도(Mallampati 등급 > 2, 감소된 목 움직임, 감소된 입 벌림 또는 이전 삽관 절차 중에 기록된 Cormack-Lehane 등급 4).
  3. 예를 들어 종양, 골절 또는 외상과 같은 비강 프롱 사용에 대한 금기 사항.
  4. 전산소화 전 SpO2 ≤ 97%.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비강.
무호흡 전산소화 그룹(30명의 환자)은 비강 프롱을 통해 분당 10L의 O2를 공급받게 됩니다.
장치: 비강
무호흡 전산소화 그룹(30명의 환자), 삽관 전 무호흡 동안 비강 프롱을 통해 10L/분의 O2를 공급받음
간섭 없음: 전통적인
기존 산소투여군(30명)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기록된 가장 낮은 산소 포화도
기간: 삽관 절차 중
백분율
삽관 절차 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SpO2 90% 미만의 불포화율
기간: 삽관 절차 중
백분율
삽관 절차 중
SpO2 80% 미만의 임계 불포화 비율
기간: 삽관 절차 중
백분율
삽관 절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • morbid obese parturient

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

공유할 모든 IPD

IPD 공유 기간

연구를 마친 후

IPD 공유 액세스 기준

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  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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