- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05199220
Epidemiologia urazów podczas treningu Crossfit (EPITRAUMA-CF)
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Epidemiologia urazów podczas ćwiczeń Crossfit: prospektywne badanie kohortowe na wyspie Reunion
Celem pracy jest dokładne opisanie epidemiologii urazów występujących podczas uprawiania crossfitu.
Każdy uczestnik wypełni kwestionariusze w celu identyfikacji urazów.
Pierwszy kwestionariusz zostanie wypełniony w momencie włączenia, a drugi kwestionariusz zostanie wypełniony, jeśli uczestnik dozna urazu co 3 miesiące do 12 miesiąca.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
542
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Pierre, Zjazd
- Crosffit Structure
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli, którzy praktykują crossfit, muszą być uwzględnieni na wyspie Reunion
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba związana ze strukturą crossfit na wyspie Reunion na początku badania
- osoba, która wyrazi zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratorem,
- osoba, której inicjał kwestionariusza wstępnego jest kompletny,
- osoba, która nie umie czytać ani pisać po francusku.
- osoba planująca opuścić wyspę Reunion w ciągu 12 miesięcy od włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwestionariusz
Uczestnik musi wypełnić ankietę dotyczącą kontuzji podczas treningu crossfit
|
Uczestnik musi wypełnić ankietę dotyczącą kontuzji podczas treningu crossfit
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja urazu za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
należy określić lokalizację urazu na ciele
|
w miesiącu 3
|
|
lateralizacja urazu za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
Należy dokładnie określić lateralizację urazu, czy ma on miejsce po prawej, czy po lewej stronie
|
w miesiącu 3
|
|
mechanizm urazu za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
zostanie zidentyfikowany jako uraz urazowy lub nadużycie.
Uraz urazowy jest spowodowany ostrym zidentyfikowanym zdarzeniem.
Nadużywanie jest spowodowane powtarzającymi się obrażeniami pociągu.
|
w miesiącu 3
|
|
okoliczność wystąpienia urazu za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
Okoliczność definiuje się jako moment wystąpienia urazu: nagle lub stopniowo
|
w miesiącu 3
|
|
nawrót kontuzji czy nie
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
nawrót urazu jest klasyfikowany jako nawrót wczesny, jeśli występuje w ciągu 2 miesięcy po wygojeniu, jako nawrót późny, jeśli występuje od 2 miesięcy do 12 miesięcy po wygojeniu, lub jako nawrót bardzo późny, jeśli następuje po więcej niż 12 miesiącach.
|
w miesiącu 3
|
|
diagnoza urazu
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
diagnoza zostanie sklasyfikowana zgodnie z klasyfikacją OSICS 10
|
w miesiącu 3
|
|
zapis narażenia na kontuzje
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
Objętość treningu będzie rejestrowana według poziomu praktyki (praktyka w czasie wolnym, praktyka w klubie i praktyka w zawodach)
|
w miesiącu 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/CHU/26
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .