- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05201664
Ekstruzja chirurgiczna: Analiza wolumetryczna i insercyjna po 6 miesiącach.
Ekstruzja chirurgiczna: Analiza wolumetryczna i insercyjna po 6 miesiącach. Seria 10 przypadków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po poinformowaniu pacjenta i uzyskaniu jego zgody na zabieg ekstruzji chirurgicznej uzyskany zostanie model sytuacji przed leczeniem poprzez skanowanie wewnątrzustne oraz rejestracja poziomów przyczepu poprzez sondę periodontologiczną w 6 punktach wokół zęba.
Zmiany wymiarów i położenia tkanki miękkiej zostaną przeanalizowane poprzez nałożenie obu wycisków cyfrowych u każdego pacjenta.
W ten sam sposób porównane zostaną poziomy przyczepu przyzębia przed i 6 miesięcy po leczeniu.
Uzyskane dane zostaną poddane analizie statystycznej i wyciągnięte zostaną wnioski dotyczące leczenia chirurgicznego metodą ekstruzji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guillem Esteve-Pardo, DDS
- Numer telefonu: +34 965215755
- E-mail: guillem@clinicaesteve.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03001
- Rekrutacyjny
- Clínica Dental Esteve
-
Kontakt:
- Guillem Esteve-Pardo, DDS
- Numer telefonu: +34 965215755
- E-mail: guillem@clinicaesteve.es
-
Główny śledczy:
- Guillem Esteve-Pardo, DDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ząb z poddziąsłowym marginesem resztkowej zębiny.
- Pacjenci odmawiający ekstrakcji zęba i wszczepienia implantu zębowego jako pierwszego wyboru.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których interwencja chirurgiczna jest przeciwwskazana.
- Zęby z pionowymi pęknięciami do wierzchołka.
- Zęby z kieszonkami o głębokości >4 mm w dowolnej ścianie.
- Niepowodzenie leczenia prowadzące do utraty wybitego zęba.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ekstruzja chirurgiczna
Pacjenci poddawani chirurgicznemu leczeniu ekstruzyjnemu zębów przedtrzonowych szczęki.
|
Przeniesienie pozostałej struktury zęba do pozycji bardziej koronowej w obrębie tego samego pierwotnego zębodołu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Położenie tkanki miękkiej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar pionowego położenia brzegu dziąsła przed i 6 miesięcy po zabiegu.
|
6 miesięcy
|
|
Objętość zmienia się w tkance miękkiej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar objętości pęcherzyków przedsionkowych przed i 6 miesięcy po operacji.
|
6 miesięcy
|
|
Poziom wstawiania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar bruzdy przyzębnej przed i 6 miesięcy po zabiegu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bourguignon C, Cohenca N, Lauridsen E, Flores MT, O'Connell AC, Day PF, Tsilingaridis G, Abbott PV, Fouad AF, Hicks L, Andreasen JO, Cehreli ZC, Harlamb S, Kahler B, Oginni A, Semper M, Levin L. International Association of Dental Traumatology guidelines for the management of traumatic dental injuries: 1. Fractures and luxations. Dent Traumatol. 2020 Aug;36(4):314-330. doi: 10.1111/edt.12578. Epub 2020 Jul 17.
- Juloski J, Radovic I, Goracci C, Vulicevic ZR, Ferrari M. Ferrule effect: a literature review. J Endod. 2012 Jan;38(1):11-9. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.024. Epub 2011 Nov 13.
- Khasnis SA, Kidiyoor KH, Patil AB, Kenganal SB. Vertical root fractures and their management. J Conserv Dent. 2014 Mar;17(2):103-10. doi: 10.4103/0972-0707.128034.
- Dablanca-Blanco AB, Blanco-Carrion J, Martin-Biedma B, Varela-Patino P, Bello-Castro A, Castelo-Baz P. Management of large class II lesions in molars: how to restore and when to perform surgical crown lengthening? Restor Dent Endod. 2017 Aug;42(3):240-252. doi: 10.5395/rde.2017.42.3.240. Epub 2017 Aug 3.
- Pilalas I, Tsalikis L, Tatakis DN. Pre-restorative crown lengthening surgery outcomes: a systematic review. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1094-1108. doi: 10.1111/jcpe.12617. Epub 2016 Oct 25.
- Faria LP, Almeida MM, Amaral MF, Pellizzer EP, Okamoto R, Mendonca MR. Orthodontic Extrusion as Treatment Option for Crown-Root Fracture: Literature Review with Systematic Criteria. J Contemp Dent Pract. 2015 Sep 1;16(9):758-62. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1753.
- Plotino G, Abella Sans F, Duggal MS, Grande NM, Krastl G, Nagendrababu V, Gambarini G. European Society of Endodontology position statement: Surgical extrusion, intentional replantation and tooth autotransplantation: European Society of Endodontology developed by. Int Endod J. 2021 May;54(5):655-659. doi: 10.1111/iej.13456. Epub 2021 Jan 26.
- Gonzalez-Martin O, Carbajo G, Rodrigo M, Montero E, Sanz M. One- versus two-stage crown lengthening surgical procedure for aesthetic restorative purposes: A randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2020 Dec;47(12):1511-1521. doi: 10.1111/jcpe.13375. Epub 2020 Oct 20.
- Cordaro M, Staderini E, Torsello F, Grande NM, Turchi M, Cordaro M. Orthodontic Extrusion vs. Surgical Extrusion to Rehabilitate Severely Damaged Teeth: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 10;18(18):9530. doi: 10.3390/ijerph18189530.
- Das B, Muthu MS. Surgical extrusion as a treatment option for crown-root fracture in permanent anterior teeth: a systematic review. Dent Traumatol. 2013 Dec;29(6):423-31. doi: 10.1111/edt.12054. Epub 2013 Jun 26.
- Wang L, Jiang H, Bai Y, Luo Q, Wu H, Liu H. Clinical outcomes after intentional replantation of permanent teeth: A systematic review. Bosn J Basic Med Sci. 2020 Feb 5;20(1):13-20. doi: 10.17305/bjbms.2019.3937.
- Mohamed M, Moheb D, Waly N, Abdalsamad A, Elkhadem A. Effects of different splinting times on surgically extruded teeth with a crown-root fracture: A randomized controlled trial. Dent Traumatol. 2021 Apr;37(2):264-274. doi: 10.1111/edt.12624. Epub 2020 Dec 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXTQX
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstruzja zęba
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
Firat UniversityJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie rozsiane | Ćwiczenie | Lekki łańcuch neurofilamentówTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyTerapia laserowa | Kortykosteroid | Ozon | Kwas hialuronowy | Impakcja zęba | {Tooth} | DentystycznyIndyk
-
University Hospital Hradec KraloveZakończonyUszkodzenie mózgu | Wodogłowie | Toksyczność środków do znieczulenia ogólnegoCzechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktywny, nie rekrutującyŚródoperacyjne niedociśnienie tętniczeSzwajcaria
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chiny, Chorwacja, Tajwan, Polska, Hiszpania, Szwajcaria, Belgia, Bułgaria, Łotwa, Włochy, Izrael, Austria, Indie, Słowacja, Malezja, Gwatemala, Brazylia, Arabia Saudyjska, Argentyna, Meksyk, Zjednoczone Emiraty... i więcej
Badania kliniczne na Ekstruzja chirurgiczna
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaBadanie kliniczne systemu Versius w robotycznie wspomaganej operacji naprawy przepukliny pachwinowejNaprawa przepukliny pachwinowej wspomagana robotycznieWłochy
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktywny, nie rekrutującyNowotwory żołądka | Robotowa gastrektomiaChiny
-
Region SkaneZakończonyKrwotok maciczny | Mięśniaki macicy | Krwotok miesiączkowy | Dysplazja szyjki macicySzwecja
-
Jeng-Fu YouAktywny, nie rekrutującyNowotwory odbytnicy | Pacjenci z rakiem odbytnicy | Łagodne Zmiany OdbytnicyTajwan
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Jeszcze nie rekrutacjaObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny twarzy | Wewnętrzny obrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny zewnętrzny | Obrzęk limfatyczny szyi
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Jeszcze nie rekrutacjaOstre zapalenie wyrostka robaczkowego
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyRak Nerki | Rak żołądka | Rak przełyku | Rak pęcherza | Kamienie żółciowe | Rak jelita grubego | Rak prostaty (gruczolakorak) | Wypadanie odbytnicy | GIST - Guz podścieliska przewodu pokarmowego | Przepuklina rozworu przełykowego z chorobą refluksową przełykuChiny
-
Cohera Medical, Inc.ZakończonyZespolenie jelita grubego i krętniczo-odbytniczegoHolandia
-
Providence Health & ServicesZakończonyCholecystektomia, laparoskopowaStany Zjednoczone
-
Somich, s.r.o.RekrutacyjnyDalekowzroczność starcza | Zaćma starczaCzechy