South Danish Obesity Initiative, Badania przesiewowe w kierunku nierozpoznanej choroby związanej z otyłością (SDOI)
South Danish Obesity Initiative (SDOI)
Osoby z BMI >30 kg/m2 zostaną włączone do kohorty populacyjnej. Dodatkowo uwzględniona zostanie jedna grupa kontrolna z BMI 18,5-25 kg/m2 oraz jedna grupa kontrolna z BMI 25-30 kg/m2. Wszyscy uczestnicy w wieku 18 i 60 lat.
W celu oceny stanu zdrowia uczestnicy zostaną przebadani pod kątem niewykrytych chorób związanych z otyłością (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, bezdech senny, niealkoholowe stłuszczenie wątroby, przewlekła obturacyjna choroba płuc, nieprawidłowości w zapisie EKG, zespół policystycznych jajników (PCOS) bólu i jakości życia na początku badania, po roku i po 5 latach. Dodatkowo zbierane są pomiary antropometryczne i tworzony jest biobank do przyszłych badań naukowych.
Osobom z chorobami związanymi z otyłością zostanie zaproponowany udział w 12-miesięcznym spersonalizowanym programie interwencji w styl życia, mającym na celu poprawę stanu zdrowia i samooceny.
Zebrane dane zostaną wykorzystane do wykrycia częstości występowania chorób związanych z otyłością, identyfikacji predyktorów przyszłych chorób związanych z otyłością oraz do oceny wpływu interwencji dotyczącej stylu życia na zdrowie i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość wiąże się z różnymi niekorzystnymi problemami zdrowotnymi, a obecnie nie ma skutecznego, skalowalnego leczenia o trwałym efekcie. Ponadto dobrze znane problemy zdrowotne związane z otyłością są często niedodiagnozowane.
Duńska kohorta osób z BMI >30 kg/m2 została założona w Szpitalu Uniwersyteckim w Południowo-Zachodniej Jutlandii. Dodatkowo uwzględniona zostanie jedna grupa kontrolna z BMI 18,5-25 kg/m2 oraz jedna grupa kontrolna z BMI 25-30 kg/m2. Przedział wiekowy określa się na 18 i 60 lat.
Aby ocenić stan zdrowia, wszyscy uczestnicy są badani pod kątem niewykrytych chorób związanych z otyłością (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, bezdech senny, niealkoholowe stłuszczenie wątroby, przewlekła obturacyjna choroba płuc, nieprawidłowości EKG, zespół policystycznych jajników (PCOS) i bóle stawów .
Dane będą zbierane z kwestionariuszy (kwestionariusz wpływu wagi na jakość życia, stosunek do aktywności fizycznej, kwestionariusz zachowań żywieniowych dorosłych, berlińska skala bezdechu sennego i skala senności Epworths, kwestionariusz dotyczący PCOS, w tym wynik Ferrimana-Gallweya, wskaźnik zdolności do pracy i waga historia); kliniczne zmienne laboratoryjne (HbA1c, glukoza, peptyd c, stan lipidowy, hormon tyreotropowy (TSH), trijodotyronina (T3), tyroksyna (T4), hemoglobina, trombocyty, aminotransferaza alaninowa (ALAT), aminotransferaza asparaginianowa (ASAT), bilirubina, poziom transferazy gamma-glutaminowej, dehydrogenazy mleczanowej (LDH), fosfatazy alkalicznej i kreatyniny); oraz pomiary antropometryczne (ciśnienie krwi, EKG, elastografia wątroby, spirometria (natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie jako ułamek natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC), siła uścisku ręki, prędkość chodu oraz tomografia komputerowa w celu oszacowania podskórnej i trzewnej objętość tłuszczu). Osoby z chorobami wykrytymi w programie badań przesiewowych będą kierowane do specjalistycznych oddziałów lub do przychodni ogólnej w celu dalszej oceny i leczenia.
Tworzony jest biobank (krew, kał, mocz) do przyszłych badań naukowych. Pacjenci z chorobami związanymi z otyłością zostaną zaproszeni do udziału w spersonalizowanym programie interwencji w stylu życia z dietetykami i fizjoterapeutami, skupiającymi się na poprawie zdrowia poprzez osobistą motywację, dostrzegane ograniczenia i akceptację ciała. Dodatkowo, uczestnicy są zapraszani na roczną obserwację. Wszyscy uczestnicy, niezależnie od stopnia zaawansowania choroby, zostaną zaproszeni na nowe badanie przesiewowe po 5 latach od pierwszej wizyty.
Dane zebrane dla kohorty zostaną wykorzystane do oszacowania rozpowszechnienia i rozwoju nowych chorób związanych z otyłością oraz do identyfikacji predyktorów chorób związanych z otyłością. Na koniec oceniony zostanie efekt programu interwencji w styl życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claus B Juhl, Prof. PhD MD
- Numer telefonu: 60867172
- E-mail: claus.bogh.juhl@rsyd.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nina Drøjdahl Ryg, MSc PhD
- Numer telefonu: 26353163
- E-mail: nina.droejdahl.ryg@rsyd.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Esbjerg, Dania, 6700
- Rekrutacyjny
- Hospital of South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
-
Kontakt:
- Nina Drøjdahl Ryg, MSc PhD
- Numer telefonu: 26353163
- E-mail: nina.droejdahl.ryg@rsyd.dk
-
Kontakt:
- Claus B Juhl, MD PhD
- Numer telefonu: 60867172
- E-mail: claus.bogh.juhl@rsyd.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy z BMI > 30 skierowani z 1) praktyki ogólnej, 2) innych oddziałów szpitalnych w Hosital South West Jutland lub 3) oddziału psychiatrycznego.
Obszar absorpcji to 5 gmin z mieszanymi obszarami miejskimi i wiejskimi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI >30 (kohorta otyłych), BMI 20-25 (grupa kontrolna I), BMI 25-30 (grupa kontrolna II)
- Wiek 18-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
OTYŁOŚĆ (BMI>30)
BMI powyżej 30 kg/m2 i wiek od 18 do 60 lat.
Ponieważ inicjatywa jest otwarta dla ogólnej populacji osób otyłych, badacze nie określili wielkości kohorty, ale spodziewają się około 500 skierowań rocznie.
|
Otyli pacjenci z chorobami związanymi z otyłością zostaną zaproszeni do udziału w spersonalizowanym programie interwencji w stylu życia z dietetykami i fizjoterapeutami, skupiającymi się na poprawie zdrowia poprzez osobistą motywację i postrzegane ograniczenia oraz akceptację ciała.
Pacjentom bez chorób związanych z otyłością nie będzie proponowana zmiana stylu życia, ale zachęcanie do aktywności fizycznej (samokontrola)
|
|
KONTROLA Waga normalna (BMI 20-25)
100 osób o prawidłowej wadze (BMI 20 - 25 kg/m2) od 18 do 60 lat
|
Grupy kontrolne (BMI 20-25 i BMI 25-30)
|
|
KONTROLA Nadwaga (BMI 25-30)
100 osób z nadwagą (BMI 25 - 30 kg/m2) od 18 do 60 lat
|
Grupy kontrolne (BMI 20-25 i BMI 25-30)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nierozpoznanych chorób związanych z otyłością
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Niewykryte choroby związane z otyłością (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, bezdech senny, niealkoholowe stłuszczenie wątroby, przewlekła obturacyjna choroba płuc, nieprawidłowości EKG i zespół policystycznych jajników (PCOS).
|
Linia bazowa
|
|
Występowanie nierozpoznanych chorób związanych z otyłością
Ramy czasowe: 5 lat
|
Niewykryte choroby związane z otyłością (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, bezdech senny, niealkoholowe stłuszczenie wątroby, przewlekła obturacyjna choroba płuc, nieprawidłowości EKG i zespół policystycznych jajników (PCOS).
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsultacja ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Standardowe wartości graniczne
|
Linia bazowa
|
|
Konsultacja ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Standardowe wartości graniczne
|
1 rok
|
|
Konsultacja ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Standardowe wartości graniczne
|
5 lat
|
|
24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miary oznaczają ciśnienie krwi w dzień iw nocy
|
Linia bazowa
|
|
24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 lat
|
Miary oznaczają ciśnienie krwi w dzień iw nocy
|
5 lat
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
HbA1c równe lub wyższe niż 48 mmol/mol wskazuje na cukrzycę
|
Linia bazowa
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 1 rok
|
HbA1c równe lub wyższe niż 48 mmol/mol wskazuje na cukrzycę
|
1 rok
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 5 lat
|
HbA1c równe lub wyższe niż 48 mmol/mol wskazuje na cukrzycę
|
5 lat
|
|
Stan przedcukrzycowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Hba1c 43-47 wskazuje na stan przedcukrzycowy
|
Linia bazowa
|
|
Stan przedcukrzycowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Hba1c 43-47 wskazuje na stan przedcukrzycowy
|
1 rok
|
|
Stan przedcukrzycowy
Ramy czasowe: 5 lat
|
Hba1c 43-47 wskazuje na stan przedcukrzycowy
|
5 lat
|
|
Lipoproteina o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dyslipidemię definiuje się jako stężenie lipoprotein o małej gęstości (LDL) > 3 mmol/l lub cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL) < 1 mmol/l.
