Diuretyki i przeciążenie objętościowe we wczesnej CKD (DOCK)

Badacze wcześniej wykazali, że mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP) i N-końcowy-pro-BNP (NT-pro-BNP), pomiary rozciągnięcia komór, są związane ze zgonem i skutkami sercowo-naczyniowymi (CV) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD). ) etapy 1-3, a wstępne wyniki pilotażowe badaczy sugerują, że te peptydy natriuretyczne mogą korelować z obiektywnymi pomiarami nadmiernej objętości pozakomórkowej (ECV) i objawami powszechnymi w CKD. Nadrzędnym celem jest ustalenie, czy rozpoczęcie leczenia diuretykami lub zwiększenie dawki wiąże się ze zmianami BNP i NT-pro-BNP, nasilenia objawów zgłaszanych przez pacjentów oraz krótkoterminowych parametrów hemodynamicznych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1-3 i podwyższonym ciśnienie krwi i czy te zmiany korelują ze zmianami ECV. Główną hipotezą jest to, że zmiana ECV po rozpoczęciu lub zwiększeniu diuretyków u weteranów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1-3 jest związana ze zmianami w 1) peptydach natriuretycznych, 2) czynnikach na poziomie pacjenta i 3) fizjologii CV.

Badacze porównają zmiany peptydów natriuretycznych, objawów i parametrów CV ze zmianą ECV po rozpoczęciu leczenia moczopędnego lub zwiększeniu dawki. Głównym celem jest ustalenie, czy rozpoczęcie leczenia diuretykami lub zwiększenie dawki diuretyku wiąże się ze zmianami stężenia peptydów natriuretycznych. Celem drugorzędnym jest określenie wpływu zmiany diuretyku na nasilenie objawów zgłaszanych przez pacjentów oraz fizjologię układu sercowo-naczyniowego.

To badanie kliniczne obejmie 46 pacjentów ambulatoryjnych z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1-3 i ciśnieniem krwi >140/90 mmHg. Podczas pierwszej wizyty badacze rozpoczną lub zwiększą dawkę diuretyku tiazydowego lub pętlowego. Pomiary badawcze inne niż echokardiogram zostaną powtórzone 4 tygodnie po interwencji w celu określenia zmian tych parametrów. ECV będzie mierzone za pomocą wieloczęstotliwościowej spektroskopii bioimpedancyjnej całego ciała (BIS), która jest zwalidowaną, nieinwazyjną i bezbolesną metodą pomiaru ECV. BNP i NT-pro-BNP w osoczu będą mierzone, a zgłaszane przez pacjentów zmęczenie, depresja i jakość życia będą oceniane ilościowo za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy. Parametry hemodynamiczne obejmują ciśnienie krwi, ciśnienie tętna i wskaźnik całkowitego oporu obwodowego (TPRI) oraz wskaźnik sercowy mierzony za pomocą nieinwazyjnego monitorowania hemodynamicznego. Echokardiogram przezklatkowy zmierzy wskaźnik masy lewej komory, chorobę zastawkową i dysfunkcję rozkurczową.

Zmienne zostaną porównane wśród uczestników między punktem wyjściowym a Wizytą 2 przy użyciu sparowanych testów Wilcoxon Signed Rank lub sparowanych testów t-Studenta, w zależności od rozkładu zmiennych. Korelacje między zmianą ECV/całkowitej masy ciała a wszystkimi ciągłymi pomiarami wyników zostaną przeanalizowane przy użyciu korelacji Spearmana lub Pearsona, stosując odpowiednie przekształcenia. Analiza regresji liniowej będzie kontrolować klinicznie istotne zmienne. Zależność między ECV/całkowitą masą ciała a peptydami natriuretycznymi z obu wizyt zostanie oceniona przy użyciu modelu efektów mieszanych, aby uwzględnić zmianę tych pomiarów między punktem wyjściowym a wizytą 2.