Kontrola poznawcza w chorobie Parkinsona (EEGControl)
Badanie neuronalnych substratów kontroli czynności poznawczych w chorobie Parkinsona przy użyciu EEG o wysokiej gęstości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiany w kontroli czynności poznawczych u pacjentów z PD są dobrze opisane z behawioralnego punktu widzenia. Jednak obecnie jest bardzo mało informacji, które bezpośrednio powiązałyby te trudności ze zmianami funkcjonalnymi obszarów mózgu lub efektywną komunikacją w wielkoskalowych sieciach mózgowych. Dlatego celem tego projektu jest określenie neuronalnych substratów związanych z trudnościami w kontroli czynności poznawczych obserwowanymi u pacjentów z PD. Racjonalność opiera się na ostatnich odkryciach dotyczących roli oscylacji neuronalnych theta (4-8 Hz) w kontroli czynności poznawczych. Rzeczywiście, zbieżne dowody powiązały ten proces ze wzrostem mocy oscylacyjnej theta wokół elektrod czołowych środkowych (FCz, Cz) oraz ze wzrostem funkcjonalnej łączności theta z obszarami mózgu związanymi z zadaniem.
Hipotezy robocze opierają się na hipotezie zaproponowanej przez Cohena (2014). Proponuje, aby przyśrodkowa kora czołowa (MFC; wokół pre-SMA) była zaangażowana w integrację sprzecznych informacji, co można zaobserwować, badając moc oscylacji theta. Z drugiej strony synchronizacja fazowa oscylacji theta między MFC a innymi obszarami korowymi istotnymi dla zadania odzwierciedlałaby stopień rekrutacji całej sieci uczestniczącej w realizacji skutecznej kontroli poznawczej. Tak więc, zgodnie z tym modelem, sytuacja konfliktowa prowadziłaby do dwóch głównych mierzalnych reakcji elektrofizjologicznych w korze mózgowej: i) wzrostu mocy oscylacji theta wokół MFC, ii) wzrostu synchronizacji fazy theta między MFC a drugim obszary korowe (takie jak boczna kora przedczołowa i ciemieniowa) zaangażowane we wdrażanie poznawczej kontroli czynności. Te dwa efekty elektrofizjologiczne będą głównymi kryteriami oceny tego badania.
Hipotezą jest, że behawioralne trudności w poznawczej kontroli działania obserwowane u pacjentów z ChP wynikają z braku integracji sprzecznych informacji i/lub słabszego przekazywania tych informacji do obszarów realizujących poznawczą kontrolę działania. Zmiana jednego lub obu tych aspektów może wyjaśniać słabszą kontrolę czynności poznawczych obserwowaną u pacjentów. Co więcej, badając przerwane sieci mózgowe, będzie w stanie postawić hipotezy wyjaśniające zmianę kontroli poznawczej w PD. Na przykład słabsza funkcjonalna łączność między MFC a tylną korą ciemieniową może wskazywać na mniejsze przekierowanie zasobów uwagi po prezentacji bodźca konfliktowego. Inną możliwością byłaby słabsza łączność funkcjonalna między MFC a dolną korą przedczołową, co raczej wskazywałoby na brak rekrutacji układu hamującego.
Główna hipoteza zostanie przetestowana poprzez porównanie wyników grupy pacjentów z PD z wynikami grupy zdrowych uczestników, których aktywność mózgu zostanie zebrana podczas realizacji zadania Simona za pomocą systemu elektroencefalografii o wysokiej rozdzielczości. Porównane zostaną zachowania behawioralne, a także zrekonstruowane źródłowo dane elektrofizjologiczne. Konkretnie, moc oscylacji theta w przyśrodkowej korze czołowej, jak również synchronizacja faz między innymi zaangażowanymi obszarami korowymi, zostanie porównana między dwiema grupami. Zbadane zostaną również relacje między mózgiem a zachowaniem, aby spróbować powiązać zaburzenia behawioralne PD ze zmianami mocy oscylacyjnej/połączenia theta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona będą rekrutowani z Oddziału Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes. Badanie zostanie im zaproponowane podczas hospitalizacji, która jest niezależna od tego badania i odbywa się w ramach rutynowej opieki. Większość pacjentów jest hospitalizowana w celu przeprowadzenia oceny przedoperacyjnej przed głęboką stymulacją mózgu. Podczas tego badania nie zostaną wprowadzone żadne zmiany w leczeniu ani żadnym innym typie rutynowej opieki.
Wolontariusze HC będą rekrutowani z populacji ogólnej przy użyciu bazy danych ochotników z naszego laboratorium. Koszty podróży HC zostaną zwrócone przez szpital
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dotyczy wszystkich uczestników (pacjentów z HC i PD):
- Wiek powyżej 18 lat
- Widzenie prawidłowe lub skorygowane do normalnego
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
- Podmiot, który otrzymał informację o protokole i nie zgłosił sprzeciwu co do udziału.
Wyłącznie dla pacjentów:
- Idiopatyczna choroba Parkinsona zgodnie z kryteriami Brytyjskiego Towarzystwa Parkinson's Disease Brain Bank Society
Kryteria wyłączenia:
Dotyczy wszystkich uczestników (pacjentów z HC i PD):
- Niemożność zrozumienia podanych informacji o badaniu lub wykonania zadania eksperymentalnego;
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych (Moca<22) lub ciężkie zaburzenie neuropoznawcze według DSM-V (Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych -V);
- Trudności motoryczne uniemożliwiające wykonanie zadania
- Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu;
- Osoby pełnoletnie podlegające ochronie prawnej (gwarancja wymiaru sprawiedliwości, kuratela), osoby pozbawione wolności.
- Obecna lub przebyta umiarkowana do ciężkiej patologia psychiatryczna (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia itp.);
Wyłącznie dla pacjentów:
- Obecna lub przebyta patologia neurologiczna inna niż choroba Parkinsona (incydent naczyniowo-mózgowy, uraz głowy itp.);
- Leczenie poprzez głęboką stymulację mózgu.
Wyłącznie dla zdrowych uczestników:
- Obecna lub przebyta patologia neurologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa kontrola (HC)
Uczestnicy bez zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych (n=30)
|
Aktywność elektryczna skóry głowy zostanie zebrana przez 256-elektrodowy montaż EEG (Electrical Geodesics Inc). Podczas zadania uczestnicy będą proszeni o udzielenie odpowiedzi na prawym lub lewym przycisku w zależności od koloru koła (żółtego lub niebieskiego) prezentowanego po lewej lub prawej stronie ekranu. Uczestnicy będą musieli zignorować pozycję bodźca i reagować tylko zgodnie z jego kolorem. Prowadzi to do dwóch warunków eksperymentalnych Kiedy kolor koła i jego położenie wskazują tę samą odpowiedź, sytuacja jest przystająca, a odpowiedź jest ułatwiona. I odwrotnie, gdy wskazują dwie przeciwstawne odpowiedzi, pojawia się konflikt między tymi dwoma alternatywnymi działaniami i musi zostać rozwiązany, aby zapewnić poprawną odpowiedź. Mówi się, że ta sytuacja jest niekongruentna. W każdej próbie bodziec jest pokazywany po lewej lub prawej stronie centralnego krzyża fiksacyjnego. Następnie uczestnicy muszą odpowiedzieć na prawy lub lewy przycisk. W każdej próbie zbierany będzie czas reakcji i dokładność odpowiedzi. |
|
Choroba Parkinsona (PD)
Uczestnicy z idiopatyczną chorobą Parkinsona, ale bez innych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych (n=30)
|
Aktywność elektryczna skóry głowy zostanie zebrana przez 256-elektrodowy montaż EEG (Electrical Geodesics Inc). Podczas zadania uczestnicy będą proszeni o udzielenie odpowiedzi na prawym lub lewym przycisku w zależności od koloru koła (żółtego lub niebieskiego) prezentowanego po lewej lub prawej stronie ekranu. Uczestnicy będą musieli zignorować pozycję bodźca i reagować tylko zgodnie z jego kolorem. Prowadzi to do dwóch warunków eksperymentalnych Kiedy kolor koła i jego położenie wskazują tę samą odpowiedź, sytuacja jest przystająca, a odpowiedź jest ułatwiona. I odwrotnie, gdy wskazują dwie przeciwstawne odpowiedzi, pojawia się konflikt między tymi dwoma alternatywnymi działaniami i musi zostać rozwiązany, aby zapewnić poprawną odpowiedź. Mówi się, że ta sytuacja jest niekongruentna. W każdej próbie bodziec jest pokazywany po lewej lub prawej stronie centralnego krzyża fiksacyjnego. Następnie uczestnicy muszą odpowiedzieć na prawy lub lewy przycisk. W każdej próbie zbierany będzie czas reakcji i dokładność odpowiedzi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w łączności ze źródłem theta między pacjentami z PD a dopasowanym HC w regionach przyśrodkowo-czołowo-przedczołowo-ciemieniowych po sytuacjach konfliktowych
Ramy czasowe: 45 minut
|
Aktywność elektryczna skóry głowy będzie zbierana przez 256-elektrodowy montaż EEG (Electrical Geodesics Inc.) umieszczony w systemach 10-20 i 10-5 z częstotliwością próbkowania 1000 Hz.
256 elektrod jest umieszczonych na nasadce, umieszczenie elektrod zajmuje tylko 5 minut.
Przed założeniem czapki zmierzymy obwód czaszki uczestnika, aby wybrać najbardziej odpowiednią czapkę, dostępne są trzy rozmiary czapek.
Okres odniesienia zostanie uzyskany przez zarejestrowanie 10-minutowej aktywności w stanie spoczynku.
|
45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w mocy źródła MFC theta między pacjentami z PD a dopasowanym HC po sytuacjach konfliktowych
Ramy czasowe: 45 minut
|
Aktywność elektryczna skóry głowy będzie zbierana przez 256-elektrodowy montaż EEG (Electrical Geodesics Inc.) umieszczony w systemach 10-20 i 10-5 z częstotliwością próbkowania 1000 Hz.
256 elektrod jest umieszczonych na nasadce, umieszczenie elektrod zajmuje tylko 5 minut.
Przed założeniem czapki zmierzymy obwód czaszki uczestnika, aby wybrać najbardziej odpowiednią czapkę, dostępne są trzy rozmiary czapek.
Okres odniesienia zostanie uzyskany przez zarejestrowanie 10-minutowej aktywności w stanie spoczynku.
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-François Houvenaghel, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC19_8963_EEGControl
- 2019-A00608-49 (Inny identyfikator: ANSM ( french national agency for drugs))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .