- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05231239
Estimulación transcraneal de corriente continua para reducir el dolor pélvico crónico en la endometriosis
En el estudio se probará si la estimulación de corriente continua transcraneal puede reducir la percepción del dolor pélvico en pacientes con endometriosis.
Hipótesis: La estimulación con corriente continua transcraneal puede reducir la percepción del dolor pélvico en pacientes con endometriosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 12200
- Reclutamiento
- Charité University Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Endometriosis Dolor crónico (más de 3 meses) Dolor (EVA > 3/10)
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la estimulación transcraneal con corriente continua Embarazo Afecciones internas o psiquiátricas graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: TDCS activo
Se aplicará tDCS durante 20 min con 2 mA
|
Estimulación transcraneal de corriente continua
|
Comparador de placebos: Placebo tDCS
Se aplicará tDCS durante solo 20 segundos, el monaje se dejará en la cabeza durante 20 minutos.
|
Estimulación transcraneal de corriente continua
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor pélvico a través del umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
umbral de dolor a la presión
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdalena S Prüß, MD, Charite University Medicine Berlin, Germany, 12200
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA1/174/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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