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Livello di omentina-1 nei pazienti psoriasici trattati con fototerapia a banda stretta ultravioletta B rispetto all'acitretina

5 gennaio 2022 aggiornato da: Mahmoud Ahmed Ali Ahmed
Studiare gli effetti di Narrowband Ultraviolet B rispetto all'acitretina su pazienti psoriasici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare gli effetti di Narrowband Ultraviolet B rispetto all'acitretina sul livello sierico di Omentin-1 nei pazienti affetti da psoriasi come studio caso controllo dividendo i pazienti in 3 gruppi: il gruppo 1 include i pazienti che ricevono Narrowband Ultraviolet B, il gruppo II include i pazienti che ricevono acitretina (0,5-1 mg/ giorno) e gruppo di controllo. La durata di questo studio circa 3 mesi dopo aver ricevuto tali interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Aswan, Egitto, 81528
        • Faculty of medicine - Aswan university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi con psoriasi volgare.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con anamnesi di tumori maligni, malattie renali ed epatiche.

    • I pazienti hanno ricevuto fototerapia NB-UVB negli ultimi 6 mesi.
    • Pazienti trattati con metotrexato o agenti biologici e qualsiasi trattamento sistemico della psoriasi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo NB-UVB
Pazienti che ricevono fototerapia con raggi ultravioletti B a banda stretta
Radiazione: Ultravioletti a banda stretta B
i pazienti saranno esposti a sessioni di fototerapia NB-UVB due volte alla settimana per 3 mesi
Altri nomi:
  • Fototerapia NB-UVB
Comparatore attivo: Gruppo acitretina
Pazienti che ricevono acitretina
Droga: Acitretina
i pazienti riceveranno acitretina alla dose di 0,5-1 mg/kg al giorno per 3 mesi
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Comprende persone apparentemente sane che verranno confrontate con i pazienti nella misurazione del livello di Omentin-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire il livello sierico di Omentin-1 in entrambi i gruppi trattati con NB-UVB e acitretina
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo risultato indica il ruolo potenziale di Omentin-1 nella patogenesi della psoriasi e il suo coinvolgimento nella patogenesi dell'obesità e delle malattie correlate come la sindrome metabolica. Quindi si concluderà che alti livelli di questa proteina potrebbero essere marker contro l'obesità e disturbi correlati, inclusa la psoriasi. Omentin-1 può essere un prezioso marker per la gravità della psoriasi rilevata dalla sua correlazione con il punteggio dell'indice di gravità dell'area della psoriasi (PASI) e per valutare i risultati terapeutici
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire il punteggio PASI nei pazienti psoriasici
Lasso di tempo: 3 mesi
Diminuzione del punteggio PASI nei pazienti psoriasici dopo il trattamento con acitretina NB-UVB
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahmoud Ahmed Ali Ahmed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 288/9/18

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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