|
Linia bazowa
|
|
Lipoproteina o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dyslipidemię definiuje się jako stężenie lipoprotein o małej gęstości (LDL) > 3 mmol/l lub cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL) < 1 mmol/l.
|
1 rok
|
|
Lipoproteina o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 5 lat
|
Dyslipidemię definiuje się jako stężenie lipoprotein o małej gęstości (LDL) > 3 mmol/l lub cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL) < 1 mmol/l.
|
5 lat
|
|
Berliński kwestionariusz bezdechu sennego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Berliński kwestionariusz bezdechu sennego: Kwestionariusz berliński składa się z trzech kategorii opracowanych w celu uzyskania informacji dotyczących chrapania (kategoria 1), senności w ciągu dnia (kategoria 2) oraz występowania otyłości i/lub nadciśnienia (kategoria 3).
Kategorie 1 i 2 są uważane za pozytywne, jeśli 2 lub więcej odpowiedzi są pozytywne. Kategoria 3 jest uważana za pozytywną, jeśli 1 odpowiedź jest pozytywna i/lub wskaźnik masy ciała jest większy niż 30 kg na metr kwadratowy.
Uważa się, że u pacjenta występuje duże prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń oddychania podczas snu, jeśli 2 lub więcej kategorii jest dodatnich.
|
Linia bazowa
|
|
Berliński kwestionariusz bezdechu sennego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Berliński kwestionariusz bezdechu sennego: Kwestionariusz berliński składa się z trzech kategorii opracowanych w celu uzyskania informacji dotyczących chrapania (kategoria 1), senności w ciągu dnia (kategoria 2) oraz występowania otyłości i/lub nadciśnienia (kategoria 3).
Kategorie 1 i 2 są uważane za pozytywne, jeśli 2 lub więcej odpowiedzi są pozytywne. Kategoria 3 jest uważana za pozytywną, jeśli 1 odpowiedź jest pozytywna i/lub wskaźnik masy ciała jest większy niż 30 kg na metr kwadratowy.
Uważa się, że u pacjenta występuje duże prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń oddychania podczas snu, jeśli 2 lub więcej kategorii jest dodatnich.
|
5 lat
|
|
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala senności Epworth: wynik 0-24.
0-5 Niższa normalna senność w ciągu dnia, 6-10 Wyższa normalna senność w ciągu dnia, 11-12 Łagodna nadmierna senność w ciągu dnia 13-15 Umiarkowana nadmierna senność w ciągu dnia, 16-24 Ciężka nadmierna senność w ciągu dnia
|
Linia bazowa
|
|
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: 5 lat
|
Skala senności Epworth: wynik 0-24.
0-5 Niższa normalna senność w ciągu dnia, 6-10 Wyższa normalna senność w ciągu dnia, 11-12 Łagodna nadmierna senność w ciągu dnia 13-15 Umiarkowana nadmierna senność w ciągu dnia, 16-24 Ciężka nadmierna senność w ciągu dnia
|
5 lat
|
|
Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwantyfikuje monitorowanie krążeniowo-oddechowego bezdechu sennego: AHI < 5 na godzinę = normalne lub minimalne, AHI ≥ 5, ale < 15 na godzinę: łagodne, AHI ≥ 15, ale < 30 na godzinę umiarkowane i AHI ≥ 30 na godzinę: ciężkie
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwantyfikuje monitorowanie krążeniowo-oddechowego bezdechu sennego: AHI < 5 na godzinę = normalne lub minimalne, AHI ≥ 5, ale < 15 na godzinę: łagodne, AHI ≥ 15, ale < 30 na godzinę umiarkowane i AHI ≥ 30 na godzinę: ciężkie
|
5 lat
|
|
Elastografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Określa sztywność wątroby jako miarę niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby, im mniej, tym lepiej
|
Linia bazowa
|
|
Elastografia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Określa sztywność wątroby jako miarę niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby, im mniej, tym lepiej
|
5 lat
|
|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskazania Przewlekła obturacyjna choroba płuc mierzona spirometrią
|
Linia bazowa
|
|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wskazania Przewlekła obturacyjna choroba płuc mierzona spirometrią
|
5 lat
|
|
EKG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W warunkach spoczynku standardowa 12-odprowadzeniowa elektrokardiografia
|
Linia bazowa
|
|
EKG
Ramy czasowe: 5 lat
|
W warunkach spoczynku standardowa 12-odprowadzeniowa elektrokardiografia
|
5 lat
|
|
Wynik Ferrimana-Gallweya zgłoszony samodzielnie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy hirsutyzm i wskazuje ryzyko zespołu policystycznych jajników (PCOS): Całe ciało równe lub mniejsze niż 10: normalne, powyżej 10: zwiększone, Twarz: więcej niż 2 uważa się za wysokie i wskazuje na hirsutyzm
|
Linia bazowa
|
|
Wynik Ferrimana-Gallweya zgłoszony samodzielnie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzy hirsutyzm i wskazuje ryzyko zespołu policystycznych jajników (PCOS): Całe ciało równe lub mniejsze niż 10: normalne, powyżej 10: zwiększone, Twarz: więcej niż 2 uważa się za wysokie i wskazuje na hirsutyzm
|
5 lat
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siła uchwytu: Im wyższa, tym lepsza, brak określonej wartości granicznej
|
Linia bazowa
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 1 rok
|
Siła uchwytu: Im wyższa, tym lepsza, brak określonej wartości granicznej
|
1 rok
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: pięć lat
|
Siła uchwytu: Im wyższa, tym lepsza, brak określonej wartości granicznej
|
pięć lat
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Masa beztłuszczowa oszacowana za pomocą pomiaru bioimpedancji, im wyższa tym lepsza, bez wartości granicznej
|
Linia bazowa
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Masa beztłuszczowa oszacowana za pomocą pomiaru bioimpedancji, im wyższa tym lepsza, bez wartości granicznej
|
1 rok
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 5 lat
|
Masa beztłuszczowa oszacowana za pomocą pomiaru bioimpedancji, im wyższa tym lepsza, bez wartości granicznej
|
5 lat
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Prędkość chodu na 6 metrach: Wysoka ponad 1,1 m/s, Mediana 0,7-1,1 m/s, Niska <0,7 m/s
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Prędkość chodu na 6 metrach: Wysoka ponad 1,1 m/s, Mediana 0,7-1,1 m/s, Niska <0,7 m/s
|
1 rok
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 5 lat
|
Prędkość chodu na 6 metrach: Wysoka ponad 1,1 m/s, Mediana 0,7-1,1 m/s, Niska <0,7 m/s
|
5 lat
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy są ważeni w lekkich ubraniach, bez butów i kieszonkowych rzeczy, im mniej, tym lepiej
|
Linia bazowa
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
Uczestnicy są ważeni w lekkich ubraniach, bez butów i kieszonkowych rzeczy, im mniej, tym lepiej
|
1 rok
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 5 lat
|
Uczestnicy są ważeni w lekkich ubraniach, bez butów i kieszonkowych rzeczy, im mniej, tym lepiej
|
5 lat
|
|
BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Masa ciała / m2, im mniej tym lepiej
|
Linia bazowa
|
|
BMI
Ramy czasowe: 1 rok
|
Masa ciała / m2, im mniej tym lepiej
|
1 rok
|
|
BMI
Ramy czasowe: 5 lat
|
Masa ciała / m2, im mniej tym lepiej
|
5 lat
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Niższe jest lepsze
|
Linia bazowa
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Niższe jest lepsze
|
1 rok
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 5 lat
|
Niższe jest lepsze
|
5 lat
|
|
Indeks zdolności do pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy zdolność osoby do pracy, wyższe wartości są lepsze, bez wartości granicznej
|
Linia bazowa
|
|
Indeks zdolności do pracy
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzy zdolność osoby do pracy, wyższe wartości są lepsze, bez wartości granicznej
|
5 lat
|
|
Wpływ wagi na jakość życia-lite
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy jakość życia związaną z wagą, wyższe wartości są lepsze, bez wartości odcięcia
|
Linia bazowa
|
|
Wpływ wagi na jakość życia-lite
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzy jakość życia związaną z wagą, wyższe wartości są lepsze, bez wartości odcięcia
|
1 rok
|
|
Wpływ wagi na jakość życia-lite
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzy jakość życia związaną z wagą, wyższe wartości są lepsze, bez wartości odcięcia
|
5 lat
|
|
Kwestionariusz zachowań żywieniowych dorosłych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy zachowania żywieniowe i cechy apetytu, opisowe
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz zachowań żywieniowych dorosłych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzy zachowania żywieniowe i cechy apetytu, opisowe
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz zachowań żywieniowych dorosłych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzy zachowania żywieniowe i cechy apetytu, opisowe
|
5 lat
|
|
Kwestionariusz stosunku SDOI do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzy stosunek osoby do aktywności fizycznej, im wyższa, tym lepsza, bez wartości granicznej
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz stosunku SDOI do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzy stosunek osoby do aktywności fizycznej, im wyższa, tym lepsza, bez wartości granicznej
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz stosunku SDOI do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzy stosunek osoby do aktywności fizycznej, im wyższa, tym lepsza, bez wartości granicznej
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claus B Juhl, Prof. PhD MD, Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDOI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .