- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05231239
Transkranielle Gleichstromstimulation zur Linderung chronischer Beckenschmerzen bei Endometriose
In der Studie soll getestet werden, ob die transkranielle Gleichstromstimulation die Wahrnehmung von Beckenschmerzen bei Patientinnen mit Endometriose reduzieren kann.
Hypothese: Transkranielle Gleichstromstimulation kann die Wahrnehmung von Unterbauchschmerzen bei Patientinnen mit Patientinnen mit Endometriose reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 12200
- Rekrutierung
- Charité University Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Endometriose Chronische Schmerzen (mehr als 3 Monate) Schmerzen (VAS > 3/10)
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für transkranielle Gleichstromstimulation Schwangerschaft Schwerer innerer oder psychiatrischer Zustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Aktives tDCS
tDCS wird für 20 min mit 2 mA angelegt
|
Transkranielle Gleichstromstimulation
|
Placebo-Komparator: Placebo-tDCS
tDCS wird nur 20 Sekunden lang angewendet, Monatge wird 20 Minuten lang auf dem Kopf belassen
|
Transkranielle Gleichstromstimulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beckenschmerzen über Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Druckschmerzschwelle
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Magdalena S Prüß, MD, Charite University Medicine Berlin, Germany, 12200
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA1/174/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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