- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05201664
Chirurgische extrusie: volumetrische en insertie-analyse na 6 maanden.
Chirurgische extrusie: volumetrische en insertie-analyse na 6 maanden. Serie van 10 koffers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat de patiënt is geïnformeerd en zijn of haar toestemming voor chirurgische extrusiebehandeling is verkregen, wordt een model van de pre-behandelingssituatie verkregen door middel van intraorale scan en worden de hechtingsniveaus geregistreerd door parodontale sondering op 6 punten rond de tand.
De dimensionale en positionele veranderingen van het zachte weefsel zullen worden geanalyseerd door beide digitale afdrukken in elke patiënt op elkaar te leggen.
Op dezelfde manier zullen parodontale hechtingsniveaus voor en 6 maanden na de behandeling worden vergeleken.
De gegevens worden statistisch geanalyseerd en conclusies worden getrokken met betrekking tot de chirurgische extrusiebehandeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Guillem Esteve-Pardo, DDS
- Telefoonnummer: +34 965215755
- E-mail: guillem@clinicaesteve.es
Studie Locaties
-
-
-
Alicante, Spanje, 03001
- Werving
- Clínica Dental Esteve
-
Contact:
- Guillem Esteve-Pardo, DDS
- Telefoonnummer: +34 965215755
- E-mail: guillem@clinicaesteve.es
-
Hoofdonderzoeker:
- Guillem Esteve-Pardo, DDS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tand met een subgingivale residuele dentinemarge.
- Patiënten die het trekken van tanden en het plaatsen van een tandheelkundig implantaat als eerste keuze weigeren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie chirurgische ingreep gecontra-indiceerd is.
- Tanden met verticale breuken tot aan de top.
- Tanden met een pocketdiepte >4 mm in een van hun wanden.
- Falen van de behandeling leidt tot het verlies van de geëxtrudeerde tand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgische extrusie
Patiënten die een chirurgische extrusiebehandeling ondergaan in maxillaire premolaren.
|
Verplaatsing van de resterende tandstructuur naar een meer coronale positie binnen dezelfde originele kom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De positie van het zachte weefsel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meting van de verticale positie van de tandvleesrand voor en 6 maanden na de operatie.
|
6 maanden
|
|
De volumeveranderingen in het zachte weefsel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meting van het vestibulair alveolair volume voor en 6 maanden na de operatie.
|
6 maanden
|
|
Het niveau van inbrengen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meting van de parodontale sulcus voor en 6 maanden na de operatie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bourguignon C, Cohenca N, Lauridsen E, Flores MT, O'Connell AC, Day PF, Tsilingaridis G, Abbott PV, Fouad AF, Hicks L, Andreasen JO, Cehreli ZC, Harlamb S, Kahler B, Oginni A, Semper M, Levin L. International Association of Dental Traumatology guidelines for the management of traumatic dental injuries: 1. Fractures and luxations. Dent Traumatol. 2020 Aug;36(4):314-330. doi: 10.1111/edt.12578. Epub 2020 Jul 17.
- Juloski J, Radovic I, Goracci C, Vulicevic ZR, Ferrari M. Ferrule effect: a literature review. J Endod. 2012 Jan;38(1):11-9. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.024. Epub 2011 Nov 13.
- Khasnis SA, Kidiyoor KH, Patil AB, Kenganal SB. Vertical root fractures and their management. J Conserv Dent. 2014 Mar;17(2):103-10. doi: 10.4103/0972-0707.128034.
- Dablanca-Blanco AB, Blanco-Carrion J, Martin-Biedma B, Varela-Patino P, Bello-Castro A, Castelo-Baz P. Management of large class II lesions in molars: how to restore and when to perform surgical crown lengthening? Restor Dent Endod. 2017 Aug;42(3):240-252. doi: 10.5395/rde.2017.42.3.240. Epub 2017 Aug 3.
- Pilalas I, Tsalikis L, Tatakis DN. Pre-restorative crown lengthening surgery outcomes: a systematic review. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1094-1108. doi: 10.1111/jcpe.12617. Epub 2016 Oct 25.
- Faria LP, Almeida MM, Amaral MF, Pellizzer EP, Okamoto R, Mendonca MR. Orthodontic Extrusion as Treatment Option for Crown-Root Fracture: Literature Review with Systematic Criteria. J Contemp Dent Pract. 2015 Sep 1;16(9):758-62. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1753.
