Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina omentinu-1 u psoriatických pacientů léčených úzkopásmovou ultrafialovou fototerapií B versus acitretin

5. ledna 2022 aktualizováno: Mahmoud Ahmed Ali Ahmed
Studium účinků úzkopásmového ultrafialového záření B versus acitretin na psoriatických pacientech

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnejte účinky úzkopásmového ultrafialového záření B oproti acitretinu na hladinu Omentinu-1 v séru u psoriatických pacientů jako případovou kontrolní studii rozdělením pacientů do 3 skupin: skupina 1 zahrnuje pacienty užívající úzkopásmové ultrafialové záření B, skupina II zahrnuje pacienty užívající acitretin (0,5–1 mg/ den) a kontrolní skupina. Doba trvání této studie asi 3 měsíce po obdržení těchto intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81528
        • Faculty of medicine - Aswan university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví s psoriasis vulgaris.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s anamnézou malignit, onemocnění ledvin a jater.

    • Pacienti podstoupili NB-UVB fototerapii v posledních 6 měsících.
    • Pacienti léčení methotrexátem nebo biologickými látkami a jakákoliv systémová léčba psoriázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina NB-UVB
Pacienti, kteří dostávají úzkopásmovou ultrafialovou B fototerapii
Záření: Úzkopásmové ultrafialové B
pacienti budou vystaveni fototerapii NB-UVB dvakrát týdně po dobu 3 měsíců
Ostatní jména:
  • NB-UVB fototerapie
Aktivní komparátor: Acitretinová skupina
Pacienti, kteří dostávají acitretin
Lék: Acitretin
pacienti budou dostávat acitretin v dávce 0,5-1 mg/kg denně po dobu 3 měsíců
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zahrnuje zjevně zdravé lidi, kteří budou srovnáni s pacienty při měření hladiny Omentinu-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snižte hladinu Omentinu-1 v séru u obou skupin léčených NB-UVB a Acitretinem
Časové okno: 3 měsíce
Tento výsledek naznačuje potenciální roli Omentinu-1 v patogenezi psoriázy a jeho zapojení do patogeneze obezity a příbuzných onemocnění, jako je metabolický syndrom. Dojde se tedy k závěru, že vysoké hladiny tohoto proteinu by mohly být markerem proti obezitě a souvisejícím poruchám včetně psoriázy. Omentin-1 může být cenným markerem závažnosti psoriázy detekované jeho korelací se skóre indexu závažnosti psoriázy (PASI) a pro hodnocení terapeutických výsledků
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení PASI skóre u psoriatických pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Pokles PASI skóre u psoriatických pacientů po léčbě NB-UVB acitretinem
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahmoud Ahmed Ali Ahmed

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 288/9/18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Úzkopásmové ultrafialové B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit