- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05188456
Effektevaluering af COVID-19-forebyggelse på risikofaktorer for HIV og seksuelt overført komorbiditet
20. april 2023 opdateret af: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University
Effektevaluering af COVID-19-forebyggelse Viden, holdning og praksis vedrørende risikofaktorer for HIV og seksuelt overført komorbiditet: Anvendelse af beskyttelsesmotivationsteori
Dette er en tværsnitsundersøgelse.
Protection Motivation Theory (PMT) blev anvendt som teoretisk ramme til at analysere sammenhængen mellem forebyggelsesviden, forebyggelsesintentioner og angst og forebyggelsesadfærd af COVID-19 og HIV-risikotræk og adfærd og stigmatisering af mennesker, der lever med HIV/AIDS (PLWHA), og hiv-højrisikogrupper.
Formåls- og sneboldprøver vil blive anvendt til at rekruttere deltagere, der besøger hospitaler, hiv/aids-relaterede institutioner og sociale medieplatforme.
Efterforskerne forventer, at resultatet kan afsløre forholdet mellem kognition og holdning af COVID-19 til HIV-forebyggelse og behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forebyggelsesstrategierne kan effektivt blokere spredningen af Coronavirus sygdom (Coronavirus sygdom 19; COVID-19), og kan samtidig indirekte reducere eller øge risikoadfærden og faktorerne for Human Immundefekt Virus (HIV) og seksuelt overførte komorbiditeter.
Hovedformålet med denne forskning er at anvende Protection Motivation Theory (PMT) som rammen til at analysere COVID-19 forebyggelsesviden, COVID-19 forebyggelsesintentioner og angstniveau, og COVID-19 forebyggelsesadfærd og HIV risikoadfærd og risikofaktorer for mennesker, der lever med hiv/aids (PLWHA) og hiv-højrisikogrupper.
Den tværgående forskningsmetode blev vedtaget, og emnerne omfattede de nordlige, centrale, sydlige og østlige regioner af Taiwan. Omkring 1100 PLWHA og 1100 højrisikogrupper vil blive rekrutteret.
Oplysningerne om rekruttering vil blive formidlet gennem de AIDS udpegede medicinske institutioner og relaterede institutioner, og sociale medier, Snowball rekruttering af interviewpersoner vil også blive brugt.
Efter at have udfyldt online-spørgeskemaet, vil den strukturelle ligningsmodellering (SEM) blive anvendt til at teste teorimodellens gode pasform og for at forklare det strukturelle forhold mellem viden om COVID-19-forebyggelse, holdninger, adfærd og HIV-risikofaktorer.
Forholdet til ovenstående variabler og stigma er også blevet diskuteret.
Udover at verificere teoriforslaget om PMT, bidrager forskningsresultaterne også til forebyggelse og behandling af hiv-højrisikogrupper og giver vigtige referencer til forebyggelsesstrategier for modtagelige grupper under epidemien af nye infektionssygdomme i fremtiden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Telefonnummer: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- School of Nursing of National Taiwan University
-
Kontakt:
- PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Telefonnummer: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
To undersøgelsespopulationer vil blive inddraget i denne forskning:
- Dem, der var blevet diagnosticeret med hiv/aids.
- Dem, der selv identificerede sig som hiv-højrisikogruppe, såsom at have usikker sexoplevelse eller en sprøjtemisbruger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for hiv/aids-deltagere:
- Deltagere, der har diagnosticeret HIV/AIDS.
- Alder over 18 år.
- Deltagere, der kan læse og kommunikere.
Eksklusionskriterier for HIV/AIDS-deltagere:
1. Deltagere, der ikke kan læse og kommunikere.
Inklusionskriterier for hiv-højrisikogruppe:
- Deltagere, der har oplevet usikker sex, uanset deres kønsorientering, såsom dem, der beskriver sig selv som mænd, der har sex med mænd (MSM), heteroseksuelle, transkønnede, sexarbejdere mv.
- Injicerende stofbruger (IDU)
- Alder over 18 år.
- Deltagere, der kan læse og kommunikere.
Eksklusionskriterier for hiv-højrisikogruppe:
1. Deltagere, der ikke kan læse og kommunikere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Viden om COVID-19 forebyggelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit halvandet år
|
Spørgeskemaet over COVID-19 forebyggelsesviden vil blive brugt til at måle vidensniveauet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit halvandet år
|
COVID-19 forebyggelsesintention og angst
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit halvandet år
|
Spørgeskemaet over COVID-19 forebyggelsesintention og angst vil blive brugt til at måle holdningsniveauet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit halvandet år
|
COVID-19 forebyggende adfærd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit halvandet år
|
Spørgeskemaet over COVID-19 forebyggelsesadfærd vil blive brugt til at måle adfærdsniveauet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit halvandet år
|
Stigma
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit halvandet år
|
Spørgeskemaet om stigmatisering vil blive brugt til at måle stigmaniveauet for HIV-smittede mennesker.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit halvandet år
|
HIV risikofaktor og adfærd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit halvandet år
|
Spørgeskemaet over HIV-risikofaktor og adfærd vil blive brugt til at måle risikotilstanden under COVID-19-æraen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit halvandet år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- COVID-19
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 202012HM041
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus
-
Janssen-Cilag International NVAfsluttetHuman Immundefekt Virus (HIV) Infektioner | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) VirusFrankrig, Det Forenede Kongerige, Belgien, Tyskland, Spanien, Schweiz, Danmark, Israel, Østrig, Polen, Ungarn, Sverige, Irland
-
Public Health EnglandAfsluttetHuman Papillomavirus VirusDet Forenede Kongerige
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); Indiana University; University of New MexicoAfsluttetHPV | Human Papillomavirus VirusForenede Stater
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus Infektion Type 11 | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18 | Human Papilloma Virus Infektion Type 6Forenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus)Forenede Stater
-
University of California, BerkeleyHealth for a Prosperous Nation; Tanzania Ministry of Health, Community... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV (Human Immunodeficiency Virus)Tanzania
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...AfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus) | AIDS (erhvervet immundefektsyndrom)Tanzania
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus)Swaziland
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus) | AIDS (erhvervet immundefektsyndrom)Forenede Stater
-
Columbia UniversityMinistry of Health, SwazilandAfsluttet