- Plotino G, Abella Sans F, Duggal MS, Grande NM, Krastl G, Nagendrababu V, Gambarini G. European Society of Endodontology position statement: Surgical extrusion, intentional replantation and tooth autotransplantation: European Society of Endodontology developed by. Int Endod J. 2021 May;54(5):655-659. doi: 10.1111/iej.13456. Epub 2021 Jan 26.
- Gonzalez-Martin O, Carbajo G, Rodrigo M, Montero E, Sanz M. One- versus two-stage crown lengthening surgical procedure for aesthetic restorative purposes: A randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2020 Dec;47(12):1511-1521. doi: 10.1111/jcpe.13375. Epub 2020 Oct 20.
- Cordaro M, Staderini E, Torsello F, Grande NM, Turchi M, Cordaro M. Orthodontic Extrusion vs. Surgical Extrusion to Rehabilitate Severely Damaged Teeth: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 10;18(18):9530. doi: 10.3390/ijerph18189530.
- Das B, Muthu MS. Surgical extrusion as a treatment option for crown-root fracture in permanent anterior teeth: a systematic review. Dent Traumatol. 2013 Dec;29(6):423-31. doi: 10.1111/edt.12054. Epub 2013 Jun 26.
- Wang L, Jiang H, Bai Y, Luo Q, Wu H, Liu H. Clinical outcomes after intentional replantation of permanent teeth: A systematic review. Bosn J Basic Med Sci. 2020 Feb 5;20(1):13-20. doi: 10.17305/bjbms.2019.3937.
- Mohamed M, Moheb D, Waly N, Abdalsamad A, Elkhadem A. Effects of different splinting times on surgically extruded teeth with a crown-root fracture: A randomized controlled trial. Dent Traumatol. 2021 Apr;37(2):264-274. doi: 10.1111/edt.12624. Epub 2020 Dec 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXTQX
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Extrusie van tanden
-
Hereditary Neuropathy FoundationWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 2 | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type 2C | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Elpida Therapeutics SPCNog niet aan het wervenCharcot-Marie-Tooth-ziekte type 4J
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonAanmelden op uitnodigingZiekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2DVerenigde Staten
-
University Medical Center GoettingenWervingZiekte van Charcot-Marie Tooth | CMT (ziekte van Charcot Marie Tooth) | CMT | Ziekte van Charcot Marie Tooth (CMT)Duitsland
-
University College, LondonUniversity of IowaOnbekendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type XVerenigd Koninkrijk
-
Applied Therapeutics, Inc.IngetrokkenCharcot-Marie-Tooth Disease met sorbitol dehydrogenase-deficiëntie (CMT-Sord)Verenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Spanje, Turkije (Türkiye), Australië, Italië
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdVoltooidEen studie om de werkzaamheid en veiligheid van PXT3003 in Charcot-Marie-Tooth Type 1A te beoordelenCharcot-Marie-Tooth Type 1AChina
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Chirurgische extrusie
-
CMR Surgical LtdUniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibińskego Śląskiego Uniwersytetu...Werving
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Nog niet aan het wervenBlindedarmontsteking acuut
-
ForSight Robotics LtdWerving
-
Cohera Medical, Inc.BeëindigdColorectale en ileorectale anastomoseNederland
-
Providence Health & ServicesVoltooidCholecystectomie, laparoscopischVerenigde Staten
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityActief, niet wervendMaagneoplasmata | Robotische gastrectomieChina
-
Somich, s.r.o.WervingPresbyopie | Cataract SenielTsjechië
-
Sudan Medical Specialization BoardAanmelden op uitnodigingKunstmatige intelligentie in de chirurgische praktijk in Soedan: National Survey of Doctors (NASAPS)Wonden en verwondingen | Chirurgische ingrepen, operatief | Ziekenhuizen | Toegankelijkheid van gezondheidsdiensten | Oorlogsverwonding | Ontwikkelingslanden | Kunstmatige intelligentie (AI)Soedan
-
Chinese University of Hong KongNog niet aan het wervenVroege Rectale NeoplasieënChina
-
Chinese University of Hong KongNog niet aan het wervenColorectaal adenoom en carcinoomChina