- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05188456
Ocena wpływu profilaktyki COVID-19 na czynniki ryzyka HIV i chorób współistniejących przenoszonych drogą płciową
20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University
Ocena wpływu wiedzy, postawy i praktyki profilaktyki COVID-19 na czynniki ryzyka HIV i chorób współistniejących przenoszonych drogą płciową: zastosowanie teorii motywacji do ochrony
To są badania przekrojowe.
Teoria motywacji do ochrony (PMT) została zastosowana jako ramy teoretyczne do analizy korelacji wiedzy o profilaktyce, intencji i lęku oraz zachowań zapobiegawczych COVID-19 i cech ryzyka HIV oraz zachowania i stygmatyzacji osób żyjących z HIV/AIDS (PLWHA), i grupy wysokiego ryzyka HIV.
Do rekrutacji uczestników, którzy odwiedzają szpital, instytucje związane z HIV/AIDS i platformy mediów społecznościowych, zostanie zastosowany celowy i śnieżny dobór próby.
Badacze spodziewają się, że wynik może ujawnić związek poznania i postawy COVID-19 z profilaktyką i leczeniem HIV.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Strategie profilaktyki mogą skutecznie blokować rozprzestrzenianie się choroby koronawirusowej (Coronavirus disease 19; COVID-19), a jednocześnie mogą pośrednio ograniczać lub zwiększać zachowania ryzykowne i czynniki związane z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) oraz współistniejącymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Głównym celem tego badania jest zastosowanie Teorii Motywacji Ochrony (PMT) jako ramy do analizy wiedzy na temat zapobiegania COVID-19, intencji zapobiegania COVID-19 i poziomu lęku oraz zachowań zapobiegawczych COVID-19 i ryzykownych zachowań związanych z HIV oraz czynników ryzyka osoby żyjące z HIV/AIDS (PLWHA) i grupy wysokiego ryzyka HIV.
Przyjęto przekrojową metodę badawczą, a przedmiotem badań były północne, środkowe, południowe i wschodnie regiony Tajwanu. Zrekrutowanych zostanie około 1100 PLWHA i 1100 grup wysokiego ryzyka.
Informacje o rekrutacji będą rozpowszechniane za pośrednictwem instytucji medycznych wyznaczonych do walki z AIDS i instytucji pokrewnych oraz mediów społecznościowych. Zostanie również wykorzystana rekrutacja rozmówców metodą Snowball.
Po wypełnieniu kwestionariusza online zostanie zastosowane modelowanie równań strukturalnych (SEM) w celu sprawdzenia dopasowania modelu teoretycznego i wyjaśnienia strukturalnego związku między wiedzą na temat profilaktyki COVID-19, postawami, zachowaniami i czynnikami ryzyka HIV.
Omówiono również związek z powyższymi zmiennymi i piętnem.
Wyniki badań, poza weryfikacją propozycji teorii PMT, przyczyniają się również do profilaktyki i leczenia grup wysokiego ryzyka HIV oraz dostarczają ważnych odniesień dla strategii profilaktyki dla grup podatnych w czasie epidemii pojawiających się chorób zakaźnych w przyszłości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Numer telefonu: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- School of Nursing of National Taiwan University
-
Kontakt:
- PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Numer telefonu: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu zostaną włączone dwie populacje badawcze:
- Ci, u których zdiagnozowano HIV/AIDS.
- Osoby, które same określiły się jako grupa wysokiego ryzyka HIV, na przykład mające niebezpieczne doświadczenia seksualne lub przyjmujące narkotyki w formie iniekcji.
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników HIV/AIDS:
- Uczestnicy, u których zdiagnozowano HIV/AIDS.
- Wiek powyżej 18 lat.
- Uczestnicy, którzy potrafią czytać i komunikować się.
Kryteria wykluczenia dla uczestników HIV/AIDS:
1. Uczestnicy, którzy nie potrafią czytać i komunikować się.
Kryteria włączenia dla grupy wysokiego ryzyka HIV:
- Uczestnicy, którzy doświadczyli niebezpiecznego seksu, niezależnie od swojej orientacji płciowej, na przykład ci, którzy określają się jako mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM), osoby heteroseksualne, osoby transpłciowe, prostytutki itp.
- Użytkownik narkotyków iniekcyjnych (IDU)
- Wiek powyżej 18 lat.
- Uczestnicy, którzy potrafią czytać i komunikować się.
Kryteria wykluczenia dla grupy wysokiego ryzyka HIV:
1. Uczestnicy, którzy nie potrafią czytać i komunikować się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza o zapobieganiu COVID-19
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio półtora roku
|
Do pomiaru poziomu wiedzy zostanie wykorzystany Kwestionariusz wiedzy o profilaktyce COVID-19.
|
Poprzez ukończenie studiów średnio półtora roku
|
Zamiar zapobiegania COVID-19 i niepokój
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio półtora roku
|
Do pomiaru poziomu postaw posłuży kwestionariusz intencji zapobiegania COVID-19 i lęku.
|
Poprzez ukończenie studiów średnio półtora roku
|
Zachowanie zapobiegające COVID-19
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio półtora roku
|
Do pomiaru poziomu zachowań posłuży kwestionariusz zachowań profilaktycznych COVID-19.
|
Poprzez ukończenie studiów średnio półtora roku
|
Piętno
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio półtora roku
|
Kwestionariusz stygmatyzacji posłuży do pomiaru poziomu stygmatyzacji osób zakażonych wirusem HIV.
|
Poprzez ukończenie studiów średnio półtora roku
|
Czynnik ryzyka HIV i zachowanie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio półtora roku
|
Kwestionariusz czynnika ryzyka HIV i zachowania zostanie wykorzystany do pomiaru stanu ryzyka w dobie COVID-19.
|
Poprzez ukończenie studiów średnio półtora roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- COVID-19
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202012HM041
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny