- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05201664
Sebészeti extrudálás: térfogati és beillesztési elemzés 6 hónapos korban.
Sebészeti extrudálás: térfogati és beillesztési elemzés 6 hónapos korban. 10 tokból álló sorozat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A páciens tájékoztatása és a műtéti extrudálásos kezeléshez való beleegyezésének megszerzése után intraorális szkenneléssel modellt készítünk a kezelés előtti helyzetről, és a rögzítési szinteket parodontális szondával rögzítjük a fog körül 6 ponton.
A lágyszövetek méret- és helyzetváltozásait a két digitális lenyomat egymásra helyezésével elemezzük minden egyes páciensnél.
Ugyanígy összehasonlítják a parodontális tapadás szintjét a kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után.
Az adatokat statisztikailag elemezzük és következtetéseket vonunk le a sebészi extrudálási kezelésre vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guillem Esteve-Pardo, DDS
- Telefonszám: +34 965215755
- E-mail: guillem@clinicaesteve.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alicante, Spanyolország, 03001
- Toborzás
- Clínica Dental esteve
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillem Esteve-Pardo, DDS
- Telefonszám: +34 965215755
- E-mail: guillem@clinicaesteve.es
-
Kutatásvezető:
- Guillem Esteve-Pardo, DDS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szubgingivális maradék dentinszegéllyel rendelkező fog.
- Azok a betegek, akik megtagadják a foghúzást és a fogászati implantátum beültetést elsőként.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a sebészeti beavatkozás ellenjavallt.
- Függőleges törésű fogak a csúcsig.
- 4 mm-nél nagyobb zsebmélységű fogak bármelyik falában.
- A kezelés sikertelensége a kihúzott fog elvesztéséhez vezet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sebészeti extrudálás
Betegek, akik műtéti extrudálásos kezelésben részesülnek maxilláris premolarisban.
|
A megmaradt fogszerkezet áthelyezése egy koronálisabb helyzetbe ugyanazon az eredeti foglalaton belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lágyrész helyzete
Időkeret: 6 hónap
|
Az ínyszél függőleges helyzetének mérése műtét előtt és után 6 hónappal.
|
6 hónap
|
|
A térfogat megváltozik a lágy szövetekben
Időkeret: 6 hónap
|
A vesztibuláris alveoláris térfogat mérése műtét előtt és 6 hónappal azután.
|
6 hónap
|
|
A beillesztés szintje
Időkeret: 6 hónap
|
A parodontális barázda mérése műtét előtt és 6 hónappal azután.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bourguignon C, Cohenca N, Lauridsen E, Flores MT, O'Connell AC, Day PF, Tsilingaridis G, Abbott PV, Fouad AF, Hicks L, Andreasen JO, Cehreli ZC, Harlamb S, Kahler B, Oginni A, Semper M, Levin L. International Association of Dental Traumatology guidelines for the management of traumatic dental injuries: 1. Fractures and luxations. Dent Traumatol. 2020 Aug;36(4):314-330. doi: 10.1111/edt.12578. Epub 2020 Jul 17.
- Juloski J, Radovic I, Goracci C, Vulicevic ZR, Ferrari M. Ferrule effect: a literature review. J Endod. 2012 Jan;38(1):11-9. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.024. Epub 2011 Nov 13.
- Khasnis SA, Kidiyoor KH, Patil AB, Kenganal SB. Vertical root fractures and their management. J Conserv Dent. 2014 Mar;17(2):103-10. doi: 10.4103/0972-0707.128034.
- Dablanca-Blanco AB, Blanco-Carrion J, Martin-Biedma B, Varela-Patino P, Bello-Castro A, Castelo-Baz P. Management of large class II lesions in molars: how to restore and when to perform surgical crown lengthening? Restor Dent Endod. 2017 Aug;42(3):240-252. doi: 10.5395/rde.2017.42.3.240. Epub 2017 Aug 3.
- Pilalas I, Tsalikis L, Tatakis DN. Pre-restorative crown lengthening surgery outcomes: a systematic review. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1094-1108. doi: 10.1111/jcpe.12617. Epub 2016 Oct 25.
- Faria LP, Almeida MM, Amaral MF, Pellizzer EP, Okamoto R, Mendonca MR. Orthodontic Extrusion as Treatment Option for Crown-Root Fracture: Literature Review with Systematic Criteria. J Contemp Dent Pract. 2015 Sep 1;16(9):758-62. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1753.
- Plotino G, Abella Sans F, Duggal MS, Grande NM, Krastl G, Nagendrababu V, Gambarini G. European Society of Endodontology position statement: Surgical extrusion, intentional replantation and tooth autotransplantation: European Society of Endodontology developed by. Int Endod J. 2021 May;54(5):655-659. doi: 10.1111/iej.13456. Epub 2021 Jan 26.
- Gonzalez-Martin O, Carbajo G, Rodrigo M, Montero E, Sanz M. One- versus two-stage crown lengthening surgical procedure for aesthetic restorative purposes: A randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2020 Dec;47(12):1511-1521. doi: 10.1111/jcpe.13375. Epub 2020 Oct 20.
- Cordaro M, Staderini E, Torsello F, Grande NM, Turchi M, Cordaro M. Orthodontic Extrusion vs. Surgical Extrusion to Rehabilitate Severely Damaged Teeth: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 10;18(18):9530. doi: 10.3390/ijerph18189530.
- Das B, Muthu MS. Surgical extrusion as a treatment option for crown-root fracture in permanent anterior teeth: a systematic review. Dent Traumatol. 2013 Dec;29(6):423-31. doi: 10.1111/edt.12054. Epub 2013 Jun 26.
- Wang L, Jiang H, Bai Y, Luo Q, Wu H, Liu H. Clinical outcomes after intentional replantation of permanent teeth: A systematic review. Bosn J Basic Med Sci. 2020 Feb 5;20(1):13-20. doi: 10.17305/bjbms.2019.3937.
- Mohamed M, Moheb D, Waly N, Abdalsamad A, Elkhadem A. Effects of different splinting times on surgically extruded teeth with a crown-root fracture: A randomized controlled trial. Dent Traumatol. 2021 Apr;37(2):264-274. doi: 10.1111/edt.12624. Epub 2020 Dec 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EXTQX
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .