- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05231239
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w celu zmniejszenia przewlekłego bólu miednicy w endometriozie
W badaniu zostanie sprawdzone, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym może zmniejszyć odczuwanie bólu miednicy u pacjentek z endometriozą.
Hipoteza: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym może zmniejszyć odczuwanie bólu miednicy mniejszej u pacjentek z endometriozą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Rekrutacyjny
- Charité University Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Endometrioza Przewlekły ból (powyżej 3 miesięcy) Ból (VAS > 3/10)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do przezczaszkowej stymulacji prądem stałym Ciąża Przerwanie stanu wewnętrznego lub psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Aktywny tDCS
tDCS będzie stosowane przez 20 min z 2 mA
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
|
Komparator placebo: Placebo tDCS
tDCS zostanie zastosowany tylko na 20 sekund, monatge pozostanie na głowie przez 20 minut
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból miednicy poprzez próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
próg bólu uciskowego
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Magdalena S Prüß, MD, Charite University Medicine Berlin, Germany, 12200
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA1/174/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tDCS: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania