Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omentin-1 niveau hos psoriasispatienter behandlet med smalbåndet ultraviolet B fototerapi versus acitretin

5. januar 2022 opdateret af: Mahmoud Ahmed Ali Ahmed
Undersøgelse af virkningerne af Narrowband Ultraviolet B versus acitretin på psoriasispatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlign virkningerne af Narrowband Ultraviolet B versus acitretin på serum Omentin-1-niveau hos psoriasispatienter som case-kontrolstudie ved at opdele patienter i 3 grupper: gruppe 1 omfatter patienter, der modtager Narrowband Ultraviolet B, gruppe II inkluderer patienter, der modtager acitretin (0,5-1 mg/ dag) og kontrolgruppe. Varigheden af ​​denne undersøgelse omkring 3 måneder efter modtagelse af disse indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Faculty of medicine - Aswan university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn med psoriasis vulgaris.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med tidligere maligniteter, nyre- og leversygdomme.

    • Patienterne modtog NB-UVB fototerapi inden for de sidste 6 måneder.
    • Patienter behandlet med methotrexat eller biologiske midler og enhver systemisk behandling af psoriasis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NB-UVB gruppe
Patienter, der modtager Narrowband ultraviolet B-lysbehandling
Stråling: Smalbåndet ultraviolet B
patienter vil blive udsat for sessioner med NB-UVB fototerapi to gange ugentligt i 3 måneder
Andre navne:
  • NB-UVB fototerapi
Aktiv komparator: Acitretin gruppe
Patienter, der får acitretin
Medicin: Acitretin
patienter vil modtage acitretin i en dosis på 0,5-1 mg/kg dagligt i 3 måneder
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Det omfatter tilsyneladende raske mennesker, som vil blive sammenlignet med patienter i måling af Omentin-1-niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer Omentin-1 serumniveauet i begge grupper behandlet med NB-UVB og Acitretin
Tidsramme: 3 måneder
Dette resultat indikerer potentielle rolle for Omentin-1 i psoriasis patogenese og dets involvering i patogenesen af ​​fedme og relaterede sygdomme som metabolisk syndrom. Så det vil blive konkluderet, at høje niveauer af dette protein kan være markør mod fedme og relaterede lidelser, herunder psoriasis. Omentin-1 kan være værdifuld markør for psoriasis sværhedsgrad påvist ved dets korrelation med psoriasis area severity index (PASI) score og til evaluering af de terapeutiske resultater
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer PASI-score hos psoriasispatienter
Tidsramme: 3 måneder
Fald i PASI-score hos psoriatiske patienter efter behandling med NB-UVB acitretin
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahmoud Ahmed Ali Ahmed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 288/9/18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Smalbåndet ultraviolet B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner