Wsparcie + trening funkcjonalny o wysokiej intensywności dla osób z chorobą Parkinsona (SHIFT-PD)
11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Reed Handlery, Arkansas Colleges of Health Education
Choroba Parkinsona jest najszybciej rozwijającą się chorobą neurologiczną na świecie.
Ponieważ więcej osób cierpi na chorobę Parkinsona niż kiedykolwiek wcześniej, istnieje pilna potrzeba interwencji poprawiających stan zdrowia i zmniejszających niepełnosprawność.
Wykazano, że ćwiczenia o wysokiej intensywności są lepsze od innych form ćwiczeń, ponieważ mogą spowolnić postęp objawów.
Ćwiczenia o wysokiej intensywności zmniejszają również ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.
Jest to istotne, biorąc pod uwagę, że jedna na pięć osób z chorobą Parkinsona umrze z powodu chorób układu krążenia.
Podczas gdy programy ćwiczeń specyficznych dla choroby Parkinsona w całych Stanach Zjednoczonych stale się zwiększają, nadal istnieje wiele społeczności, do których dostęp jest ograniczony lub żaden, w tym Fort Smith w Arkansas.
Tutaj nie ma ośrodków na poziomie eksperckim w promieniu 100 mil ani ani jednego programu ćwiczeń społecznościowych.
Badania te zaoferują społecznościowy i grupowy program ćwiczeń dla uczestników z chorobą Parkinsona i ich opiekunów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie, Support + High Intensity Functional Training for Parkinson's (SHIFT-PD), zapewni bezpłatny, grupowy, dostosowany program ćwiczeń dwa razy w tygodniu dla osób z chorobą Parkinsona i ich opiekunów. Wszyscy uczestnicy będą musieli posiadać zgodę lekarza lub dostawcy zaawansowanej praktyki na ćwiczenia (patrz załączony formularz zgody medycznej). Wszyscy uczestnicy zostaną bezpłatnie ocenieni przez fizjoterapeutę przed rozpoczęciem interwencji w celu oceny, czy kwalifikują się do badania (patrz sekcja dotycząca metodologii poniżej). Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy wypełnią kwestionariusz demograficzny z prośbą o wiek, płeć, rasę/pochodzenie etniczne, stan cywilny, dochód gospodarstwa domowego, podstawowy sposób poruszania się, miesiąc i/lub rok diagnozy choroby Parkinsona (tylko osoby z chorobą Parkinsona), pokrewieństwo z uczestnikiem z chorobą Parkinsona ( tylko partner opieki). Dane demograficzne zostaną wykorzystane do opisania badanej populacji biorącej udział w badaniu oraz do oceny barier i czynników ułatwiających uczestnictwo. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani serii podstawowych ocen wyników przed przystąpieniem do ćwiczeń.
Uczestnicy będą uczestniczyć w zajęciach grupowych maksymalnie dwa razy w tygodniu przez okres do 6 miesięcy. Cały program ćwiczeń będzie prowadzony przez licencjonowanych fizjoterapeutów w lokalnej siłowni CrossFit Fort Smith. Wszyscy fizjoterapeuci będą certyfikowani w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej/BLS, a na miejscu będzie dostępny automatyczny defibrylator zewnętrzny. Zajęcia z ćwiczeń będą obejmować trening aerobowy, oporowy i / lub trening równowagi. Intensywność ćwiczeń będzie monitorowana na podstawie parametrów życiowych uczestnika i/lub oceny odczuwanego wysiłku przez uczestnika. SHIFT-PD będzie przestrzegać wszystkich wytycznych stanowych, federalnych i CDC dotyczących środków ostrożności związanych z COVID-19.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72916
- Arkansas Colleges of Health Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla osób z chorobą Parkinsona
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowaną chorobę Parkinsona
- Uczestnicy muszą być w stanie komunikować się i czytać w języku angielskim
- Aby móc ćwiczyć, uczestnicy muszą mieć zezwolenie lekarza lub dostawcy zaawansowanej praktyki
- Uczestnicy muszą zapewnić sobie własny transport do iz badania naukowego
- Uczestnicy muszą być w stanie samodzielnie poruszać się i/lub samodzielnie napędzać elektryczny lub ręczny wózek inwalidzki
Kryteria włączenia dla osób, które identyfikują się jako partnerzy opiekuńczy osób z chorobą Parkinsona
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Uczestnicy muszą być w stanie komunikować się i czytać w języku angielskim
- Aby móc ćwiczyć, uczestnicy muszą mieć zezwolenie lekarza lub dostawcy zaawansowanej praktyki
- Uczestnicy muszą być samodzielnie zidentyfikowanymi partnerami opiekuńczymi osoby z chorobą Parkinsona biorącej udział w badaniu
- Uczestnicy muszą zapewnić sobie własny transport do iz badania naukowego
- Uczestnicy muszą być w stanie samodzielnie poruszać się i/lub samodzielnie napędzać elektryczny lub ręczny wózek inwalidzki
Kryteria wyłączenia:
-Niespełnienie wyżej wymienionych kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
W tym pojedynczym projekcie grupowym wszyscy uczestnicy otrzymają 6 miesięcy nadzorowanych ćwiczeń grupowych dwa razy w tygodniu.
|
Sesje ćwiczeń będą trwały godzinę i będą połączeniem ćwiczeń oporowych, aerobowych i równoważących, z naciskiem na ruchy ukierunkowane na typowe deficyty obserwowane w chorobie Parkinsona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja uczestnika w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach interwencji ruchowej
|
Odsetek sesji interwencyjnych, w których uczestniczyli uczestnicy.
|
Po 6 miesiącach interwencji ruchowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły funkcjonalnej kończyn dolnych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
Siła kończyn dolnych zostanie zmierzona za pomocą testu funkcjonalnego (pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej).
Ten test rejestruje czas potrzebny do wstania i siedzenia na krześle iz krzesła pięć razy z rzędu.
Szybsze czasy wskazują na większą siłę kończyn dolnych.
|
Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
|
Zmiana siły chwytu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
Siła chwytu będzie mierzona za pomocą ręcznej dynamometrii.
Uczestnicy wykonują trzy próby używając dominującej ręki.
Siła każdego chwytu zostanie zarejestrowana i uśredniona w funtach.
|
Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
|
Zmiana w skali pewności równowagi specyficznej dla czynności (ABC) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
Skala ABC jest składającą się z 16 pozycji, zgłaszaną przez uczestników, miarą pewności równowagi podczas wykonywania różnych czynności.
Uczestnicy oceniają swój poziom pewności od 0 (całkowicie niepewni) do 100 (całkowicie pewni); wyniki z każdej pozycji są następnie uśredniane dla jednego wyniku końcowego.
Maksymalny wynik to 100%, co wskazuje na wysoką pewność równowagi.
|
Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
|
Zmiana w kwestionariuszu choroby Parkinsona – 39 (PDQ-39) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
Kwestionariusz PDQ-39 to kwestionariusz zgłaszany przez uczestników składający się z 39 pozycji, który ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem w 8 domenach (mobilność, codzienne czynności, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, wsparcie społeczne, funkcje poznawcze, komunikacja, dyskomfort cielesny).
Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję za pomocą 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Pozycje w każdej domenie są oceniane przez wyrażenie zsumowanych ocen pozycji jako wartości procentowej (w zakresie od 0 do 100%).
Niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
|
Zmiana w teście Mini Balance Evaluation Systems (Mini BESTest) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
Mini BESTest to 14-punktowy test, który ocenia równowagę antycypacyjną, reaktywną kontrolę postawy, orientację sensoryczną i dynamiczny chód.
Wydajność dla każdej pozycji jest oceniana na 3-punktowej skali porządkowej (0,1 lub 2) z całkowitym możliwym wynikiem 28 (co wskazuje na dobrą równowagę).
|
Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
|
Zmiana szybkości szybkiego chodu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
Szybkość chodzenia w szybkim tempie będzie mierzona za pomocą testu marszu na 10 metrów, w którym osoby przechodzą 10 metrów, a środkowe 6 metrów mierzy czas; przeprowadza się trzy próby i przyjmuje się średni czas.
Szybsze prędkości chodzenia wskazują na większą mobilność podczas chodzenia.
|
Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
|
Zmiana szybkości swobodnego chodu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
Prędkość chodu będzie mierzona za pomocą 10-metrowego testu marszu, w którym osoby przechodzą 10 metrów, a środkowe 6 metrów mierzy czas; przeprowadza się trzy próby i przyjmuje się średni czas.
Szybsze prędkości chodzenia wskazują na większą mobilność podczas chodzenia.
|
Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
|
Zmiana skali wsparcia społecznego dla ćwiczeń po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
Skala wsparcia społecznego dla ćwiczeń zawiera 13 pozycji i prosi uczestników o uszeregowanie częstotliwości wspierających zachowań związanych z ćwiczeniami wśród rodziny i przyjaciół na 5-punktowej skali Likerta (1, brak do 5, bardzo często).
Wyniki wahają się od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie społeczne dla ćwiczeń.
|
Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
|
Zmiana własnej skuteczności dla skali ćwiczeń po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
Skala poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach zawiera 9 pozycji i prosi uczestników o ocenę pewności siebie (0, brak pewności do 10, bardzo pewność) co do zdolności do ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 20 minut w 9 różnych scenariuszach.
Wyniki wahają się od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność ćwiczeń.
|
Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
6-minutowy test marszu mierzy zdolność uczestników do pokonania jak największej odległości (mierzonej w metrach) podczas marszu przez 6 minut.
Uczestnicy będą spacerować wyznaczoną ścieżką przez 6 minut, odpoczywając w razie potrzeby.
Test jest miarą wytrzymałości marszowej, przy czym dalsze odległości wskazują na większą wytrzymałość.
|
Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
|
Zmiana w 36-itemowej ankiecie Rand po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą 36-itemowej Ankiety Zdrowia Rand.
W tej 36-punktowej ankiecie pyta się uczestników o ich stan zdrowia w kilku kategoriach (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról spowodowane zdrowiem fizycznym, ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi, energia/zmęczenie, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólny stan zdrowia).
Wyniki w każdej kategorii są uśredniane i mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
|
Zmiana w sponsorowanej ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
MDS-UPDRS mierzy niepełnosprawność w wyniku choroby Parkinsona i umożliwia śledzenie postępu choroby.
Skala składa się z czterech części (1, myślenie, zachowanie i nastrój, 2, czynności życia codziennego, 3, badanie motoryczne i 4, powikłania terapii).
Każdy znak lub objaw parkinsonizmu jest oceniany na 5-punktowej skali Likerta (w zakresie od 0 do 4), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Minimalny wynik na całej skali to 0, a maksymalny to 199.
|
Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
|
Zmiana globalnej oceny zmian po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
Uczestnicy ocenią postrzegany przez siebie poziom zmiany na 15-punktowej skali Likerta, od -7 (bardzo dużo mniej/gorzej do +7 (bardzo dużo więcej/lepiej), gdzie 0 oznacza brak zmian.
Użyją tej skali, aby odpowiedzieć na 6 oddzielnych pytań: 1) ilość aktywności fizycznej wykonywanej w przeciętnym tygodniu, 2) zdolność do spokojnego chodzenia, 3) zdolność do szybkiego chodzenia, 4) zdolność do długiego chodzenia, 5 ) umiejętność wstawania z pozycji siedzącej, 6) umiejętność utrzymywania równowagi i zapobiegania upadkom.
|
Po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
|
Zmiana samodzielnie zgłaszanego poziomu aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
Uczestnicy zgłaszają swój postrzegany poziom aktywności fizycznej w porównaniu z osobami w ich wieku za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od „znacznie bardziej aktywni” do „znacznie mniej aktywni”.
|
Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
|
Zmiana umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej mierzonej akcelerometrem po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
Poziomy aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą akcelerometru noszonego na udzie (activPAL).
To małe urządzenie będzie noszone na mniej dotkniętym chorobą udzie (lub prawym udzie w przypadku opiekunów) uczestników z chorobą Parkinsona.
activPAL jest w stanie wykryć przyspieszenie i pozycję ciała (tj.
siedząc, stojąc lub leżąc).
Zbierając dane dotyczące przyspieszenia, można wywnioskować różne intensywności aktywności fizycznej (tj. aktywność fizyczna o lekkiej, umiarkowanej i intensywnej intensywności), przy czym aktywność fizyczna o intensywności od umiarkowanej do intensywnej zostanie wykorzystana jako główna miara wyniku.
We wszystkich punktach czasowych uczestnicy będą nosić activPAL przez 7 kolejnych dni.
activPAL będzie wodoodporny i nie będzie trzeba go zdejmować do czynności takich jak kąpiel.
|
Przed interwencją ruchową (T1), po 3 miesiącach interwencji (T2) i po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
|
Zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
Liczba i odsetek uczestników, którzy pozostają w badaniu do końcowego punktu pomiarowego po 6 miesiącach.
|
Po 6 miesiącach interwencji ruchowej (T3)
|
|
Wskaźnik rekrutacji uczestników
Ramy czasowe: Przez cały 6-miesięczny okres nauki
|
Liczba zrekrutowanych uczestników zostanie podana jako odsetek wszystkich uczestników, z którymi skontaktowano się w celu udziału w badaniu.
|
Przez cały 6-miesięczny okres nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Reed Handlery, PhD, Arkansas Colleges of Health Education
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ellis T, Boudreau JK, DeAngelis TR, Brown LE, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Barriers to exercise in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2013 May;93(5):628-36. doi: 10.2522/ptj.20120279. Epub 2013 Jan 3.
- Uc EY, Doerschug KC, Magnotta V, Dawson JD, Thomsen TR, Kline JN, Rizzo M, Newman SR, Mehta S, Grabowski TJ, Bruss J, Blanchette DR, Anderson SW, Voss MW, Kramer AF, Darling WG. Phase I/II randomized trial of aerobic exercise in Parkinson disease in a community setting. Neurology. 2014 Jul 29;83(5):413-25. doi: 10.1212/WNL.0000000000000644. Epub 2014 Jul 2.
- Benka Wallen M, Franzen E, Nero H, Hagstromer M. Levels and Patterns of Physical Activity and Sedentary Behavior in Elderly People With Mild to Moderate Parkinson Disease. Phys Ther. 2015 Aug;95(8):1135-41. doi: 10.2522/ptj.20140374. Epub 2015 Feb 5.
- Pennington S, Snell K, Lee M, Walker R. The cause of death in idiopathic Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2010 Aug;16(7):434-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2010.04.010. Epub 2010 May 31.
- Schenkman M, Moore CG, Kohrt WM, Hall DA, Delitto A, Comella CL, Josbeno DA, Christiansen CL, Berman BD, Kluger BM, Melanson EL, Jain S, Robichaud JA, Poon C, Corcos DM. Effect of High-Intensity Treadmill Exercise on Motor Symptoms in Patients With De Novo Parkinson Disease: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Feb 1;75(2):219-226. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.3517.
- Ellis TD, Cavanaugh JT, DeAngelis T, Hendron K, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Pencina K, Latham NK. Comparative Effectiveness of mHealth-Supported Exercise Compared With Exercise Alone for People With Parkinson Disease: Randomized Controlled Pilot Study. Phys Ther. 2019 Feb 1;99(2):203-216. doi: 10.1093/ptj/pzy131.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT-2021-025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .