- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05203354
Уровень оментина-1 у пациентов с псориазом, получавших узкополосную фототерапию ультрафиолетом В, по сравнению с ацитретином
5 января 2022 г. обновлено: Mahmoud Ahmed Ali Ahmed
Изучение эффектов узкополосного ультрафиолета В по сравнению с ацитретином у пациентов с псориазом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравните влияние узкополосного ультрафиолета В по сравнению с ацитретином на уровень оментина-1 в сыворотке у пациентов с псориазом в качестве исследования случай-контроль, разделив пациентов на 3 группы: группа 1 включает пациентов, получающих узкополосный ультрафиолет В, группа II включает пациентов, получающих ацитретин (0,5-1 мг/сут). день) и контрольная группа.
Продолжительность этого исследования около 3 месяцев после получения этих вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет, 81528
- Faculty of medicine - Aswan university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов с вульгарным псориазом.
Критерий исключения:
• Пациенты со злокачественными новообразованиями, заболеваниями почек и печени в анамнезе.
- Пациенты получали фототерапию NB-UVB в течение последних 6 мес.
- Пациенты, получающие метотрексат или биологические препараты и любое системное лечение псориаза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа НБ-УВБ
Пациенты, получающие фототерапию узкополосным ультрафиолетом В
|
пациенты будут подвергаться сеансам фототерапии NB-UVB два раза в неделю в течение 3 месяцев
Другие имена:
|
Активный компаратор: Группа ацитретина
Пациенты, получающие ацитретин
|
пациенты будут получать ацитретин в дозе 0,5-1 мг/кг ежедневно в течение 3 мес.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В него входят практически здоровые люди, которых будут сравнивать с пациентами при измерении уровня оментина-1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Снижение уровня оментина-1 в сыворотке крови в обеих группах, получавших NB-UVB и ацитретин.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот результат указывает на потенциальную роль Omentin-1 в патогенезе псориаза и его участие в патогенезе ожирения и связанных с ним заболеваний, таких как метаболический синдром.
Таким образом, можно сделать вывод, что высокие уровни этого белка могут быть маркером ожирения и связанных с ним заболеваний, включая псориаз.
Оментин-1 может быть ценным маркером тяжести псориаза, выявляемым по его корреляции с индексом тяжести области псориаза (PASI) и для оценки терапевтических результатов.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уменьшить показатель PASI у пациентов с псориазом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Снижение показателя PASI у пациентов с псориазом после лечения ацитретином NB-UVB
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 288/9/18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Узкополосный ультрафиолет B
-
Sonova AGЗавершенныйПотеря слуха, нейросенсорнаяШвейцария
-
Marya Strand, MDЗавершенныйРеспираторный дистресс-синдромСоединенные Штаты
-
HvivoPfizerРекрутинг
-
Sonova AGЗавершенныйПотеря слуха, нейросенсорнаяШвейцария
-
Seattle Children's HospitalРекрутингПроблемы с поведением ребенка | Расстройства деструктивного поведения у детей | Взаимной поддержки | Вызывающее поведение | Отношения между родителями и детьми | Позитивное воспитание | Обучение родителейСоединенные Штаты
-
argenxЗавершенныйХроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП)Соединенные Штаты, Австрия, Бельгия, Болгария, Китай, Чехия, Дания, Франция, Грузия, Германия, Венгрия, Израиль, Италия, Япония, Латвия, Нидерланды, Польша, Румыния, Российская Федерация, Сербия, Испания, Тайвань, Турция, Украина, Соединенное...
-
ChemoCentryxЗавершенныйБолезнь КронаБразилия, Австралия, Израиль, Бельгия, Франция, Канада, Германия, Дания, Венгрия, Болгария, Швеция, Нидерланды, Австрия, Польша, Южная Африка, Соединенное Королевство, Чехия
-
ChemoCentryxЗавершенныйБолезнь КронаСоединенные Штаты
-
Children's Hospital of Fudan UniversityРекрутингСиндром Прадера-ВиллиКитай
-
Brigham and Women's HospitalЕще не набирают