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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05203354
협대역 자외선 B 광선요법과 Acitretin으로 치료한 건선 환자의 Omentin-1 수준
2022년 1월 5일 업데이트: Mahmoud Ahmed Ali Ahmed
건선 환자에 대한 협대역 자외선 B 대 아시트레틴의 효과 연구
연구 개요
상세 설명
건선 환자의 혈청 오멘틴-1 수치에 대한 협대역 자외선 B 대 아시트레틴의 효과를 케이스 대조군 연구로서 환자를 3개 그룹으로 나누어 비교합니다. 일) 및 대조군.
이러한 중재를 받은 후 약 3개월 동안 본 연구의 기간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aswan, 이집트, 81528
- Faculty of medicine - Aswan university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심상성 건선이 있는 남녀 환자.
제외 기준:
• 악성 종양, 신장 및 간 질환 병력이 있는 환자.
- 환자들은 지난 6개월 동안 NB-UVB 광선 요법을 받았습니다.
- 메토트렉세이트 또는 생물학적 제제 및 건선의 전신 치료로 치료받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: NB-UVB 그룹
협대역 자외선 B 광선요법을 받는 환자
|
환자는 3개월 동안 매주 2회 NB-UVB 광선 요법 세션에 노출됩니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 아시트레틴 그룹
아시트레틴을 투여받은 환자
|
환자는 3개월 동안 매일 0.5-1 mg/kg 용량의 아시트레틴을 투여받게 됩니다.
|
간섭 없음: 대조군
여기에는 Omentin-1 수준 측정에서 환자와 비교될 명백하게 건강한 사람들이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
NB-UVB 및 Acitretin으로 처리된 두 그룹 모두에서 Omentin-1 혈청 수준 감소
기간: 3 개월
|
이 결과는 건선 병인에서 Omentin-1의 잠재적인 역할과 대사 증후군과 같은 비만 및 관련 질병의 발병에 관여함을 나타냅니다.
따라서 이 단백질의 높은 수치는 비만 및 건선을 포함한 관련 질환에 대한 지표가 될 수 있다고 결론지을 수 있습니다.
Omentin-1은 건선 부위 중증도 지수(PASI) 점수와의 상관관계로 감지된 건선 중증도 및 치료 결과 평가를 위한 유용한 마커가 될 수 있습니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
건선 환자의 PASI 점수 감소
기간: 3 개월
|
NB-UVB acitretin 치료 후 건선 환자의 PASI 점수 감소
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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