Poziom omentyny-1 u pacjentów z łuszczycą leczonych fototerapią wąskopasmowym ultrafioletem B w porównaniu z acytretyną
5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud Ahmed Ali Ahmed
Badanie wpływu wąskopasmowego ultrafioletu B w porównaniu z acytretyną na pacjentów z łuszczycą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównaj wpływ wąskopasmowego promieniowania ultrafioletowego B w porównaniu z acytretyną na poziom omentyny-1 w surowicy u pacjentów z łuszczycą jako badanie kontrolne, dzieląc pacjentów na 3 grupy: grupa 1 obejmuje pacjentów otrzymujących wąskopasmowy ultrafiolet B, grupa II obejmuje pacjentów otrzymujących acytretynę (0,5-1 mg/ dzień) i grupa kontrolna.
Czas trwania tego badania około 3 miesiące po otrzymaniu tych interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt, 81528
- Faculty of medicine - Aswan university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci z łuszczycą zwykłą.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z nowotworami złośliwymi, chorobami nerek i wątroby w wywiadzie.
- Pacjenci otrzymywali fototerapię NB-UVB w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci leczeni metotreksatem lub lekami biologicznymi oraz jakiekolwiek systemowe leczenie łuszczycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa NB-UVB
Pacjenci poddawani fototerapii wąskopasmowym ultrafioletem B
|
pacjenci będą poddawani sesjom fototerapii NB-UVB dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa acytretyny
Pacjenci otrzymujący acytretynę
|
pacjenci będą otrzymywali acytretynę w dawce 0,5-1 mg/kg dziennie przez 3 miesiące
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Obejmuje pozornie zdrowych ludzi, którzy zostaną porównani do pacjentów w pomiarze poziomu Omentyny-1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszyć poziom omentyny-1 w surowicy w obu grupach leczonych NB-UVB i acytretyną
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik ten wskazuje na potencjalną rolę Omentyny-1 w patogenezie łuszczycy i jej udział w patogenezie otyłości i chorób pokrewnych, takich jak zespół metaboliczny.
Można więc wyciągnąć wniosek, że wysoki poziom tego białka może być markerem otyłości i związanych z nią zaburzeń, w tym łuszczycy.
Omentyna-1 może być cennym markerem nasilenia łuszczycy wykrywanym przez jej korelację z wynikiem wskaźnika nasilenia obszaru łuszczycy (PASI) oraz do oceny wyników terapeutycznych
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszyć wynik PASI u pacjentów z łuszczycą
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Spadek wskaźnika PASI u chorych na łuszczycę po leczeniu acytretyną NB-UVB
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 288/9/18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .