- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05188456
La Evaluación de Impacto de la Prevención del COVID-19 sobre los Factores de Riesgo del VIH y la Comorbilidad de Transmisión Sexual
20 de abril de 2023 actualizado por: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University
La evaluación de impacto del conocimiento, la actitud y la práctica de prevención de COVID-19 sobre los factores de riesgo del VIH y la comorbilidad de transmisión sexual: aplicación de la teoría de la motivación de protección
Esta es una investigación transversal.
La Teoría de la Motivación de Protección (PMT) se aplicó como marco teórico para analizar la correlación del conocimiento de prevención, las intenciones de prevención y la ansiedad, y el comportamiento de prevención de COVID-19 y la característica de riesgo de VIH y el comportamiento y el estigma de las personas que viven con VIH/SIDA (PVVS), y grupos de alto riesgo de VIH.
Se aplicarán muestreos intencionales y de bola de nieve para reclutar participantes que visiten hospitales, instituciones relacionadas con el VIH/SIDA y plataformas de redes sociales.
Los investigadores esperan que el resultado pueda revelar la relación de la cognición y la actitud de COVID-19 con la prevención y el tratamiento del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Las estrategias de prevención pueden bloquear de manera efectiva la propagación de la enfermedad por Coronavirus (Coronavirus enfermedad 19; COVID-19), y al mismo tiempo pueden reducir o aumentar indirectamente los comportamientos y factores de riesgo del Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) y las comorbilidades de transmisión sexual.
El objetivo principal de esta investigación es aplicar la Teoría de la Motivación de Protección (PMT) como marco para analizar el conocimiento de prevención de COVID-19, las intenciones de prevención de COVID-19 y el nivel de ansiedad, y el comportamiento de prevención de COVID-19 y el comportamiento de riesgo de VIH y los factores de riesgo de personas que viven con VIH/SIDA (PVVS) y grupos de alto riesgo de VIH.
Se adoptó el método de investigación transversal y los sujetos incluyeron las regiones del norte, centro, sur y este de Taiwán. Se reclutarán alrededor de 1100 PVVS y 1100 grupos de alto riesgo.
La información de reclutamiento se difundirá a través de las instituciones médicas designadas para el SIDA y las instituciones relacionadas, y las redes sociales. También se utilizará el reclutamiento Snowball de los entrevistados.
Después de completar el cuestionario en línea, se aplicará el modelo de ecuaciones estructurales (SEM) para probar el buen ajuste del modelo teórico y para explicar la relación estructural entre el conocimiento, las actitudes y los comportamientos de prevención de COVID-19 y los factores de riesgo del VIH.
También se discutió la relación con las variables anteriores y el estigma.
Además de verificar la propuesta de las teorías de la PMT, los resultados de la investigación también contribuyen a la prevención y el tratamiento de los grupos de alto riesgo del VIH y brindan referencias importantes para las estrategias de prevención para los grupos susceptibles durante la epidemia de enfermedades infecciosas emergentes en el futuro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Número de teléfono: 88427 +886-2-23123456
- Correo electrónico: piaoyi@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- School of Nursing of National Taiwan University
-
Contacto:
- PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Número de teléfono: 88427 +886-2-23123456
- Correo electrónico: piaoyi@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En esta investigación se reclutarán dos poblaciones de estudio:
- Aquellos que habían sido diagnosticados con VIH/SIDA.
- Aquellos que se autoidentificaron como un grupo de alto riesgo de VIH, por ejemplo, quienes tuvieron experiencia sexual sin protección o usuarios de drogas inyectables.
Descripción
Criterios de inclusión para participantes con VIH/SIDA:
- Participantes que fueron diagnosticados con VIH/SIDA.
- Edad mayor de 18 años.
- Participantes que puedan leer y comunicarse.
Criterios de exclusión para participantes con VIH/SIDA:
1. Participantes que no saben leer ni comunicarse.
Criterios de inclusión para el grupo de alto riesgo de VIH:
- Participantes que han experimentado sexo sin protección, independientemente de su orientación de género, como aquellos que se describen a sí mismos como hombres que tienen sexo con hombres (HSH), heterosexuales, transgénero, trabajadores sexuales, etc.
- Usuario de drogas inyectables (UDI)
- Edad mayor de 18 años.
- Participantes que puedan leer y comunicarse.
Criterios de exclusión para el grupo de alto riesgo de VIH:
1. Participantes que no saben leer ni comunicarse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conocimiento de prevención de COVID-19
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año y medio
|
Para medir el nivel de conocimientos se utilizará el cuestionario de conocimientos sobre prevención del COVID-19.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de un año y medio
|
Intención y ansiedad de prevención del COVID-19
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año y medio
|
Para medir el nivel de actitud se utilizará el cuestionario de intención de prevención y ansiedad COVID-19.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de un año y medio
|
Comportamiento de prevención de COVID-19
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año y medio
|
Para medir el nivel de comportamiento se utilizará el cuestionario de comportamiento de prevención del COVID-19.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de un año y medio
|
Estigma
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año y medio
|
El cuestionario de estigma se utilizará para medir el nivel de estigma de las personas infectadas por el VIH.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de un año y medio
|
Factor de riesgo y comportamiento del VIH
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año y medio
|
El cuestionario de factor de riesgo y comportamiento del VIH se utilizará para medir la condición de riesgo durante la era COVID-19.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de un año y medio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- COVID-19
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 202012HM041
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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