Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omentin-1-taso psoriaattisilla potilailla, joita hoidetaan kapeakaistaisella ultravioletti-B-valohoidolla verrattuna acitretiiniin

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Ahmed Ali Ahmed
Kapeakaistaisen ultravioletti B:n ja atsitretiinin vaikutusten tutkiminen psoriaasipotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaa kapeakaistaisen ultravioletti B:n ja atsitretiinin vaikutuksia seerumin Omentin-1-tasoon psoriaasipotilailla tapauskontrollitutkimuksena jakamalla potilaat kolmeen ryhmään: ryhmä 1 sisältää potilaat, jotka saavat kapeakaistaista ultravioletti B:tä, ryhmä II sisältää potilaat, jotka saavat asitretiiniä (0,5-1 mg/ päivä) ja kontrolliryhmä. Tämän tutkimuksen kesto noin 3 kuukautta näiden interventioiden saamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aswan, Egypti, 81528
        • Faculty of medicine - Aswan university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten potilaat, joilla on psoriasis vulgaris.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, munuais- ja maksasairauksia.

    • Potilaat ovat saaneet NB-UVB-valohoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
    • Potilaat, joita hoidetaan metotreksaatilla tai biologisilla aineilla ja millä tahansa psoriaasin systeemisellä hoidolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NB-UVB-ryhmä
Potilaat, jotka saavat kapeakaistaista ultravioletti B -valohoitoa
potilaat altistetaan NB-UVB-valohoitojaksoille kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • NB-UVB-valohoito
Active Comparator: Acitretin ryhmä
Potilaat, jotka saavat asitretiiniä
potilaat saavat atsitretiiniä annoksena 0,5-1 mg/kg päivittäin 3 kuukauden ajan
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Se sisältää ilmeisen terveitä ihmisiä, joita verrataan potilaisiin Omentin-1-tason mittauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähennä Omentin-1-seerumin tasoa molemmissa ryhmissä, joita hoidettiin NB-UVB:llä ja Acitretinillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä tulos osoittaa Omentin-1:n mahdollisen roolin psoriaasin patogeneesissä ja sen osallisuuden liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien patogeneesissä metabolisena oireyhtymänä. Joten päätellään, että tämän proteiinin korkeat tasot voivat olla merkki liikalihavuudesta ja siihen liittyvistä sairauksista, mukaan lukien psoriaasista. Omentin-1 voi olla arvokas merkki psoriaasin vaikeusasteelle, joka havaitaan sen korrelaatiolla psoriaasin alueen vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän kanssa, ja terapeuttisten tulosten arvioinnissa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alentaa PASI-pisteitä psoriaasipotilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PASI-pistemäärän lasku psoriaasipotilailla NB-UVB-asitretiinihoidon jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 288/9/18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Kapeakaistainen ultravioletti B

3
Tilaa