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Taux d'omentine-1 chez les patients psoriasiques traités par photothérapie aux ultraviolets B à bande étroite par rapport à l'acitrétine

5 janvier 2022 mis à jour par: Mahmoud Ahmed Ali Ahmed
Étudier les effets de l'ultraviolet B à bande étroite par rapport à l'acitrétine chez les patients psoriasiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparez les effets de l'ultraviolet B à bande étroite par rapport à l'acitrétine sur le taux sérique d'omentine-1 chez les patients psoriasiques en tant qu'étude cas-témoins en divisant les patients en 3 groupes : le groupe 1 comprend les patients recevant l'ultraviolet B à bande étroite, le groupe II comprend les patients recevant l'acitrétine (0,5-1 mg/ jour) et groupe témoin. La durée de cette étude était d'environ 3 mois après avoir reçu ces interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Aswan, Egypte, 81528
        • Faculty of medicine - Aswan university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des deux sexes atteints de psoriasis vulgaire.

Critère d'exclusion:

  • • Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes, de maladies rénales et hépatiques.

    • Les patients ont reçu une photothérapie NB-UVB au cours des 6 derniers mois.
    • Patients traités avec du méthotrexate ou des agents biologiques et tout traitement systémique du psoriasis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe NB-UVB
Patients recevant une photothérapie ultraviolette B à bande étroite
Radiation: Ultraviolet B à bande étroite
les patients seront exposés à des séances de photothérapie NB-UVB deux fois par semaine pendant 3 mois
Autres noms:
  • Photothérapie NB-UVB
Comparateur actif: Groupe acitrétine
Patients recevant de l'acitrétine
Médicament: Acitrétine
les patients recevront de l'acitrétine à la dose de 0,5 à 1 mg/kg par jour pendant 3 mois
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il comprend des personnes apparemment en bonne santé qui seront comparées à des patients dans la mesure du niveau d'Omentin-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution du taux sérique d'omentine-1 dans les deux groupes traités avec NB-UVB et acitrétine
Délai: 3 mois
Ce résultat indique le rôle potentiel d'Omentin-1 dans la pathogenèse du psoriasis et son implication dans la pathogenèse de l'obésité et des maladies apparentées comme le syndrome métabolique. On en conclura donc que des niveaux élevés de cette protéine pourraient être des marqueurs contre l'obésité et les troubles associés, y compris le psoriasis. Omentin-1 peut être un marqueur précieux de la sévérité du psoriasis détecté par sa corrélation avec le score PASI (Psoriasis Area Gravity Index) et pour évaluer les résultats thérapeutiques
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution du score PASI chez les patients psoriasiques
Délai: 3 mois
Diminution du score PASI chez les patients psoriasiques après traitement par acitrétine NB-UVB
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahmoud Ahmed Ali Ahmed

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Première publication (Réel)

24 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 288/9/18

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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