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Chirurgische Extrusion: Volumetrische und Insertionsanalyse nach 6 Monaten.

23. April 2024 aktualisiert von: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Chirurgische Extrusion: Volumetrische und Insertionsanalyse nach 6 Monaten. Serie von 10 Fällen

Ziel ist es, die Veränderungen, die an Zähnen auftreten, die einer chirurgischen Extrusionsbehandlung unterzogen wurden, klinisch zu bewerten. Drei Parameter werden vor und 6 Monate nach der Behandlung aufgezeichnet: die Position und das Volumen des Weichgewebes und der Grad der parodontalen Befestigung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Aufklärung des Patienten und Einholung seines Einverständnisses zur chirurgischen Extrusionsbehandlung wird ein Modell der Vorbehandlungssituation durch intraoralen Scan erstellt und die Attachmentlevel durch parodontale Sondierung an 6 Punkten um den Zahn herum erfasst.

Die Dimensions- und Positionsänderungen des Weichgewebes werden analysiert, indem beide digitalen Abdrücke bei jedem Patienten überlagert werden.

Auf die gleiche Weise werden die parodontalen Attachmentgrade vor und 6 Monate nach der Behandlung verglichen.

Die Daten werden statistisch ausgewertet und Rückschlüsse auf die chirurgische Extrusionsbehandlung gezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Alicante, Spanien, 03001
        • Rekrutierung
        • Clínica Dental Esteve
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guillem Esteve-Pardo, DDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jeder, der die Clínica Dental Esteve, eine private Zahnklinik im Zentrum von Alicante, besucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zahn mit subgingivalem Restdentinrand.
  • Patienten, die eine Zahnextraktion und das Einsetzen von Zahnimplantaten als erste Wahl ablehnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff kontraindiziert ist.
  • Zähne mit vertikalen Frakturen bis zur Spitze.
  • Zähne mit Taschentiefe >4 mm in einer ihrer Wände.
  • Versagen der Behandlung, die zum Verlust des extrudierten Zahns führt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chirurgische Extrusion
Patienten, die eine chirurgische Extrusionsbehandlung bei Oberkiefer-Prämolaren erhalten.
Verlagerung der verbleibenden Zahnstruktur in eine koronalere Position innerhalb derselben ursprünglichen Alveole.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Position des Weichgewebes
Zeitfenster: 6 Monate
Messung der vertikalen Position des Gingivasaums vor und 6 Monate nach der Operation.
6 Monate
Das Volumen ändert sich im Weichgewebe
Zeitfenster: 6 Monate
Messung des vestibulären Alveolarvolumens vor und 6 Monate nach der Operation.
6 Monate
Die Einfügungsebene
Zeitfenster: 6 Monate
Messung des parodontalen Sulcus vor und 6 Monate nach der Operation.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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