- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05203354
Omentin-1-nivå hos psoriasispatienter som behandlas med smalbandig ultraviolett B-ljusterapi kontra acitretin
5 januari 2022 uppdaterad av: Mahmoud Ahmed Ali Ahmed
Studerar effekterna av Narrowband Ultraviolet B kontra acitretin på psoriasispatienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämför effekterna av Narrowband Ultraviolet B kontra acitretin på serumnivån av Omentin-1 hos psoriasispatienter som fallkontrollstudie genom att dela in patienterna i 3 grupper: grupp 1 inkluderar patienter som får Narrowband Ultraviolet B, grupp II inkluderar patienter som får acitretin (0,5-1 mg/ dag) och kontrollgrupp.
Varaktigheten av denna studie ca 3 månader efter mottagandet av dessa interventioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Faculty of medicine - Aswan university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen med psoriasis vulgaris.
Exklusions kriterier:
• Patienter med tidigare maligniteter, njur- och leversjukdomar.
- Patienterna fick NB-UVB fototerapi under de senaste 6 månaderna.
- Patienter som behandlas med metotrexat eller biologiska medel och all systemisk behandling av psoriasis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: NB-UVB grupp
Patienter som får smalband ultraviolett B ljusbehandling
|
patienter kommer att exponeras för sessioner med NB-UVB-fototerapi två gånger i veckan under 3 månader
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Acitretin grupp
Patienter som får acitretin
|
Patienterna kommer att få acitretin i dosen 0,5-1 mg/kg dagligen i 3 månader
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det inkluderar till synes friska människor som kommer att jämföras med patienter i mätningen av Omentin-1-nivån
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minska Omentin-1 serumnivån i båda grupperna som behandlas med NB-UVB och Acitretin
Tidsram: 3 månader
|
Detta resultat indikerar potentiell roll för Omentin-1 i psoriasispatogenes och dess inblandning i patogenes av fetma och relaterade sjukdomar som metabolt syndrom.
Så det kommer att dras slutsatsen att höga nivåer av detta protein kan vara markörer mot fetma och relaterade störningar inklusive psoriasis.
Omentin-1 kan vara värdefull markör för psoriasis svårighetsgrad som upptäcks genom dess korrelation med psoriasis area severity index (PASI) poäng och för att utvärdera de terapeutiska resultaten
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minska PASI-poäng hos psoriasispatienter
Tidsram: 3 månader
|
Minskad PASI-poäng hos psoriasispatienter efter behandling med NB-UVB-acitretin
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2022
Första postat (Faktisk)
24 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 288/9/18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikte | Psoriasis Nagel | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaFörenta staterna
-
Clin4allRekryteringPsoriasis i hårbotten | Psoriasis Nagel | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
AmgenAvslutadPsoriasis-Psoriasis | Psoriasis av placktypFörenta staterna
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasisnagel | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis PustulösFrankrike
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AvslutadMåttlig till svår psoriasis | Generaliserad pustulös psoriasis och erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Innovaderm Research Inc.AvslutadPsoriasis i hårbotten | Pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Icke-pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Armbågspsoriasis | Psoriasis i underbenetKanada
-
PfizerAvslutadPsoriasis Vulgaris | Pustulös psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniska prövningar på Smalband ultraviolett B
-
South Valley UniversityAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutadBrytningsfel - allvarlig närsynthet | Brytningsfel - Enkel närsynthetFörenta staterna, Irland, Singapore
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dynavax Technologies CorporationAktiv, inte rekryterandeHIV-infektion | Hepatit BFörenta staterna, Haiti, Botswana, Filippinerna, Thailand, Brasilien, Kenya, Malawi, Indien, Sydafrika, Uganda, Vietnam
-
BioNTech SEAvslutadSäkerhet och immunogenicitet hos RNA-baserade vacciner mot SARS-CoV-2-varianter hos friska deltagareCovid-19 | SARS-CoV2-infektion | SARS-CoV-2 akut luftvägssjukdom | SARS (sjukdom)Förenta staterna, Tyskland, Kalkon, Sydafrika
-
Brigham and Women's HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Indiana UniversityAlcon ResearchAvslutad
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)Rekrytering
-
ChemoCentryxMedpace, Inc.AvslutadFokal segmentell glomeruloskleros | FSGS | GlomerulosklerosFörenta staterna, Frankrike, Italien, Australien, Storbritannien, Kanada, Nya Zeeland, Polen
-
Marya Strand, MDAvslutadRespiratory Distress SyndromeFörenta staterna
-
Wright State UniversityRekrytering