ナローバンド紫外線B光線療法を受けた乾癬患者のオメンチン-1レベルとアシトレチンの比較
2022年1月5日 更新者：Mahmoud Ahmed Ali Ahmed
乾癬患者に対するナローバンド紫外線Bとアシトレチンの効果の研究
調査の概要
詳細な説明
症例対照研究として、患者を 3 つのグループに分けて、乾癬患者の血清オメンチン-1 レベルに対するナローバンド ウルトラバイオレット B とアシトレチンの効果を比較します。グループ 1 にはナローバンド ウルトラバイオレット B を投与される患者が含まれ、グループ II にはアシトレチン (0.5 ～ 1 mg/mg) を投与される患者が含まれます。日）と対照群。
この研究の期間は、これらの介入を受けてから約 3 か月です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan、エジプト、81528
- Faculty of medicine - Aswan university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 尋常性乾癬の男女問わず患者。
除外基準:
• 悪性腫瘍、腎臓疾患、肝臓疾患の病歴のある患者。
- 患者は過去6か月以内にNB-UVB光線療法を受けました。
- メトトレキサートまたは生物学的製剤、および乾癬の全身治療を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：NB-UVBグループ
ナローバンド紫外線B光線療法を受けている患者さん
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患者は3か月間、週に2回NB-UVB光線療法のセッションを受けることになります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アシトレチン群
アシトレチンを投与されている患者
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患者はアシトレチンを毎日0.5～1 mg/kgの用量で3か月間投与されます。
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介入なし：対照群
オメンチン-1レベルの測定において患者と比較される、一見健康な人々も含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NB-UVBとアシトレチンで治療した両グループのオメンチン-1血清レベルを低下させる
時間枠：3ヶ月
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この結果は、乾癬の病因におけるオメンチン-1の潜在的な役割と、肥満およびメタボリックシンドロームとしての関連疾患の病因への関与を示しています。
したがって、このタンパク質の高レベルは、肥満および乾癬を含む関連疾患に対するマーカーである可能性があると結論付けられます。
オメンチン-1は、乾癬面積重症度指数（PASI）スコアとの相関によって検出される乾癬重症度の貴重なマーカーとなり、治療結果を評価することができます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乾癬患者のPASIスコアを低下させる
時間枠：3ヶ月
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NB-UVB アシトレチンによる治療後の乾癬患者の PASI スコアの減少
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月5日
最初の投稿 (実際)
2022年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月5日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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