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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05201664
Extrusion chirurgicale : analyse volumétrique et d'insertion à 6 mois.
Extrusion chirurgicale : analyse volumétrique et d'insertion à 6 mois. Série de 10 étuis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après information du patient et obtention de son consentement au traitement chirurgical par extrusion, un modèle de la situation pré-thérapeutique sera obtenu par balayage intra-oral et les niveaux d'attache seront relevés par sondage parodontal en 6 points autour de la dent.
Les changements dimensionnels et positionnels des tissus mous seront analysés en superposant les deux empreintes numériques chez chaque patient.
De la même manière, les niveaux d'attache parodontale avant et 6 mois après le traitement seront comparés.
Les données seront analysées statistiquement et des conclusions seront tirées concernant le traitement chirurgical par extrusion.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillem Esteve-Pardo, DDS
- Numéro de téléphone: +34 965215755
- E-mail: guillem@clinicaesteve.es
Lieux d'étude
-
-
-
Alicante, Espagne, 03001
- Recrutement
- Clínica Dental Esteve
-
Contact:
- Guillem Esteve-Pardo, DDS
- Numéro de téléphone: +34 965215755
- E-mail: guillem@clinicaesteve.es
-
Chercheur principal:
- Guillem Esteve-Pardo, DDS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Dent avec une marge de dentine résiduelle sous-gingivale.
- Patients refusant l'extraction dentaire et la pose d'implants dentaires en premier choix.
Critère d'exclusion:
- Patients chez qui une intervention chirurgicale est contre-indiquée.
- Dents avec fractures verticales jusqu'à l'apex.
- Dents avec une profondeur de poche > 4 mm dans l'une de leurs parois.
- Échec du traitement entraînant la perte de la dent extrudée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Extrusion chirurgicale
Patients qui reçoivent un traitement chirurgical par extrusion dans les prémolaires maxillaires.
|
Déplacement de la structure dentaire restante vers une position plus coronale dans la même alvéole d'origine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La position des tissus mous
Délai: 6 mois
|
Mesure de la position verticale du rebord gingival avant et 6 mois après la chirurgie.
|
6 mois
|
|
Le volume change dans les tissus mous
Délai: 6 mois
|
Mesure du volume alvéolaire vestibulaire avant et 6 mois après la chirurgie.
|
6 mois
|
|
Le niveau d'insertion
Délai: 6 mois
|
Mesure du sillon parodontal avant et 6 mois après la chirurgie.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bourguignon C, Cohenca N, Lauridsen E, Flores MT, O'Connell AC, Day PF, Tsilingaridis G, Abbott PV, Fouad AF, Hicks L, Andreasen JO, Cehreli ZC, Harlamb S, Kahler B, Oginni A, Semper M, Levin L. International Association of Dental Traumatology guidelines for the management of traumatic dental injuries: 1. Fractures and luxations. Dent Traumatol. 2020 Aug;36(4):314-330. doi: 10.1111/edt.12578. Epub 2020 Jul 17.
- Juloski J, Radovic I, Goracci C, Vulicevic ZR, Ferrari M. Ferrule effect: a literature review. J Endod. 2012 Jan;38(1):11-9. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.024. Epub 2011 Nov 13.
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- Mohamed M, Moheb D, Waly N, Abdalsamad A, Elkhadem A. Effects of different splinting times on surgically extruded teeth with a crown-root fracture: A randomized controlled trial. Dent Traumatol. 2021 Apr;37(2):264-274. doi: 10.1111/edt.12624. Epub 2020 Dec 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXTQX
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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