Sekwencyjne oznaczanie poziomu zonuliny w surowicy w trymestrze jako czynnik prognostyczny cukrzycy ciążowej
22 marca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed K Zaineldin, Benha University
Sekwencyjna ocena trymestru stężenia zonuliny w surowicy zastępuje biomarkery homeostazy glukozy w przewidywaniu cukrzycy ciążowej
Cukrzyca ciążowa (GDM) to rozwój nietolerancji glukozy (GI) podczas ciąży u kobiety z normoglikemią (NG) i związany z insulinoopornością (IR).
GDM jest najczęstszym zaburzeniem metabolicznym występującym w czasie ciąży i stała się głównym problemem zdrowia publicznego, ponieważ zwykle jest diagnozowana i wykrywana po 24. tygodniu ciąży (GW), podczas gdy jej powikłania mogą wystąpić znacznie wcześniej, co może wyjaśniać jej obciążenie dla dobrostanu matki i płodu.
Ludzka zonulina jest zastępczym markerem przepuszczalności jelit i może być wykorzystywana jako biomarker funkcjonowania bariery jelitowej.
Zależny od zonuliny wzrost przepuszczalności jelit odgrywa rolę w patogenezie insulinooporności, otyłości, cukrzycy i zespołu metabolicznego.
Rosnąca częstość występowania GDM na świecie i związane z nią ryzyko nieprawidłowej ciąży oraz długoterminowe ryzyko dla matki i potomstwa mogą prowadzić do pojawienia się nowego pokolenia diabetyków.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egipt, 13511
- Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży z pojedynczym płodem
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z otyłością olbrzymią i wskaźnikiem masy ciała ≥35 kg/m2;
- Miał wyraźną DM, niezależnie od tego, czy był kontrolowany, czy nie;
- Zaburzenia związane z jelitami;
- Choroby autoimmunologiczne;
- Historia poprzedniego GDM.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: zonulina w surowicy
|
Ocena zonuliny metodą ELISA na podstawie próbek krwi pobranych w czasie ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciążowej cukrzycy
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Związek między poziomem zonuliny w surowicy a cukrzycą ciążową
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC.28.1.2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .