- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05201664
Chirurgische Extrusion: Volumetrische und Insertionsanalyse nach 6 Monaten.
Chirurgische Extrusion: Volumetrische und Insertionsanalyse nach 6 Monaten. Serie von 10 Fällen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Aufklärung des Patienten und Einholung seines Einverständnisses zur chirurgischen Extrusionsbehandlung wird ein Modell der Vorbehandlungssituation durch intraoralen Scan erstellt und die Attachmentlevel durch parodontale Sondierung an 6 Punkten um den Zahn herum erfasst.
Die Dimensions- und Positionsänderungen des Weichgewebes werden analysiert, indem beide digitalen Abdrücke bei jedem Patienten überlagert werden.
Auf die gleiche Weise werden die parodontalen Attachmentgrade vor und 6 Monate nach der Behandlung verglichen.
Die Daten werden statistisch ausgewertet und Rückschlüsse auf die chirurgische Extrusionsbehandlung gezogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Guillem Esteve-Pardo, DDS
- Telefonnummer: +34 965215755
- E-Mail: guillem@clinicaesteve.es
Studienorte
-
-
-
Alicante, Spanien, 03001
- Rekrutierung
- Clínica Dental Esteve
-
Kontakt:
- Guillem Esteve-Pardo, DDS
- Telefonnummer: +34 965215755
- E-Mail: guillem@clinicaesteve.es
-
Hauptermittler:
- Guillem Esteve-Pardo, DDS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahn mit subgingivalem Restdentinrand.
- Patienten, die eine Zahnextraktion und das Einsetzen von Zahnimplantaten als erste Wahl ablehnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff kontraindiziert ist.
- Zähne mit vertikalen Frakturen bis zur Spitze.
- Zähne mit Taschentiefe >4 mm in einer ihrer Wände.
- Versagen der Behandlung, die zum Verlust des extrudierten Zahns führt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chirurgische Extrusion
Patienten, die eine chirurgische Extrusionsbehandlung bei Oberkiefer-Prämolaren erhalten.
|
Verlagerung der verbleibenden Zahnstruktur in eine koronalere Position innerhalb derselben ursprünglichen Alveole.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Position des Weichgewebes
Zeitfenster: 6 Monate
|
Messung der vertikalen Position des Gingivasaums vor und 6 Monate nach der Operation.
|
6 Monate
|
|
Das Volumen ändert sich im Weichgewebe
Zeitfenster: 6 Monate
|
Messung des vestibulären Alveolarvolumens vor und 6 Monate nach der Operation.
|
6 Monate
|
|
Die Einfügungsebene
Zeitfenster: 6 Monate
|
Messung des parodontalen Sulcus vor und 6 Monate nach der Operation.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bourguignon C, Cohenca N, Lauridsen E, Flores MT, O'Connell AC, Day PF, Tsilingaridis G, Abbott PV, Fouad AF, Hicks L, Andreasen JO, Cehreli ZC, Harlamb S, Kahler B, Oginni A, Semper M, Levin L. International Association of Dental Traumatology guidelines for the management of traumatic dental injuries: 1. Fractures and luxations. Dent Traumatol. 2020 Aug;36(4):314-330. doi: 10.1111/edt.12578. Epub 2020 Jul 17.
- Juloski J, Radovic I, Goracci C, Vulicevic ZR, Ferrari M. Ferrule effect: a literature review. J Endod. 2012 Jan;38(1):11-9. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.024. Epub 2011 Nov 13.
- Khasnis SA, Kidiyoor KH, Patil AB, Kenganal SB. Vertical root fractures and their management. J Conserv Dent. 2014 Mar;17(2):103-10. doi: 10.4103/0972-0707.128034.
- Dablanca-Blanco AB, Blanco-Carrion J, Martin-Biedma B, Varela-Patino P, Bello-Castro A, Castelo-Baz P. Management of large class II lesions in molars: how to restore and when to perform surgical crown lengthening? Restor Dent Endod. 2017 Aug;42(3):240-252. doi: 10.5395/rde.2017.42.3.240. Epub 2017 Aug 3.
- Pilalas I, Tsalikis L, Tatakis DN. Pre-restorative crown lengthening surgery outcomes: a systematic review. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1094-1108. doi: 10.1111/jcpe.12617. Epub 2016 Oct 25.
- Faria LP, Almeida MM, Amaral MF, Pellizzer EP, Okamoto R, Mendonca MR. Orthodontic Extrusion as Treatment Option for Crown-Root Fracture: Literature Review with Systematic Criteria. J Contemp Dent Pract. 2015 Sep 1;16(9):758-62. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1753.
- Plotino G, Abella Sans F, Duggal MS, Grande NM, Krastl G, Nagendrababu V, Gambarini G. European Society of Endodontology position statement: Surgical extrusion, intentional replantation and tooth autotransplantation: European Society of Endodontology developed by. Int Endod J. 2021 May;54(5):655-659. doi: 10.1111/iej.13456. Epub 2021 Jan 26.
- Gonzalez-Martin O, Carbajo G, Rodrigo M, Montero E, Sanz M. One- versus two-stage crown lengthening surgical procedure for aesthetic restorative purposes: A randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2020 Dec;47(12):1511-1521. doi: 10.1111/jcpe.13375. Epub 2020 Oct 20.
- Cordaro M, Staderini E, Torsello F, Grande NM, Turchi M, Cordaro M. Orthodontic Extrusion vs. Surgical Extrusion to Rehabilitate Severely Damaged Teeth: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 10;18(18):9530. doi: 10.3390/ijerph18189530.
- Das B, Muthu MS. Surgical extrusion as a treatment option for crown-root fracture in permanent anterior teeth: a systematic review. Dent Traumatol. 2013 Dec;29(6):423-31. doi: 10.1111/edt.12054. Epub 2013 Jun 26.
- Wang L, Jiang H, Bai Y, Luo Q, Wu H, Liu H. Clinical outcomes after intentional replantation of permanent teeth: A systematic review. Bosn J Basic Med Sci. 2020 Feb 5;20(1):13-20. doi: 10.17305/bjbms.2019.3937.
- Mohamed M, Moheb D, Waly N, Abdalsamad A, Elkhadem A. Effects of different splinting times on surgically extruded teeth with a crown-root fracture: A randomized controlled trial. Dent Traumatol. 2021 Apr;37(2):264-274. doi: 10.1111/edt.12624. Epub 2020 Dec 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EXTQX
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zahn-Extrusion
-
Mainjot AmélieRekrutierungZahnabnutzung | Kieferorthopädische ExtrusionBelgien
-
Damascus UniversityAbgeschlossenExtrusion des ZahnsSyrische Arabische Republik
-
Fatma Selenay Ucas Yildiznecmettin erbakan university Scientific Research Projects (BAP)AbgeschlossenApikale Extrusion während der WurzelkanalbehandlungTürkei (türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutierungKronenverlängerung | Zirkumferenzielle suprakrestale Fiberotomie | Kieferorthopädische ExtrusionÄgypten
-
ENIKAM d.o.o.RekrutierungWundheilung | Zahn-ExtrusionSlowenien
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutierungCharcot-Marie-Tooth-Krankheit | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit, Typ IA | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit Typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit, Typ IB | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit Typ 2 | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit, Typ 2C | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit Typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Damascus UniversityAbgeschlossenExtrusion des ZahnsSyrische Arabische Republik
-
Mohanad Al-SabbaghAbgeschlossenAlveoläre Knochenresorption | Folge | Zahn-ExtrusionVereinigte Staaten
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonAnmeldung auf EinladungCharcot-Marie-Tooth-Krankheit Typ 2DVereinigte Staaten
-
Elpida Therapeutics SPCNoch keine RekrutierungCharcot-Marie-Tooth-Krankheit Typ 4J
Klinische Studien zur Chirurgische Extrusion
-
Universitat Internacional de CatalunyaAbgeschlossen
-
Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical UniversityRekrutierung
-
Mansoura UniversityAbgeschlossenMalokklusion bei anteriorem offenem BissÄgypten
-
Cairo UniversityUnbekannt
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Noch keine RekrutierungLymphödem | Lymphödem des Gesichts | Internes Lymphödem | Externes Lymphödem | Lymphödem des Halses
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Noch keine RekrutierungBlinddarmentzündung akut
-
Cairo UniversityUnbekannt
-
Cohera Medical, Inc.BeendetKolorektale und ileorektale AnastomoseNiederlande
-
Makerere UniversityAbgeschlossenEinhaltung der Checkliste zur chirurgischen Sicherheit | Perioperative chirurgische Nebenwirkungen
-
Providence Health & ServicesAbgeschlossenCholezystektomie, laparoskopischVereinigte Staaten