- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06530160
Poziom interleukiny-8 w koncentratach czerwonych krwinek
Porównanie między leukodepletowanymi i nieleukodepletowanymi krwinkami czerwonymi pod względem poziomu interleukiny-8 jako cytokiny zapalnej
- Porównanie poziomu interleukiny-8 w koncentratach czerwonych krwinek z leukodeplecją i bez leukodeplecji.
- Aby pokazać wpływ filtracji koncentratu krwinek czerwonych na poziom zapalnej interleukiny-8.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Termin cytokina został zaproponowany przez Stanleya Cohena w 1974 roku i odnosi się do peptydów, białek i glikoprotein, które odgrywają rolę w kontrolowaniu przeżycia/śmierci komórek, ich wzrostu i różnicowania, a także funkcji efektorowych w tkankach i komórkach odpornościowych.
Cytokiny to małe cząsteczki białka sygnalizującego komórkę, spełniające kilka funkcji, np.: działanie wewnątrzwydzielnicze, autokrynne i międzywydzielnicze (1).
Są syntetyzowane przez różne komórki odpornościowe, głównie limfocyty T, neutrofile i makrofagi, które są odpowiedzialne za promowanie i regulację odpowiedzi immunologicznej (tj. aktywność, różnicowanie, proliferacja i produkcja komórek oraz innych cytokin) (2).
Cytokiny opisuje się jako prozapalne lub przeciwzapalne i obie gromadzą się w produktach krwionośnych podczas przechowywania, głównie w wyniku uszkodzenia leukocytów. Nagromadzenie cytokin prozapalnych jest uważane za jeden z głównych czynników sprawczych niepożądanych reakcji związanych z transfuzją (TAAR), zwłaszcza gorączkowych niehemolitycznych reakcji transfuzyjnych (FNHTR) i immunomodulacji związanej z transfuzją (TRIM). Ponadto transfuzję produktów krwiopochodnych zawierających cytokiny powiązano z wywołanym transfuzją ogólnoustrojowym stanem zapalnym u pacjentów z wstępnie aktywowanymi komórkami śródbłonka (3).
Interleukina-8 (znana również jako peptyd aktywujący neutrofile 1) jest uznawana za silny efektor funkcji neutrofili. Kilka różnych typów komórek mających kontakt z krwią, mianowicie limfocyty T, monocyty i komórki śródbłonka, wydziela ten polipeptyd po stymulacji przez cytokiny, czyli lipopolisacharyd (4).
Niedawno wyizolowano, sklonowano i poddano ekspresji interleukinę-8 (IL-8), cytokinę o właściwościach chemotaktycznych i aktywujących neutrofile.5 IL-8 jest wytwarzana przez monocyty w odpowiedzi na lipopolisacharyd (LPS), czynnik martwicy nowotworu α (TNF-α) i IL-1;6 i jest powiązana z patogenezą ostrego uszkodzenia płuc. Dlatego postawiliśmy hipotezę, że IL-8 może być mediatorem zdarzeń patologicznych w hemolitycznej reakcji transfuzji (HTR) i zaprojektowaliśmy in vitro model niezgodności czerwonych krwinek (RBC), aby zbadać możliwą rolę IL-8 w tym ustawieniu (5).
Leukoredukcja (LR) jest potencjalnym sposobem zapobiegania wytwarzaniu cytokin (6).
Zatem zmniejszenie zawartości białych krwinek (leukodeplecji) w komórkowych składnikach krwi do znacznego poziomu ma bezpośredni wpływ na zmniejszenie częstości występowania wielu działań niepożądanych związanych z transfuzją, w których leukocyty i cytokiny występują w większych ilościach w nieleukodeplecji (7).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wesam Ashraf Soliman
- Numer telefonu: 01095574120
- E-mail: wesamashraf27@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rania Mohamed Bakry
- Numer telefonu: 01013341395
- E-mail: Rbakry.md@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W sumie 82 dawców spełniających wszystkie ogólne kryteria oddawania krwi, różne grupy krwi i pochodzenie społeczno-ekonomiczne, mężczyźni i kobiety należący do tego obszaru geograficznego.
Kryteria wyłączenia:
- Dawcy niespełniający wszystkich ogólnych kryteriów oddawania krwi według Światowej Organizacji Zdrowia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Waga co najmniej 50 kg
- Hemoglobina nie mniejsza niż 13 g/dl u mężczyzn i 12 g/dl u kobiet
- w momencie oddania krwi musi być w dobrym stanie zdrowia
- Nie możesz przekazać darowizny, jeśli masz przeziębienie, grypę, ból gardła, opryszczkę, chorobę żołądkową lub inną infekcję.
- Czy kiedykolwiek miałeś pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV (AIDS)
- Nie zaleca się oddawania krwi w okresie karmienia piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj poziom interleukiny-8 pomiędzy skupiskami krwinek czerwonych z leukodeplecją i bez leukodeplecji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykaż wpływ filtracji koncentratu krwinek czerwonych na poziom zapalnej interleukiny-8
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anaya JM, Shoenfeld Y, Rojas-Villarraga A, Levy RA, Cervera R, editors. Autoimmunity: From Bench to Bedside [Internet]. Bogota (Colombia): El Rosario University Press; 2013 Jul 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459447/
- Turner MD, Nedjai B, Hurst T, Pennington DJ. Cytokines and chemokines: At the crossroads of cell signalling and inflammatory disease. Biochim Biophys Acta. 2014 Nov;1843(11):2563-2582. doi: 10.1016/j.bbamcr.2014.05.014. Epub 2014 Jun 2.
- Darbonne WC, Rice GC, Mohler MA, Apple T, Hebert CA, Valente AJ, Baker JB. Red blood cells are a sink for interleukin 8, a leukocyte chemotaxin. J Clin Invest. 1991 Oct;88(4):1362-9. doi: 10.1172/JCI115442.
- Davenport RD, Strieter RM, Standiford TJ, Kunkel SL. Interleukin-8 production in red blood cell incompatibility. Blood. 1990 Dec 15;76(12):2439-42.
- Shukla R, Patel T, Gupte S. Release of cytokines in stored whole blood and red cell concentrate: Effect of leukoreduction. Asian J Transfus Sci. 2015 Jul-Dec;9(2):145-9. doi: 10.4103/0973-6247.162708.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interleukin-8 in packed Rbcs
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ELISA
-
Fayoum UniversityZakończonyRak jamy ustnej | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnejEgipt
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneZakończonyZaburzenia onkologiczne | Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu E | Zapalenie wątroby; EpidemiaNiemcy
-
University Hospital, EssenZakończony
-
University of OxfordZakończonyPlasmodium falciparumTajlandia
-
Selin YeşiltepeAydin Adnan Menderes University; Aydın Adnan Menderes University Scientific...RekrutacyjnyNawracające aftowe zapalenie jamy ustnej | Wrzód aftowyTurcja (Türkiye)
-
Benha UniversityZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak jelita grubego
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyOtyłość, dzieciństwo | Leczenie ortodontyczneIndyk
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak jelita grubego | Zakażenie blastocystyką | Zakażenie Cryptosporidium
-
Dilara Ulger OzbekZakończonySpecyficzne trudności w uczeniu się | Zdrowy (kontrole)Turcja (Türkiye)