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Omentin-1-Spiegel bei Psoriasis-Patienten, die mit Schmalband-Ultraviolett-B-Phototherapie im Vergleich zu Acitretin behandelt wurden

5. Januar 2022 aktualisiert von: Mahmoud Ahmed Ali Ahmed
Untersuchung der Wirkungen von Schmalband-Ultraviolett B im Vergleich zu Acitretin bei Psoriasis-Patienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleichen Sie die Auswirkungen von Schmalband-Ultraviolett B mit denen von Acitretin auf den Serum-Omentin-1-Spiegel bei Psoriasis-Patienten als Fallkontrollstudie, indem Sie die Patienten in drei Gruppen einteilen: Gruppe 1 umfasst Patienten, die Schmalband-Ultraviolett B erhalten, Gruppe II umfasst Patienten, die Acitretin (0,5–1 mg/d) erhalten. Tag) und Kontrollgruppe. Die Dauer dieser Studie beträgt etwa 3 Monate nach Erhalt dieser Interventionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Aswan, Ägypten, 81528
        • Faculty of medicine - Aswan university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts mit Psoriasis vulgaris.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit bösartigen Erkrankungen, Nieren- und Lebererkrankungen in der Vorgeschichte.

    • Die Patienten erhielten in den letzten 6 Monaten eine NB-UVB-Phototherapie.
    • Patienten, die mit Methotrexat oder biologischen Wirkstoffen und einer systemischen Behandlung von Psoriasis behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NB-UVB-Gruppe
Patienten, die eine Schmalband-Ultraviolett-B-Phototherapie erhalten
Strahlung: Schmalbandiges Ultraviolett B
Die Patienten werden 3 Monate lang zweimal wöchentlich einer NB-UVB-Phototherapie ausgesetzt
Andere Namen:
  • NB-UVB-Phototherapie
Aktiver Komparator: Acitretin-Gruppe
Patienten, die Acitretin erhalten
Arzneimittel: Acitretin
Die Patienten erhalten 3 Monate lang täglich Acitretin in einer Dosis von 0,5–1 mg/kg
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es umfasst scheinbar gesunde Menschen, die bei der Messung des Omentin-1-Spiegels mit Patienten verglichen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senken Sie den Omentin-1-Serumspiegel in beiden mit NB-UVB und Acitretin behandelten Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
Dieses Ergebnis weist auf eine mögliche Rolle von Omentin-1 bei der Pathogenese der Psoriasis und seine Beteiligung an der Pathogenese von Fettleibigkeit und verwandten Krankheiten wie dem metabolischen Syndrom hin. Daher wird der Schluss gezogen, dass hohe Konzentrationen dieses Proteins ein Marker gegen Fettleibigkeit und damit verbundene Erkrankungen, einschließlich Psoriasis, sein könnten. Omentin-1 kann ein wertvoller Marker für den Schweregrad der Psoriasis sein, der durch seine Korrelation mit dem Psoriasis Area Severity Index (PASI) ermittelt wird, und zur Bewertung der Therapieergebnisse
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzieren Sie den PASI-Wert bei Psoriasis-Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Rückgang des PASI-Scores bei Psoriasis-Patienten nach Behandlung mit NB-UVB-Acitretin
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahmoud Ahmed Ali Ahmed

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 288/9/18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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